腎癌の非侵襲的分子分類のための腫瘍由来細胞外小胞
2026年2月24日 更新者：Mayo Clinic
これは、尿中細胞外小胞（EV）内のタンパク質マーカーを特定し、腎細胞癌（RCC）患者の非侵襲的分子検査の開発に利用することを目的とした相関（実験室ベース）研究です。
目的1では、バイオリポジトリに以前収集された尿を使用します。
目的2では、腎摘出術前後の血液検体を前向きに収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Fabrice Lucien-Matteoni, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎細胞癌（RCC）の治療のために腎摘除術を受ける予定のメイヨー・クリニックの患者。
説明
組み入れ基準：
- 既存バイオレポジトリ内の尿サンプル
- 米国泌尿器科学会（AUA）ガイドラインによる高リスク腎細胞癌（RCC）
- 腎摘除術の予定がある
除外基準：
- 組み入れ基準を満たさない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クリアセル腎細胞癌
明細胞型腎細胞癌の患者
|
EV単離と質量分析。
腎摘出術前および術後に採取された血液サンプル
|
|
乳頭状腎細胞癌
乳頭状RCCの参加者
|
EV単離と質量分析。
腎摘出術前および術後に採取された血液サンプル
|
|
嫌色素性腎細胞癌
嫌色素性腎細胞癌の参加者
|
EV単離と質量分析。
腎摘出術前および術後に採取された血液サンプル
|
|
良性腎腫瘍
良性腎腫瘍を有する参加者
|
EV単離と質量分析。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
良性腎腫瘍と悪性腎腫瘍で発現する腫瘍由来細胞外小胞（tdEV）表面タンパク質の識別
時間枠：ベースライン
|
保存された尿サンプルについて、生体試料バンクから得られた試料を用いて、各腎細胞癌（RCC）亜型（明細胞、乳頭状、嫌色素性）と良性の間の腫瘍由来細胞外小胞（tdEV）タンパク質を同定するために、差異的タンパク質発現解析が実施されます。
|
ベースライン
|
|
手術後の転移の予測
時間枠：周術期（腎摘出術前および術後）
|
腎摘除術前後に血液サンプルを採取し、tdEVレベルを評価します。これは、治癒を目的とした根治的腎摘除術を受ける患者において、転移の可能性をより正確に予測するためにtdEVレベルを使用できるかどうかを検証するため、臨床病理学的特徴と相関させます。
|
周術期（腎摘出術前および術後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fabrice Lucien-Matteoni, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-003121
- HT9425-25-1-0607 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。