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Vescicole Extracellulari di Origine Tumorale per la Classificazione Molecolare Non Invasiva del Cancro del Rene

24 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo è uno studio correlativo (basato su laboratorio) che mira a identificare marcatori proteici nelle vescicole extracellulari (EV) urinarie che possano essere utilizzati per sviluppare test molecolari non invasivi per pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC). L'obiettivo 1 utilizzerà urina raccolta precedentemente in biobanca. L'obiettivo 2 raccoglierà prospetticamente campioni di sangue prima e dopo nefrectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti della Mayo Clinic programmati per sottoporsi a nefrectomia per il trattamento del carcinoma a cellule renali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Campione di urina nella biobanca esistente
  • Carcinoma renale a cellule chiare (RCC) ad alto rischio secondo le linee guida dell'Associazione Urologica Americana (AUA)
  • Programmato per sottoporsi a nefrectomia

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma renale a cellule chiare
Partecipanti con carcinoma renale a cellule chiare
Altro: Profilazione proteomica degli EV urinari
Isolamento di EV e spettrometria di massa.
Procedura: Raccolta di campioni di sangue
Campioni di sangue raccolti prima e dopo la nefrectomia
Carcinoma renale a cellule chiare papillare
Partecipanti con carcinoma renale a cellule papillari
Altro: Profilazione proteomica degli EV urinari
Isolamento di EV e spettrometria di massa.
Procedura: Raccolta di campioni di sangue
Campioni di sangue raccolti prima e dopo la nefrectomia
Carcinoma renale a cellule chiare cromofobe
Partecipanti con RCC cromofobo
Altro: Profilazione proteomica degli EV urinari
Isolamento di EV e spettrometria di massa.
Procedura: Raccolta di campioni di sangue
Campioni di sangue raccolti prima e dopo la nefrectomia
Tumore Renale Benigno
Partecipanti con tumori renali benigni
Altro: Profilazione proteomica degli EV urinari
Isolamento di EV e spettrometria di massa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenzia le proteine di superficie delle vescicole extracellulari derivate dal tumore (tdEV) espresse nei tumori renali benigni rispetto a quelli maligni
Lasso di tempo: Baseline
L'analisi dell'espressione proteica differenziale verrà eseguita su campioni di urina conservati provenienti da una biorepository per identificare proteine tdEV in ciascun sottotipo di carcinoma a cellule renali (RCC) (a cellule chiare, papillare e cromofobo) rispetto ai campioni benigni.
Baseline
Predizione di metastasi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Perioperatorio (pre- e post-nefrectomia),
I campioni di sangue verranno raccolti prima e dopo la nefrectomia per valutare i livelli di tdEV, che verranno correlati con le caratteristiche clinicopatologiche per verificare se i livelli di tdEV possano essere utilizzati per prevedere meglio la probabilità di metastasi nei pazienti sottoposti a nefrectomia radicale con intento curativo.
Perioperatorio (pre- e post-nefrectomia),

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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