Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumoravledede ekstracellulære vesikler for ikke-invasiv molekylær klassifisering av nyrekreft

24. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Dette er en korrelativ (laboratoriebasert) studie som tar sikte på å identifisere proteinmarkører i ekstracellulære vesikler (EV) i urin som kan brukes til å utvikle ikke-invassive molekylære tester for pasienter med nyrecellekref (RCC). Mål 1 vil bruke urin som er samlet inn tidligere i biobank. Mål 2 vil prospektivt samle inn blodprøver før og etter nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mayo Clinic-pasienter planlagt for nefrektomi for behandling av nyrekreft (RCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Urinprøve i eksisterende biobank
  • Høyrisiko nyrecellekarsinom (RCC) i henhold til American Urological Association (AUA)-retningslinjer
  • Planlagt for nefrektomi

Eksklusjonskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klarcelle-RCC
Deltakere med klarcelle RCC
Annen: Proteomisk profilering av urinære EVs
EV-isolasjon og massespektrometri.
Fremgangsmåte: Blodprøveinnsamling
Blodprøver samlet inn før og etter nefrektomi
Papillær RCC
Deltakere med papillær RCC
Annen: Proteomisk profilering av urinære EVs
EV-isolasjon og massespektrometri.
Fremgangsmåte: Blodprøveinnsamling
Blodprøver samlet inn før og etter nefrektomi
Kromofob RCC
Deltakere med kromofob RCC
Annen: Proteomisk profilering av urinære EVs
EV-isolasjon og massespektrometri.
Fremgangsmåte: Blodprøveinnsamling
Blodprøver samlet inn før og etter nefrektomi
Godartet nyresvulst
Deltakere med godartede nyresvulster
Annen: Proteomisk profilering av urinære EVs
EV-isolasjon og massespektrometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skille mellom overflateproteiner av tumoravledede ekstracellularvesikler (tdEV) uttrykt i godartede versus ondartede nyretumorer
Tidsramme: Utgangspunkt
Differensiell proteinuttrykksanalyse vil bli utført på lagrede urinprøver fra et biolager for å identifisere tdEV-proteiner i hver nyrecellekarsinom (RCC)-subtype (klar celle, papillær og kromofob) versus benign.
Utgangspunkt
Prediksjon av metastase etter operasjon
Tidsramme: Perioperativt (pre- og postnefrektomi),
Blodprøver vil bli samlet inn før og etter nefrektomi for å vurdere tdEV-nivåer, som vil bli korrelert med klinisk-patologiske trekk for å teste om tdEV-nivåer kan brukes til å bedre forutsi sannsynligheten for metastaser hos pasienter som gjennomgår kurativ radikal nefrektomi.
Perioperativt (pre- og postnefrektomi),

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere