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Vésicules extracellulaires dérivées de tumeurs pour la classification moléculaire non invasive du cancer du rein

24 février 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Il s'agit d'une étude corrélative (en laboratoire) visant à identifier des marqueurs protéiques dans les vésicules extracellulaires (VE) urinaires qui peuvent être utilisés pour développer des tests moléculaires non invasifs pour les patients atteints d'un carcinome rénal à cellules (RCC). L'objectif 1 utilisera l'urine collectée précédemment dans la biobanque. L'objectif 2 collectera prospectivement des échantillons de sang avant et après la néphrectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la Mayo Clinic programmés pour subir une néphrectomie pour le traitement du CCR.

La description

Critères d'inclusion :

  • Échantillon d'urine dans la biobanque existante
  • Carcinome rénal à cellules rénales (CCR) à haut risque selon les directives de l'Association américaine d'urologie (AUA)
  • Programmé pour subir une néphrectomie

Critères d'exclusion :

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome rénal à cellules claires
Participants atteints de carcinome rénal à cellules claires
Autre: Profilage protéomique des VE urinaires
Isolation des VE et spectrométrie de masse.
Procédure: Prélèvement d'échantillon sanguin
Échantillons de sang collectés avant et après néphrectomie
Cancer rénal à cellules claires de type papillaire
Participants atteints de carcinome rénal à cellules claires papillaire
Autre: Profilage protéomique des VE urinaires
Isolation des VE et spectrométrie de masse.
Procédure: Prélèvement d'échantillon sanguin
Échantillons de sang collectés avant et après néphrectomie
Carcinome rénal à cellules chromophobes
Participants avec CCR chromophobe
Autre: Profilage protéomique des VE urinaires
Isolation des VE et spectrométrie de masse.
Procédure: Prélèvement d'échantillon sanguin
Échantillons de sang collectés avant et après néphrectomie
Tumeur rénale bénigne
Participants avec des tumeurs rénales bénignes
Autre: Profilage protéomique des VE urinaires
Isolation des VE et spectrométrie de masse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différencier les protéines de surface des vésicules extracellulaires dérivées de tumeurs (tdEV) exprimées dans les tumeurs rénales bénignes vs malignes
Délai: Ligne de base
Une analyse différentielle de l'expression protéique sera effectuée sur des échantillons d'urine stockés provenant d'une biobanque afin d'identifier les protéines tdEV dans chaque sous-type de carcinome rénal à cellules rénales (RCC) (cellules claires, papillaire et chromophobe) par rapport aux cas bénins.
Ligne de base
Prédiction des métastases après la chirurgie
Délai: Périopératoire (pré- et post-néphrectomie),
Des échantillons sanguins seront prélevés avant et après la néphrectomie pour évaluer les niveaux de tdEV, qui seront corrélés avec les caractéristiques clinicopathologiques afin de déterminer si les niveaux de tdEV peuvent être utilisés pour mieux prédire la probabilité de métastases chez les patients subissant une néphrectomie radicale à visée curative.
Périopératoire (pré- et post-néphrectomie),

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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