Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pochodzące z guza pęcherzyki zewnątrzkomórkowe do nieinwazyjnej klasyfikacji molekularnej raka nerki

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Pochodzące z Guzów Pęcherzyki Zewnątrzkomórkowe do Nieinwazyjnej Klasyfikacji Molekularnej Raka Nerki

To jest korelacyjne (laboratoryjne) badanie mające na celu identyfikację markerów białkowych w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych (EV) w moczu, które mogą być wykorzystane do opracowania nieinwazyjnych testów molekularnych dla pacjentów z rakiem nerki (RCC). Cel 1 będzie wykorzystywał mocz zebrany wcześniej w biorepozytorium. Cel 2 będzie obejmował prospektywne pobieranie próbek krwi przed i po nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabrice Lucien-Matteoni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Kliniki Mayo planowani do nefrektomii w leczeniu RCC.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Próbka moczu w istniejącym biorepozytorium
  • Wysokie ryzyko raka nerki (RCC) zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA)
  • Zaplanowana nefrektomia

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jasnokomórkowy rak nerki
Uczestnicy z jasnokomórkowym rakiem nerki (RCC)
Inny: Profilowanie proteomiczne pęcherzyków pozakomórkowych w moczu
Izolacja EV i spektrometria mas.
Procedura: Pobieranie próbki krwi
Próbki krwi pobrane przed i po nefrektomii
Rak jasnokomórkowy brodawkowaty nerki
Uczestnicy z brodawkowym rakiem nerki (RCC)
Inny: Profilowanie proteomiczne pęcherzyków pozakomórkowych w moczu
Izolacja EV i spektrometria mas.
Procedura: Pobieranie próbki krwi
Próbki krwi pobrane przed i po nefrektomii
Chromofobny rak jasnokomórkowy nerki
Uczestnicy z chromofobnym rakiem nerki (RCC)
Inny: Profilowanie proteomiczne pęcherzyków pozakomórkowych w moczu
Izolacja EV i spektrometria mas.
Procedura: Pobieranie próbki krwi
Próbki krwi pobrane przed i po nefrektomii
Łagodny Guz Nerki
Uczestnicy z łagodnymi guzami nerek
Inny: Profilowanie proteomiczne pęcherzyków pozakomórkowych w moczu
Izolacja EV i spektrometria mas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowanie białek powierzchniowych pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzenia nowotworowego (tdEV) eksprymowanych w łagodnych i złośliwych guzach nerek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Analiza różnicowej ekspresji białek zostanie przeprowadzona na przechowywanych próbkach moczu z biobanki w celu identyfikacji białek tdEV w każdym podtypie raka nerkowokomórkowego (RCC) (jasnokomórkowym, brodawkowatym i chromofobowym) w porównaniu z łagodnym.
Wartość wyjściowa
Przewidywanie przerzutów po operacji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (przed- i po nefrektomii),
Próbki krwi będą pobierane przed i po nefrektomii w celu oceny poziomów tdEV, które zostaną skorelowane z cechami kliniczno-patologicznymi, aby sprawdzić, czy poziomy tdEV mogą być wykorzystane do lepszego przewidywania prawdopodobieństwa przerzutów u pacjentów poddawanych radykalnej nefrektomii z intencją wyleczenia.
Okres okołooperacyjny (przed- i po nefrektomii),

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice Lucien-Matteoni, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-003121
  • HT9425-25-1-0607 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj