EFFEKTEN AV INTRAARTIKULÄR TRIAMCINOLONHEXACETONID OCH BETAMETASON PÅ INTRAOKULÄRT TRYCK
17 november 2025 uppdaterad av: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
EFFEKT AV INTRAARTIKULÄR TRIAMCINOLONHEXACETONID OCH BETAMETASON PÅ INTRAOKULÄRT TRYCK: EN PROSPEKTIV RANDOMISERAD STUDIE
Denna studie genomförs för att ta reda på om två vanligt förekommande kortikosteroidinjektioner för knäartros - betamethason och triamcinolonhexacetonid - har olika effekter på ögontrycket (intraokulärt tryck).
Vuxna med smärtsam tidig knäartros som inte har förbättrats med standardbehandlingar får en av dessa injektioner i knäleden som en del av sin vanliga vård.
Ögontrycket i båda ögon mäts före injektionen och en vecka senare.
Genom att jämföra förändringen i ögontryck mellan de två steroidgrupperna syftar studien till att bättre förstå risken för steroidrelaterade ökningar av ögontrycket och att hjälpa läkare att välja säkrare behandlingsalternativ, särskilt för patienter som kan vara i riskzonen för glaukom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Niğde, Turkiet (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk tidig knäartros Patienter i åldern 18–75 år Ingen tidigare ögonoperation Ingen historia av förhöjt IOP eller glaukomdiagnos Patienter som inte får någon medicinsk behandling som förändrar IOP
Exklusionskriterier:
- IOP >21 mm Hg Patienter med tidigare eller nuvarande glaukomdiagnos Patienter i åldern <18 och >75 år Historia av eller pågående ögonsjukdom Användning av läkemedel (orala kortikosteroider, diazoxid etc.) som förändrar IOP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Betamethason
Intraartikulär betametason-grupp
|
Enkel intraartikulär injektion av betamethason i det drabbade knäledet vid baslinjen som en del av rutinmässig vård för symtomatisk tidig knäartros.
Inga ytterligare intraartikulära kortikosteroidinjektioner ges under uppföljningsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Triamcinolonhexacetonid
Intraartikulärt triamcinolonhexacetonid
|
Enkel intraartikulär injektion av triamcinolonhexacetonid i det drabbade knäledet vid baslinjen som en del av rutinvård för symtomatisk tidig knäartros.
Inga ytterligare intraartikulära kortikosteroidinjektioner ges under uppföljningsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intraokulärt tryck (IOP) från baslinje till 1 vecka
Tidsram: Baslinje (före intraartikulär steroidinjektion) och 1 vecka efter injektion
|
Intraokulära trycket (IOP) i båda ögonen kommer att mätas i mmHg med hjälp av non-contact tonometri vid baslinje (före den intraartikulära injektionen) och 1 vecka efter injektionen.
Förändringen i IOP (ΔIOP) kommer att beräknas för varje öga som värdet vid 1 vecka minus baslinjevärdet.
Det primära utfallet är den genomsnittliga förändringen i IOP i varje behandlingsgrupp
|
Baslinje (före intraartikulär steroidinjektion) och 1 vecka efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .