- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07243067
Tumor-afgeleide extracellulaire vesicles voor niet-invasieve moleculaire classificatie van nierkanker
24 februari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Tumor-geëxtraheerde extracellulaire blaasjes voor niet-invasieve moleculaire classificatie van nierkanker
Dit is een correlatieve (laboratoriumgebaseerde) studie die tot doel heeft eiwitmarkers in extracellulaire blaasjes (EV's) in urine te identificeren die kunnen worden gebruikt om niet-invasieve moleculaire tests te ontwikkelen voor patiënten met niercelcarcinoom (RCC). Doelstelling 1 maakt gebruik van eerder verzamelde urine in de biobank. Doelstelling 2 zal prospectief bloedmonsters verzamelen voor en na nefrectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabrice Lucien-Matteoni, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mayo Clinic-patiënten die gepland staan voor een nefrectomie voor de behandeling van RCC.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Urinemonster in bestaande biobank
- Hoog-risico niercelcarcinoom (RCC) volgens American Urological Association (AUA)-richtlijnen
- Gepland voor nefrectomie
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan insluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heldercellig niercelcarcinoom
Deelnemers met heldercellig RCC
|
EV-isolatie en massaspectrometrie.
Bloedmonsters verzameld voor en na nefrectomie
|
|
Papillair RCC
Deelnemers met papillair RCC
|
EV-isolatie en massaspectrometrie.
Bloedmonsters verzameld voor en na nefrectomie
|
|
Chromofoob RCC
Deelnemers met chromofoob RCC
|
EV-isolatie en massaspectrometrie.
Bloedmonsters verzameld voor en na nefrectomie
|
|
Goedaardige niertumor
Deelnemers met goedaardige niertumoren
|
EV-isolatie en massaspectrometrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentieer tumor-afkomstige extracellulaire vesikel (tdEV) oppervlakte-eiwitten die tot expressie komen in goedaardige versus kwaadaardige niertumoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Differentiële eiwitexpressieanalyse zal worden uitgevoerd op opgeslagen urinemonsters uit een biobank om tdEV-eiwitten te identificeren in elk niercelcarcinoom (RCC)-subtype (heldercellig, papillair en chromofoob) versus goedaardig.
|
Basislijn
|
|
Voorspelling van metastase na operatie
Tijdsspanne: Perioperatief (pre- en post-nefrectomie),
|
Bloedmonsters worden vóór en na de nefrectomie verzameld om tdEV-niveaus te beoordelen, die zullen worden gecorreleerd met klinisch-pathologische kenmerken om te testen of tdEV-niveaus kunnen worden gebruikt om de kans op metastase beter te voorspellen bij patiënten die een curatieve radicale nefrectomie ondergaan.
|
Perioperatief (pre- en post-nefrectomie),
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, niercel
- Nierneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 25-003121
- HT9425-25-1-0607 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .