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Analyse de l'Impact des Techniques Contemporaines de Débridement Sous-Gingival sur les Biomarqueurs Immunologiques dans le Liquide Créviculaire Gingival

17 novembre 2025 mis à jour par: Selcen Ozcan Bulut

Analyse de l'impact des techniques contemporaines de débridement sous-gingival sur les biomarqueurs immunologiques dans le fluide gingival

OBJECTIF : Cette étude clinique prospective visait à évaluer l'efficacité de deux modalités distinctes de thérapie parodontale non chirurgicale chez des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade 1 et de stade 2.

MÉTHODE : L'étude comprenait 80 volontaires non-fumeurs en bonne santé systémique. Les patients ont été divisés en deux groupes au hasard : le groupe Thérapie Guidée par Biofilm (GBT) et le groupe thérapie conventionnelle, qui comprenait une curette Gracey et un dispositif ultrasonique. Tous les patients ont été évalués avant, puis un et trois mois après la thérapie pour des caractéristiques cliniques telles que la profondeur des poches, l'Indice Gingival (IG), l'Indice de Plaque (IP), l'Indice de Saignement au Sondage (BOP), et les niveaux d'IL-1β, IL-10, TNF-α et MMP-8 dans le fluide créviculaire gingival (FCG).

RÉSULTATS : ... CONCLUSION : ...

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF : Cette étude clinique prospective visait à évaluer l'efficacité de deux modalités distinctes de thérapie parodontale non chirurgicale chez des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade 1 et de stade 2.

MÉTHODE : L'étude comprenait 80 volontaires non-fumeurs et en bonne santé systémique. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe Thérapie Guidée du Biofilm (GBT) et le groupe thérapie conventionnelle, qui incluait la curette Gracey et un dispositif ultrasonique. Tous les patients ont été évalués avant, puis un et trois mois après la thérapie pour les caractéristiques cliniques telles que la profondeur des poches, l'Indice Gingival (GI), l'Indice de Plaque (PI), l'Indice de Saignement au Sondage (BOP), et les niveaux d'IL-1β, IL-10, TNF-α et MMP-8 dans le fluide gingival (GCF).

RÉSULTATS : ... CONCLUSION : ...

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont postulé à la clinique de parodontologie de la faculté de dentisterie de l'université Niğde Ömer Halisdemir entre le 15.10.2024 et le 15.12.2024 pour un traitement parodontal, se sont portés volontaires pour participer à l'étude et répondaient aux critères suivants ont été inclus dans l'étude. Un consentement écrit a été obtenu des patients volontaires pour la recherche.

Les patients ont été évalués par un seul parodontologiste (SND), et les patients atteints de parodontite légère à modérée (stade 1-2) nécessitant l'élimination du tartre sus-gingival et sous-gingival ont été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • En bonne santé systémique (aucune maladie chronique connue)
  • Données de diagnostic parodontal complètes (Indice gingival, Indice de plaque, Profondeurs des poches parodontales, Perte d'attache, Données radiologiques et Données de perte osseuse)
  • N'a pas pris de médicaments anti-inflammatoires au cours du mois précédent
  • A volontairement participé avec une parodontite de stade 1-2.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies systémiques
  • Patients enceintes ou allaitantes
  • Fumeurs
  • Les patients qui ne souhaitaient pas participer à l'étude ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1.Groupe : Le Traitement Conventionnel
Le Cavitron et la curette Gracey (la technique standard) ont été utilisés pour le débridement sous-gingival
2. groupe : Thérapie guidée du biofilm
Le débridement sous-gingival a été réalisé en utilisant l'approche GBT, ce qui impliquait de suivre correctement les directives du protocole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice gingival
Délai: ligne de base

Toutes les dents sont évaluées sur 4 surfaces (distale, vestibulaire, mésiale, linguale) et la moyenne est calculée.

0 = Gencive normale

  1. Inflammation légère - léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement après sondage.
  2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et brillance. Saignement après sondage.
  3. Inflammation sévère - rougeur et œdème significatifs. Ulcération. Tendance aux saignements spontanés.
ligne de base
Indice gingival
Délai: 1er mois

Toutes les dents sont évaluées sur 4 surfaces (distale, vestibulaire, mésiale, linguale) et la moyenne est calculée.

0= Gencive normale

  1. Inflammation légère - léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement après sondage.
  2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et brillance. Saignement après sondage.
  3. Inflammation sévère - rougeur et œdème significatifs. Ulcération. Tendance aux saignements spontanés.
1er mois
Indice gingival
Délai: 3e mois

Toutes les dents sont évaluées sur 4 surfaces (distale, vestibulaire, mésiale, linguale) et la moyenne est calculée.

0 = Gencive normale

  1. Inflammation légère - léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement après sondage.
  2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et brillance. Saignement après sondage.
  3. Inflammation sévère - rougeur et œdème significatifs. Ulcération. Tendance aux saignements spontanés.
3e mois
IL-1β
Délai: ligne de base

Un seul médecin spécialiste a effectué des mesures de fluide gingival au départ, à un mois et à trois mois sur la dent présentant la poche la plus profonde identifiée au départ avant le traitement chez des patients atteints de parodontite. En bref, la région a été isolée à l'aide de compresses de coton, et la plaque a été éliminée à l'aide de boulettes de coton. Ensuite, un léger séchage à l'air de 20 cm a été appliqué. Des bandelettes de papier absorbant (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, États-Unis) ont été utilisées pour prélever des échantillons de fluide gingival. Les bandelettes ont été positionnées pendant 30 secondes après avoir été soigneusement insérées dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Les bandelettes souillées de sang ont été jetées. Avant d'être utilisées pour les tests de laboratoire, les bandelettes de chaque sujet ont été rassemblées, combinées et conservées à -80 °C (congélateur à très basse température, New Brunswick Scientific).

Conformément aux instructions du fabricant, des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ont été utilisés pour mesurer les taux d'IL-1β, de TNF-alpha, d'IL-10 et de MMP-8 dans le fluide gingival

ligne de base
IL-1β
Délai: 1er mois

Un seul médecin spécialiste (SOB) a effectué des mesures de GCF au départ, à un mois et à trois mois à partir de la dent présentant la poche la plus profonde identifiée au départ avant le traitement chez des patients atteints de parodontite. En bref, la région a été isolée à l'aide de coussinets de coton, et la plaque a été éliminée à l'aide de boules de coton. Après cela, un séchage à l'air léger de 20 cm a été appliqué. Des bandes de papier absorbant (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) ont été utilisées pour obtenir des échantillons de GCF. Les bandes ont été positionnées pendant 30 secondes après avoir été soigneusement insérées dans le sillon gingival/poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Les bandes tachées de sang ont été jetées. Avant d'être utilisées pour les tests de laboratoire, les bandes de chaque sujet ont été rassemblées, combinées et conservées à -80 °C (Congélateur à Très Basse Température, New Brunswick Scientific).

Conformément aux instructions du fabricant, des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ont été utilisés pour mesurer les niveaux d'IL-1β, de TNF-alpha, d'IL-10 et de MMP-8 dans le GCF

1er mois
IL-1β
Délai: 3ème mois

Un seul médecin spécialiste (SOB) a effectué des mesures de GCF au départ, à un mois et à trois mois sur la dent présentant la poche la plus profonde identifiée au départ avant le traitement chez des patients atteints de parodontite. En bref, la région a été isolée à l'aide de compresses de coton, et la plaque a été éliminée à l'aide de boulettes de coton. Après cela, un léger séchage à l'air de 20 cm a été appliqué. Des bandes de papier absorbant (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) ont été utilisées pour obtenir des échantillons de GCF. Les bandes ont été positionnées pendant 30 secondes après avoir été soigneusement insérées dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Les bandes tachées de sang ont été jetées. Avant d'être utilisées pour les tests de laboratoire, les bandes de chaque sujet ont été rassemblées, combinées et conservées à -80 °C (congélateur à très basse température, New Brunswick Scientific).

Conformément aux instructions du fabricant, des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ont été utilisés pour mesurer les niveaux d'IL-1β, de TNF-alpha, d'IL-10 et de MMP-8 dans le GCF

3ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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