現代的な歯肉縁下掻爬技術が歯肉溝滲出液中の免疫学的バイオマーカーに及ぼす影響の分析
現代的な歯周ポケット内デブリードマン技術が歯肉溝滲出液中の免疫学的バイオマーカーに及ぼす影響の分析
目的:この前向き臨床研究は、ステージ1およびステージ2歯周炎と診断された患者において、2つの異なる非外科的歯周療法の有効性を評価することを目的とした。
方法:この研究は、非喫煙で全身的に健康な80名のボランティアで構成された。患者は無作為に2群に分けられた:ガイデッドバイオフィルム療法(GBT)群と、グレイシーキュレットと超音波装置を含む従来療法群。すべての患者は、治療前および治療後1ヶ月、3ヶ月に、ポケット深さ、歯肉指数(GI)、プラーク指数(PI)、プロービング時出血指数(BOP)などの臨床特性、ならびに歯肉溝浸出液(GCF)中のIL-1β、IL-10、TNF-α、MMP-8のレベルを評価された。
結果:... 結論:...
調査の概要
詳細な説明
目的:この前向き臨床研究は、ステージ1およびステージ2歯周炎と診断された患者において、2つの異なる非外科的歯周療法の有効性を評価することを目的とした。
方法:この研究は、非喫煙で全身的に健康な80名のボランティアから構成された。患者は無作為に2つのグループに分けられた:ガイド付きバイオフィルム療法(GBT)群と、グレーシーキュレットおよび超音波デバイスを含む従来療法群。すべての患者は、治療前および治療後1ヶ月、3ヶ月時に、ポケット深さ、歯肉指数(GI)、プラーク指数(PI)、プロービング時出血指数(BOP)などの臨床特性、ならびに歯肉溝液中のIL-1β、IL-10、TNF-α、MMP-8のレベルについて評価された。
結果:... 結論:...
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Niğde、トルコ(Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2024年10月15日から2024年12月15日までの間に歯周病治療のためにナイデ・オメル・ハリスデミル大学歯学部歯周病科クリニックに申し込んだ患者で、研究への参加を自発的に志願し、以下の基準を満たした患者が研究に含まれました。 ボランティア患者から研究に対する書面による同意を得ました。
患者は単一の歯周病専門医(SND)によって評価され、歯肉縁上および歯肉縁下の歯石除去を必要とする軽度から中等度の歯周炎(ステージ1-2)の患者が研究に含まれました。
説明
対象基準:
- 全身的に健康(慢性疾患がないこと)
- 歯周病診断データの完備(歯肉指数、プラーク指数、歯周ポケット深さ、付着喪失、放射線学的データ、骨吸収データ)
- 過去1ヶ月間に抗炎症薬を服用していないこと
- ステージ1-2の歯周炎で参加を希望していること
除外基準:
- 全身疾患のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 喫煙者
- 研究参加を希望しなかった患者は除外された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1.グループ:従来の治療法
キャビトロンおよびグレイシーキュレット(標準的な技術)が歯肉縁下デブリードマンに使用されました
|
|
2. グループ: ガイド付きバイオフィルム療法
歯肉縁下デブリードメントはGBTアプローチを用いて実施され、プロトコルの指示に従って適切に実行されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉指数
時間枠:ベースライン
|
すべての歯は4つの面(遠心、頬側、近心、舌側)で評価され、平均値が計算されます。 0= 正常な歯肉
|
ベースライン
|
|
歯肉指数
時間枠:1ヶ月目
|
すべての歯は4つの表面(遠心、頬側、近心、舌側)で評価され、平均値が計算されます。 0=正常な歯肉
|
1ヶ月目
|
|
歯肉指数
時間枠:3ヶ月目
|
すべての歯は4つの面(遠心、頬側、近心、舌側)で評価され、平均値が計算されます。 0= 正常な歯肉
|
3ヶ月目
|
|
IL-1β
時間枠:ベースライン
|
歯周炎患者において、治療前のベースラインで同定された最深ポケットを持つ歯から、単一の専門医がベースライン、1ヵ月後、3ヵ月後にGCF測定を行いました。 要約すると、綿パッドを用いて領域を隔離し、綿球を用いてプラークを除去しました。 その後、20 cmの軽い空気乾燥を適用しました。 吸収紙ストリップ(Periopaper®、Proflow Inc.、Amityville、NY、USA)を使用してGCFサンプルを取得しました。 ストリップは、歯肉溝/歯周ポケットに慎重に挿入してわずかな抵抗を感じるまで入れ、30秒間配置しました。 血液で汚染されたストリップは廃棄しました。 実験室試験に使用する前に、各被験者のストリップを収集、結合し、-80°C(超低温冷凍庫、New Brunswick Scientific)で保管しました。 製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キットを使用して、GCF中のIL-1β、TNF-α、IL-10、MMP-8のレベルを測定しました。 |
ベースライン
|
|
IL-1β
時間枠:1ヶ月目
|
専門医(SOB)が歯周炎患者において、治療前のベースライン時に特定された最も深いポケットを持つ歯から、ベースライン時、1か月後、および3か月後にGCF測定を行いました。 要約すると、綿パッドを使用して領域を隔離し、綿球を使用してプラークを除去しました。 その後、20cmの軽いエアドライが適用されました。 吸収紙ストリップ(Periopaper®、Proflow Inc.、Amityville、NY、USA)を使用してGCFサンプルを取得しました。 ストリップは、歯肉溝/歯周ポケットに慎重に挿入され、わずかな抵抗を感じるまで入れられ、30秒間保持されました。 血液で汚染されたストリップは破棄されました。 実験室試験に使用する前に、各被験者のストリップは収集され、結合され、-80°C(Ultra Low-Temperature Freezer、New Brunswick Scientific)で保存されました。 製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キットを使用して、GCF中のIL-1β、TNF-アルファ、IL-10、およびMMP-8のレベルを測定しました。 |
1ヶ月目
|
|
IL-1β
時間枠:3ヶ月目
|
単一の専門医(SOB)が、歯周炎患者の治療前にベースラインで特定された最深ポケットを持つ歯から、ベースライン時、1か月後、3か月後にGCF測定を行いました。 要約すると、綿パッドを使用して領域を隔離し、綿球を使用してプラークを除去しました。 その後、20 cmの軽い空気乾燥を適用しました。 吸収紙ストリップ(Periopaper®、Proflow Inc.、Amityville、NY、USA)を使用してGCFサンプルを取得しました。 ストリップは、歯肉溝/歯周ポケットに注意深く挿入され、わずかな抵抗を感じるまで30秒間配置されました。 血液で汚染されたストリップは廃棄されました。 実験室試験に使用する前に、各被験者のストリップは収集され、結合され、-80 °C(Ultra Low-Temperature Freezer、New Brunswick Scientific)で保管されました。 製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)キットを使用して、GCF中のIL-1β、TNF-アルファ、IL-10、およびMMP-8のレベルを測定しました。 |
3ヶ月目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。