Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorafledte ekstracellulære vesikler til ikke-invasiv molekylær klassificering af nyrekræft

24. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Tumorafledte ekstracellulære vesikler til ikke-invasiv molekylær klassifikation af nyrekræft

Dette er en korrelativ (laboratoriebaseret) undersøgelse, der sigter mod at identificere proteinmarkører i urinens ekstracellulære vesikler (EV), som kan bruges til at udvikle ikke-invasive molekylære test for patienter med nyrecellecarcinom (RCC). Formål 1 vil anvende urin, der tidligere er indsamlet i biobank. Formål 2 vil prospektivt indsamle blodprøver før og efter nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mayo Clinic-patienter planlagt til at gennemgå nefrektomi til behandling af RCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Urinprøve i eksisterende biobank
  • Højrisiko nyrecellekarcinom (RCC) ifølge American Urological Association (AUA) retningslinjer
  • Planlagt til at gennemgå nefrektomi

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Clear-cell RCC
Deltagere med klar-celle RCC
Andet: Proteomisk profilering af urinære EV'er
EV-isolering og massespektrometri.
Procedure: Blodprøveindsamling
Blodprøver indsamlet før og efter nefrektomi
Papillær RCC
Deltagere med papillær RCC
Andet: Proteomisk profilering af urinære EV'er
EV-isolering og massespektrometri.
Procedure: Blodprøveindsamling
Blodprøver indsamlet før og efter nefrektomi
Chromofob RCC
Deltagere med kromofob RCC
Andet: Proteomisk profilering af urinære EV'er
EV-isolering og massespektrometri.
Procedure: Blodprøveindsamling
Blodprøver indsamlet før og efter nefrektomi
Godartet nyretumor
Deltagere med godartede nyretumorer
Andet: Proteomisk profilering af urinære EV'er
EV-isolering og massespektrometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentier tumorafledte ekstracellulære vesikler (tdEV) overfladeproteiner udtrykt i godartede vs ondartede nyretumorer
Tidsramme: Baseline
Differential proteinudtryksanalyse vil blive udført på opbevarede urinprøver fra en biorepository for at identificere tdEV-proteiner i hver nyrecellekarcinom (RCC) subtype (clear-cell, papillary og chromophobe) versus benign.
Baseline
Forudsigelse af metastase efter operation
Tidsramme: Perioperativt (præ- og postnefrektomi),
Blodprøver vil blive indsamlet før og efter nefrektomi for at vurdere tdEV-niveauer, som vil blive korreleret med klinisk-patologiske træk for at teste, om tdEV-niveauer kan bruges til bedre at forudsige sandsynligheden for metastaser hos patienter, der gennemgår kurativ radikal nefrektomi.
Perioperativt (præ- og postnefrektomi),

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner