- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07243067
Tumörhärledda extracellulära vesiklar för icke-invasiv molekylär klassificering av njurcancer
24 februari 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Tumörhämtade extracellulära vesiklar för icke-invasiv molekylär klassificering av njurcancer
Detta är en korrelativ (laboratoriebaserad) studie som syftar till att identifiera proteinmarkörer i urinens extracellulära vesiklar (EVs) som kan användas för att utveckla icke-invasiva molekylära tester för patienter med njurcellscancer (RCC).
Mål 1 kommer att använda urin som tidigare samlats in i biobanken.
Mål 2 kommer att prospektivt samla in blodprover före och efter nefrektomi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Fabrice Lucien-Matteoni, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mayo Clinic-patienter schemalagda för nefrektomi för behandling av RCC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urinprov i befintligt biobank
- Högrisk njurcellscancer (RCC) enligt American Urological Association (AUA) riktlinjer
- Planerad för nefrektomi
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klarcelligt RCC
Deltagare med klar-cells RCC
|
EV-isolering och masspektrometri.
Blodprover insamlade före och efter nefrektomi
|
|
Papillärt RCC
Deltagare med papillär RCC
|
EV-isolering och masspektrometri.
Blodprover insamlade före och efter nefrektomi
|
|
Kromofobt RCC
Deltagare med kromofob RCC
|
EV-isolering och masspektrometri.
Blodprover insamlade före och efter nefrektomi
|
|
Godartad njurtumör
Deltagare med godartade njurtumörer
|
EV-isolering och masspektrometri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiera tumorhärledda extracellulära vesikel (tdEV) ytproteiner som uttrycks i godartade vs maligna njurtumörer
Tidsram: Baslinje
|
Differential proteinexpressionsanalys kommer att utföras på lagrade urinprover från ett biobank för att identifiera tdEV-proteiner i varje njurcancertyp (RCC) (ljuscellig, papillär och kromofob) jämfört med godartad.
|
Baslinje
|
|
Prediktion av metastas efter operation
Tidsram: Perioperativt (före och efter nefrektomi),
|
Blodprov kommer att samlas in före och efter nefrektomi för att utvärdera tdEV-nivåer, vilka kommer att korreleras med klinikopatologiska egenskaper för att testa om tdEV-nivåer kan användas för att bättre förutsäga sannolikheten för metastaser hos patienter som genomgår kurativ radikal nefrektomi.
|
Perioperativt (före och efter nefrektomi),
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Karcinom, njurcell
- Neoplasmer i njurarna
Andra studie-ID-nummer
- 25-003121
- HT9425-25-1-0607 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .