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現代的な歯肉縁下掻爬技術が歯肉溝滲出液中の免疫学的バイオマーカーに及ぼす影響の分析

2025年11月17日 更新者:Selcen Ozcan Bulut

現代的な歯周ポケット内デブリードマン技術が歯肉溝滲出液中の免疫学的バイオマーカーに及ぼす影響の分析

目的:この前向き臨床研究は、ステージ1およびステージ2歯周炎と診断された患者において、2つの異なる非外科的歯周療法の有効性を評価することを目的とした。

方法:この研究は、非喫煙で全身的に健康な80名のボランティアで構成された。患者は無作為に2群に分けられた:ガイデッドバイオフィルム療法(GBT)群と、グレイシーキュレットと超音波装置を含む従来療法群。すべての患者は、治療前および治療後1ヶ月、3ヶ月に、ポケット深さ、歯肉指数(GI)、プラーク指数(PI)、プロービング時出血指数(BOP)などの臨床特性、ならびに歯肉溝浸出液(GCF)中のIL-1β、IL-10、TNF-α、MMP-8のレベルを評価された。

結果:... 結論:...

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:この前向き臨床研究は、ステージ1およびステージ2歯周炎と診断された患者において、2つの異なる非外科的歯周療法の有効性を評価することを目的とした。

方法:この研究は、非喫煙で全身的に健康な80名のボランティアから構成された。患者は無作為に2つのグループに分けられた:ガイド付きバイオフィルム療法(GBT)群と、グレーシーキュレットおよび超音波デバイスを含む従来療法群。すべての患者は、治療前および治療後1ヶ月、3ヶ月時に、ポケット深さ、歯肉指数(GI)、プラーク指数(PI)、プロービング時出血指数(BOP)などの臨床特性、ならびに歯肉溝液中のIL-1β、IL-10、TNF-α、MMP-8のレベルについて評価された。

結果:... 結論:...

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2024年10月15日から2024年12月15日までの間に歯周病治療のためにナイデ・オメル・ハリスデミル大学歯学部歯周病科クリニックに申し込んだ患者で、研究への参加を自発的に志願し、以下の基準を満たした患者が研究に含まれました。 ボランティア患者から研究に対する書面による同意を得ました。

患者は単一の歯周病専門医(SND)によって評価され、歯肉縁上および歯肉縁下の歯石除去を必要とする軽度から中等度の歯周炎(ステージ1-2)の患者が研究に含まれました。

説明

対象基準:

  • 全身的に健康(慢性疾患がないこと)
  • 歯周病診断データの完備(歯肉指数、プラーク指数、歯周ポケット深さ、付着喪失、放射線学的データ、骨吸収データ)
  • 過去1ヶ月間に抗炎症薬を服用していないこと
  • ステージ1-2の歯周炎で参加を希望していること

除外基準:

  • 全身疾患のある患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 喫煙者
  • 研究参加を希望しなかった患者は除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1.グループ:従来の治療法
キャビトロンおよびグレイシーキュレット(標準的な技術)が歯肉縁下デブリードマンに使用されました
2. グループ: ガイド付きバイオフィルム療法
歯肉縁下デブリードメントはGBTアプローチを用いて実施され、プロトコルの指示に従って適切に実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数
時間枠:ベースライン

すべての歯は4つの面(遠心、頬側、近心、舌側)で評価され、平均値が計算されます。

0= 正常な歯肉

  1. 軽度の炎症 - 軽度の色調変化、軽度の浮腫。プロービング後の出血なし。
  2. 中等度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。プロービング後の出血あり。
  3. 重度の炎症 - 著明な発赤と浮腫。潰瘍形成。自然出血傾向。
ベースライン
歯肉指数
時間枠:1ヶ月目

すべての歯は4つの表面(遠心、頬側、近心、舌側)で評価され、平均値が計算されます。

0=正常な歯肉

  1. 軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫。プロービング後の出血なし。
  2. 中等度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。プロービング後の出血。
  3. 重度の炎症 - 著明な発赤と浮腫。潰瘍。自然出血傾向。
1ヶ月目
歯肉指数
時間枠:3ヶ月目

すべての歯は4つの面(遠心、頬側、近心、舌側)で評価され、平均値が計算されます。

0= 正常な歯肉

  1. 軽度の炎症 - 軽度の色調変化、軽度の浮腫。プロービング後の出血なし。
  2. 中等度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。プロービング後の出血。
  3. 重度の炎症 - 著明な発赤と浮腫。潰瘍形成。自然出血傾向。
3ヶ月目
IL-1β
時間枠:ベースライン

歯周炎患者において、治療前のベースラインで同定された最深ポケットを持つ歯から、単一の専門医がベースライン、1ヵ月後、3ヵ月後にGCF測定を行いました。 要約すると、綿パッドを用いて領域を隔離し、綿球を用いてプラークを除去しました。 その後、20 cmの軽い空気乾燥を適用しました。 吸収紙ストリップ(Periopaper®、Proflow Inc.、Amityville、NY、USA)を使用してGCFサンプルを取得しました。 ストリップは、歯肉溝/歯周ポケットに慎重に挿入してわずかな抵抗を感じるまで入れ、30秒間配置しました。 血液で汚染されたストリップは廃棄しました。 実験室試験に使用する前に、各被験者のストリップを収集、結合し、-80°C(超低温冷凍庫、New Brunswick Scientific)で保管しました。

製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キットを使用して、GCF中のIL-1β、TNF-α、IL-10、MMP-8のレベルを測定しました。

ベースライン
IL-1β
時間枠:1ヶ月目

専門医(SOB)が歯周炎患者において、治療前のベースライン時に特定された最も深いポケットを持つ歯から、ベースライン時、1か月後、および3か月後にGCF測定を行いました。 要約すると、綿パッドを使用して領域を隔離し、綿球を使用してプラークを除去しました。 その後、20cmの軽いエアドライが適用されました。 吸収紙ストリップ(Periopaper®、Proflow Inc.、Amityville、NY、USA)を使用してGCFサンプルを取得しました。 ストリップは、歯肉溝/歯周ポケットに慎重に挿入され、わずかな抵抗を感じるまで入れられ、30秒間保持されました。 血液で汚染されたストリップは破棄されました。 実験室試験に使用する前に、各被験者のストリップは収集され、結合され、-80°C(Ultra Low-Temperature Freezer、New Brunswick Scientific)で保存されました。

製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キットを使用して、GCF中のIL-1β、TNF-アルファ、IL-10、およびMMP-8のレベルを測定しました。

1ヶ月目
IL-1β
時間枠:3ヶ月目

単一の専門医(SOB)が、歯周炎患者の治療前にベースラインで特定された最深ポケットを持つ歯から、ベースライン時、1か月後、3か月後にGCF測定を行いました。 要約すると、綿パッドを使用して領域を隔離し、綿球を使用してプラークを除去しました。 その後、20 cmの軽い空気乾燥を適用しました。 吸収紙ストリップ(Periopaper®、Proflow Inc.、Amityville、NY、USA)を使用してGCFサンプルを取得しました。 ストリップは、歯肉溝/歯周ポケットに注意深く挿入され、わずかな抵抗を感じるまで30秒間配置されました。 血液で汚染されたストリップは廃棄されました。 実験室試験に使用する前に、各被験者のストリップは収集され、結合され、-80 °C(Ultra Low-Temperature Freezer、New Brunswick Scientific)で保管されました。

製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)キットを使用して、GCF中のIL-1β、TNF-アルファ、IL-10、およびMMP-8のレベルを測定しました。

3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (実際)

2025年4月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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