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Vesículas Extracelulares Derivadas de Tumores para la Clasificación Molecular No Invasiva del Cáncer de Riñón

24 de febrero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este es un estudio correlativo (basado en laboratorio) que tiene como objetivo identificar marcadores proteicos en vesículas extracelulares (VE) de orina que puedan utilizarse para desarrollar pruebas moleculares no invasivas para pacientes con carcinoma de células renales (CCR). El objetivo 1 utilizará orina recogida previamente en biobanco. El objetivo 2 recogerá prospectivamente muestras de sangre antes y después de la nefrectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de Mayo Clinic programados para someterse a una nefrectomía para el tratamiento del CCR.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Muestra de orina en biobanco existente
  • Carcinoma de células renales (CCR) de alto riesgo según las directrices de la Asociación Americana de Urología (AUA)
  • Programado para someterse a nefrectomía

Criterios de exclusión:

  • No cumple los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinoma de células claras de células renales
Participantes con carcinoma de células renales de células claras
Otro: Perfilado proteómico de EVs urinarias
Aislamiento de EV y espectrometría de masas.
Procedimiento: Recogida de muestras de sangre
Muestras de sangre recogidas antes y después de la nefrectomía
Carcinoma de células renales papilar
Participantes con carcinoma de células renales papilar
Otro: Perfilado proteómico de EVs urinarias
Aislamiento de EV y espectrometría de masas.
Procedimiento: Recogida de muestras de sangre
Muestras de sangre recogidas antes y después de la nefrectomía
Carcinoma de células renales cromófobo
Participantes con carcinoma de células renales cromófobo
Otro: Perfilado proteómico de EVs urinarias
Aislamiento de EV y espectrometría de masas.
Procedimiento: Recogida de muestras de sangre
Muestras de sangre recogidas antes y después de la nefrectomía
Tumor Renal Benigno
Participantes con tumores renales benignos
Otro: Perfilado proteómico de EVs urinarias
Aislamiento de EV y espectrometría de masas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferenciar las proteínas de superficie de vesículas extracelulares derivadas de tumores (tdEV) expresadas en tumores renales benignos frente a malignos
Periodo de tiempo: Baseline
Se realizará un análisis de expresión proteica diferencial en muestras de orina almacenadas de un biorepositorio para identificar proteínas tdEV en cada subtipo de carcinoma de células renales (CCR) (de células claras, papilar y cromófobo) frente a benigno.
Baseline
Predicción de metástasis después de la cirugía
Periodo de tiempo: Perioperatorio (pre- y post-nefrectomía),
Se recogerán muestras de sangre antes y después de la nefrectomía para evaluar los niveles de tdEV, que se correlacionarán con las características clinicopatológicas para comprobar si los niveles de tdEV pueden utilizarse para predecir mejor la probabilidad de metástasis en pacientes sometidos a nefrectomía radical con intención curativa.
Perioperatorio (pre- y post-nefrectomía),

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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