Tumorové extracelulární vezikuly pro neinvazivní molekulární klasifikaci rakoviny ledvin
24. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Nádorové extracelulární vezikuly pro neinvazivní molekulární klasifikaci rakoviny ledvin
Toto je korelační (laboratorní) studie, jejímž cílem je identifikovat proteinové markery v extracelulárních vezikulech (EV) v moči, které mohou být použity k vývoji neinvazivních molekulárních testů pro pacienty s renálním buněčným karcinomem (RCC).
Cíl 1 bude využívat moč dříve shromážděnou v biorepozitáři.
Cíl 2 bude prospektivně sbírat vzorky krve před a po nefrektomii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabrice Lucien-Matteoni, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti kliniky Mayo naplánovaní k nefrektomii pro léčbu RCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorek moči ve stávající biobance
- Vysokorizikový karcinom ledvinných buněk (RCC) podle pokynů Americké urologické asociace (AUA)
- Naplánovaná nefrektomie
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čistobuněčný RCC
Účastníci s čistobuněčným renálním karcinomem
|
Izolace EV a hmotnostní spektrometrie.
Vzorky krve odebrané před a po nefrektomii
|
|
Papilární RCC
Účastníci s papilárním RCC
|
Izolace EV a hmotnostní spektrometrie.
Vzorky krve odebrané před a po nefrektomii
|
|
Chromofobní RCC
Účastníci s chromofobním RCC
|
Izolace EV a hmotnostní spektrometrie.
Vzorky krve odebrané před a po nefrektomii
|
|
Benigní nádor ledviny
Účastníci s benigními nádory ledvin
|
Izolace EV a hmotnostní spektrometrie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení povrchových proteinů extracelulárních vezikul odvozených od tumoru (tdEV) exprimovaných u benigních versus maligních nádorů ledvin
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Diferenciální analýza exprese proteinů bude provedena na uskladněných vzorcích moči z biorepozitáře s cílem identifikovat proteiny tdEV v každém podtypu renálního buněčného karcinomu (RCC) (clear-cell, papilární a chromofobní) ve srovnání s benigními.
|
Výchozí hodnota
|
|
Předpověď metastáz po operaci
Časové okno: Perioperativní (před a po nefrektomii),
|
Krevní vzorky budou odebrány před a po nefrektomii, aby se vyhodnotily hladiny tdEV, které budou korelovány s klinicko-patologickými znaky, aby se ověřilo, zda lze hladiny tdEV použít k lepšímu předpovědění pravděpodobnosti metastáz u pacientů podstupujících radikální nefrektomii s léčebným záměrem.
|
Perioperativní (před a po nefrektomii),
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Karcinom, renální buňka
- Novotvary ledvin
Další identifikační čísla studie
- 25-003121
- HT9425-25-1-0607 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .