肿瘤源性细胞外囊泡用于肾癌无创分子分类
2026年2月24日 更新者：Mayo Clinic
这是一项相关性（实验室基础）研究，旨在鉴定尿液细胞外囊泡（EVs）中的蛋白质标记物，这些标记物可用于为肾细胞癌（RCC）患者开发非侵入性分子检测。
目标1将使用先前在生物样本库中收集的尿液。
目标2将前瞻性地收集肾切除术前后的血液样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员：
- Fabrice Lucien-Matteoni, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受肾切除术以治疗肾细胞癌的梅奥诊所患者。
描述
纳入标准：
- 现有生物样本库中的尿液样本
- 根据美国泌尿外科学会（AUA）指南定义的高风险肾细胞癌（RCC）
- 计划接受肾切除术
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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透明细胞肾细胞癌
患有透明细胞肾细胞癌的参与者
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EV分离和质谱分析。
肾切除术前和术后采集的血液样本
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乳头状肾细胞癌
患有乳头状肾细胞癌的参与者
|
EV分离和质谱分析。
肾切除术前和术后采集的血液样本
|
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Chromophobe RCC
患有嗜色细胞肾细胞癌的参与者
|
EV分离和质谱分析。
肾切除术前和术后采集的血液样本
|
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良性肾肿瘤
患有良性肾脏肿瘤的参与者
|
EV分离和质谱分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区分良性肾肿瘤与恶性肾肿瘤中表达的肿瘤来源细胞外囊泡（tdEV）表面蛋白
大体时间：基线
|
将对生物样本库中储存的尿液样本进行差异蛋白质表达分析，以鉴定每种肾细胞癌亚型（透明细胞型、乳头状型和嫌色细胞型）与良性对照之间的tdEV蛋白质。
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基线
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术后转移预测
大体时间：围手术期（肾切除术前和术后），
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将在肾切除术前和术后收集血液样本，以评估tdEV水平，这些水平将与临床病理特征相关联，以测试tdEV水平是否可用于更好地预测接受根治性肾切除术患者的转移可能性。
|
围手术期（肾切除术前和术后），
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Lucien-Matteoni, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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