- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07243067
Munuaissyövän ei-invasiivinen molekyyliluokittelu kasvainperäisillä solunulkoisilla rakkuloilla
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tumoriperäiset solunulkoiset rakkulat kivessyövän invasiivittomaan molekyyliluokitteluun
Tämä on korrelatiivinen (laboratoriopohjainen) tutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa proteiinimerkkejä virtsan solunulkoisissa rakkuloissa (EV), joita voidaan käyttää kehittämään ei-invasiivisia molekyylitestejä munuaissyöpäpotilaille (RCC).
Tavoite 1 käyttää aiemmin biorepositoriossa kerättyä virtsaa.
Tavoite 2 kerää verinäytteitä ennakoivasti ennen ja jälkeen nefrektomian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Fabrice Lucien-Matteoni, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayo Clinic -potilaat, joille on suunniteltu nefrektomia munuaissyövän hoidoksi.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Virtsanäyte olemassa olevassa biopankissa
- Korkean riskin munuaissyöpä (RCC) American Urological Association (AUA) -ohjeiden mukaisesti
- Aikataulutettu nefrektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällytyskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirkassolusyöpä
Osallistujat, joilla on kirkassoluisia munuaissyöpäsoluja
|
EV-eristys ja massaspektrometria.
Verenäytteet kerätty ennen ja jälkeen nefrektomian
|
|
Papaillaarinen munuaissyöpä
Osallistujat, joilla on papillinen RCC
|
EV-eristys ja massaspektrometria.
Verenäytteet kerätty ennen ja jälkeen nefrektomian
|
|
Kromofobinen RCC
Osallistujat, joilla on kromofobinen RCC
|
EV-eristys ja massaspektrometria.
Verenäytteet kerätty ennen ja jälkeen nefrektomian
|
|
Hyvänlaatuinen munuaistumori
Osallistujat, joilla on hyvänlaatuisia munuaistumoreja
|
EV-eristys ja massaspektrometria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erota hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munuaistumoreiden ilmentämät tuumorista peräisin olevien solunulkoisten vesikkelien (tdEV) pintaproteiinit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erotteleva proteiiniekspressioanalyysi suoritetaan biopankissa säilytetyistä virtsanäytteistä tunnistaakseen tdEV-proteiineja kussakin munuaissolukarsinooman (RCC) alatyyppissä (selkäsoluisessa, papillaarisessa ja kromofobisessa) verrattuna hyvänlaatuisiin.
|
Perustaso
|
|
Metastaasin ennustaminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen (nephrektomiaa edeltävä ja jälkeinen),
|
Verenäytteet kerätään ennen ja jälkeen nefrektomia tdEV-tasojen arvioimiseksi, ja nämä tasot korreloidaan kliinisten ja patologisten ominaisuuksien kanssa selvittääkseen, voidaanko tdEV-tasoja käyttää paremmin ennustamaan etäpesäkkeiden todennäköisyyttä potilailla, joille tehdään parantavan tarkoituksen radikaali nefrektomia.
|
Perioperatiivinen (nephrektomiaa edeltävä ja jälkeinen),
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-003121
- HT9425-25-1-0607 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .