Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFEKT INTRAARTIKULÁRNÍHO TRIAMCINOLON HEXACETONIDU A BETAMETAZONU NA INTRAOKULÁRNÍ TLAK

17. listopadu 2025 aktualizováno: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University

EFEKT INTRAARTIKULÁRNÍHO TRIAMCINOLONU HEXACETONIDU A BETAMETAZONU NA INTRAOKULÁRNÍ TLAK: PROSPEKTIVNÍ RANDOMIZOVANÁ STUDIE

Tato studie se provádí za účelem zjištění, zda dvě běžně používané kortikosteroidní injekce pro osteoartrózu kolena - betamethason a triamcinolon hexacetonid - mají různé účinky na nitrooční tlak. Dospělí s bolestivou časnou fází osteoartrózy kolena, u kterých se stav nezlepšil standardní léčbou, dostávají jednu z těchto injekcí do kolenního kloubu jako součást jejich běžné péče. Nitrooční tlak v obou očích se měří před injekcí a o týden později. Porovnáním změny nitroočního tlaku mezi oběma skupinami užívajícími steroidy si studie klade za cíl lépe pochopit riziko zvýšení nitroočního tlaku souvisejícího se steroidy a pomoci lékařům vybrat bezpečnější možnosti léčby, zejména pro pacienty, kteří mohou být ohroženi glaukomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou časnou osteoartrózou kolena Věk pacientů 18-75 let Žádná předchozí operace oka Žádná anamnéza zvýšeného nitroočního tlaku nebo diagnózy glaukomu Pacienti, kteří nepodstupují žádnou lékařskou léčbu měnící nitrooční tlak

Kritéria pro vyloučení:

  • Nitrooční tlak >21 mm Hg Pacienti s předchozí nebo současnou diagnózou glaukomu Pacienti ve věku <18 a >75 let Anamnéza nebo probíhající oční onemocnění Užívání léků (perorální kortikosteroidy, diazoxid atd.) měnících nitrooční tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Betamethason
Intraartikulární betamethasonová skupina
Lék: Diprospan
Jednorázová intraartikulární injekce betamethasonu do postiženého kolenního kloubu na začátku studie jako součást rutinní péče o symptomatickou časnou fázi osteoartrózy kolena.
Během sledovacího období nejsou podávány žádné další intraartikulární injekce kortikosteroidů.
Aktivní komparátor: Triamcinolon Hexacetonid
Intraartikulární triamcinolon hexacetonid
Lék: artropan
Jednorázová nitrokloubní injekce triamcinolon hexacetonidu do postiženého kolenního kloubu v základním vyšetření jako součást běžné péče o symptomatickou časnou fázi osteoartrózy kolena. Během následného sledovacího období nejsou podávány žádné další nitrokloubní injekce kortikosteroidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku (IOP) od výchozí hodnoty do 1. týdne
Časové okno: Baseline (před nitrokloubní aplikací steroidů) a 1 týden po aplikaci
Nitrolební tlak (IOP) v obou očích bude měřen v mmHg pomocí bezkontaktní tonometrie na začátku (před nitrokloubní injekcí) a 1 týden po injekci. Změna IOP (ΔIOP) bude vypočtena pro každé oko jako hodnota za 1 týden minus hodnota na začátku. Primárním výsledkem je průměrná změna IOP v každé léčebné skupině
Baseline (před nitrokloubní aplikací steroidů) a 1 týden po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diprospan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit