Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опухолевые внеклеточные везикулы для неинвазивной молекулярной классификации рака почки

24 февраля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Это корреляционное (лабораторное) исследование, направленное на идентификацию белковых маркеров в мочевых внеклеточных везикулах (EVs), которые могут быть использованы для разработки неинвазивных молекулярных тестов для пациентов с почечно-клеточной карциномой (RCC). Цель 1 будет использовать мочу, собранную ранее в биорепозитории. Цель 2 будет проспективно собирать образцы крови до и после нефрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники Мейо, запланированные на нефрэктомию для лечения ПКР.

Описание

Критерии включения:

  • Образец мочи в существующем биобанке
  • Рак почки (почечно-клеточная карцинома) высокого риска согласно рекомендациям Американской урологической ассоциации (AUA)
  • Запланировано проведение нефрэктомии

Критерии исключения:

  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Светлоклеточный почечно-клеточный рак
Участники с светлоклеточным почечно-клеточным раком
Другой: Протеомное профилирование мочевых внеклеточных везикул
Выделение ВЭ и масс-спектрометрия.
Процедура: Сбор образцов крови
Образцы крови, собранные до и после нефрэктомии
Папиллярный почечно-клеточный рак
Участники с папиллярной почечно-клеточной карциномой
Другой: Протеомное профилирование мочевых внеклеточных везикул
Выделение ВЭ и масс-спектрометрия.
Процедура: Сбор образцов крови
Образцы крови, собранные до и после нефрэктомии
Хромофобный почечно-клеточный рак
Участники с хромофобной почечно-клеточной карциномой
Другой: Протеомное профилирование мочевых внеклеточных везикул
Выделение ВЭ и масс-спектрометрия.
Процедура: Сбор образцов крови
Образцы крови, собранные до и после нефрэктомии
Доброкачественная опухоль почки
Участники с доброкачественными опухолями почек
Другой: Протеомное профилирование мочевых внеклеточных везикул
Выделение ВЭ и масс-спектрометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференцировать поверхностные белки опухолевых внеклеточных везикул (tdEV), экспрессируемые в доброкачественных и злокачественных опухолях почек
Временное ограничение: Исходный уровень
Дифференциальный анализ экспрессии белков будет проведён на хранящихся образцах мочи из биорепозитория для идентификации tdEV-белков в каждом подтипе почечно-клеточной карциномы (ПКР) (светлоклеточный, папиллярный и хромофобный) по сравнению с доброкачественными образованиями.
Исходный уровень
Прогноз метастазирования после операции
Временное ограничение: Периоперационный (до и после нефрэктомии),
Образцы крови будут собраны до и после нефрэктомии для оценки уровней tdEV, которые будут соотнесены с клинико-патологическими характеристиками, чтобы проверить, можно ли использовать уровни tdEV для более точного прогнозирования вероятности метастазирования у пациентов, проходящих радикальную нефрэктомию с лечебной целью.
Периоперационный (до и после нефрэктомии),

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться