Vesículas Extracelulares Derivadas de Tumores para Classificação Molecular Não Invasiva do Cancro Renal
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Vesículas Extracelulares Derivadas do Tumor para a Classificação Molecular Não Invasiva do Cancro do Rim
Este é um estudo correlativo (baseado em laboratório) que visa identificar marcadores proteicos em vesículas extracelulares (VEs) da urina que possam ser utilizados para desenvolver testes moleculares não invasivos para doentes com carcinoma de células renais (CCR).
O Objetivo 1 utilizará urina recolhida anteriormente em biorepositório.
O Objetivo 2 recolherá prospectivamente amostras de sangue antes e após a nefrectomia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Fabrice Lucien-Matteoni, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes da Mayo Clinic programados para realizar nefrectomia para tratamento de CCR.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Amostra de urina no biobanco existente
- Carcinoma de células renais (CCR) de alto risco de acordo com as diretrizes da American Urological Association (AUA)
- Agendado para realizar nefrectomia
Critérios de Exclusão:
- Não cumpre os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Carcinoma de células claras do rim
Participantes com carcinoma de células renais de células claras
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Isolamento de VE e espectrometria de massa.
Amostras de sangue colhidas antes e depois da nefrectomia
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Carcinoma Papilar das Células Renais
Participantes com carcinoma de células renais papilar
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Isolamento de VE e espectrometria de massa.
Amostras de sangue colhidas antes e depois da nefrectomia
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Carcinoma de Células Renais Cromófobo
Participantes com carcinoma de células renais cromófobo
|
Isolamento de VE e espectrometria de massa.
Amostras de sangue colhidas antes e depois da nefrectomia
|
|
Tumor Renal Benigno
Participantes com tumores renais benignos
|
Isolamento de VE e espectrometria de massa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciar proteínas de superfície de vesículas extracelulares derivadas de tumores (tdEV) expressas em tumores renais benignos versus malignos
Prazo: Linha de base
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A análise diferencial da expressão proteica será realizada em amostras de urina armazenadas num biobanco para identificar proteínas tdEV em cada subtipo de carcinoma de células renais (CCR) (de células claras, papilar e cromófobo) versus benigno.
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Linha de base
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Previsão de metastização após cirurgia
Prazo: Perioperatório (pré- e pós-nefrectomia),
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As amostras de sangue serão colhidas antes e após a nefrectomia para avaliar os níveis de tdEV, que serão correlacionados com características clinicopatológicas para testar se os níveis de tdEV podem ser usados para prever melhor a probabilidade de metástase em doentes submetidos a nefrectomia radical com intenção curativa.
|
Perioperatório (pré- e pós-nefrectomia),
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Renais
- Neoplasias Renais
Outros números de identificação do estudo
- 25-003121
- HT9425-25-1-0607 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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