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Tumor-abgeleitete extrazelluläre Vesikel zur nicht-invasiven molekularen Klassifizierung von Nierenkrebs

24. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Dies ist eine korrelative (laborbasierte) Studie, die darauf abzielt, Proteinmarker in Urin-Extrazellulären Vesikeln (EVs) zu identifizieren, die zur Entwicklung nicht-invasiver molekularer Tests für Patienten mit Nierenzellkarzinom (RCC) verwendet werden können. Ziel 1 wird zuvor in der Biobank gesammelten Urin verwenden. Ziel 2 wird prospektiv Blutproben vor und nach der Nephrektomie sammeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mayo-Klinik-Patienten, bei denen eine Nephrektomie zur Behandlung von RCC geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Urinprobe in bestehender Biobank
  • Hochrisiko-Nierenzellkarzinom (RCC) gemäß Richtlinien der American Urological Association (AUA)
  • Geplante Nephrektomie

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klarzelliges RCC
Teilnehmer mit klarzelligem Nierenzellkarzinom
Sonstiges: Proteomische Profilierung von urinären EVs
EV-Isolierung und Massenspektrometrie.
Verfahren: Blutprobenentnahme
Blutproben, die vor und nach der Nephrektomie entnommen wurden
Papilläres Nierenzellkarzinom
Teilnehmer mit papillärem Nierenzellkarzinom
Sonstiges: Proteomische Profilierung von urinären EVs
EV-Isolierung und Massenspektrometrie.
Verfahren: Blutprobenentnahme
Blutproben, die vor und nach der Nephrektomie entnommen wurden
Chromophobes Nierenzellkarzinom
Teilnehmer mit chromophobem Nierenzellkarzinom
Sonstiges: Proteomische Profilierung von urinären EVs
EV-Isolierung und Massenspektrometrie.
Verfahren: Blutprobenentnahme
Blutproben, die vor und nach der Nephrektomie entnommen wurden
Gutartiger Nierentumor
Teilnehmer mit benignen Nierentumoren
Sonstiges: Proteomische Profilierung von urinären EVs
EV-Isolierung und Massenspektrometrie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidung von Tumor-abstammenden extrazellulären Vesikel (tdEV)-Oberflächenproteinen, die in gutartigen vs. bösartigen Nierentumoren exprimiert werden
Zeitfenster: Ausgangswert
Eine differentielle Proteinexpressionsanalyse wird an gelagerten Urinproben aus einer Biobank durchgeführt, um tdEV-Proteine in jedem Nierenzellkarzinom (RCC)-Subtyp (klarzellig, papillär und chromophob) im Vergleich zu gutartigen zu identifizieren.
Ausgangswert
Vorhersage von Metastasen nach der Operation
Zeitfenster: Perioperativ (prä- und postnephrektomie),
Blutproben werden vor und nach der Nephrektomie entnommen, um tdEV-Spiegel zu bestimmen, die mit klinisch-pathologischen Merkmalen korreliert werden, um zu testen, ob tdEV-Spiegel verwendet werden können, um die Wahrscheinlichkeit von Metastasen bei Patienten, die sich einer kurativ intendierten radikalen Nephrektomie unterziehen, besser vorherzusagen.
Perioperativ (prä- und postnephrektomie),

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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