- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07243145
Analyse de l'Impact des Techniques Contemporaines de Débridement Sous-Gingival sur les Biomarqueurs Immunologiques dans le Liquide Créviculaire Gingival
Analyse de l'impact des techniques contemporaines de débridement sous-gingival sur les biomarqueurs immunologiques dans le fluide gingival
OBJECTIF : Cette étude clinique prospective visait à évaluer l'efficacité de deux modalités distinctes de thérapie parodontale non chirurgicale chez des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade 1 et de stade 2.
MÉTHODE : L'étude comprenait 80 volontaires non-fumeurs en bonne santé systémique. Les patients ont été divisés en deux groupes au hasard : le groupe Thérapie Guidée par Biofilm (GBT) et le groupe thérapie conventionnelle, qui comprenait une curette Gracey et un dispositif ultrasonique. Tous les patients ont été évalués avant, puis un et trois mois après la thérapie pour des caractéristiques cliniques telles que la profondeur des poches, l'Indice Gingival (IG), l'Indice de Plaque (IP), l'Indice de Saignement au Sondage (BOP), et les niveaux d'IL-1β, IL-10, TNF-α et MMP-8 dans le fluide créviculaire gingival (FCG).
RÉSULTATS : ... CONCLUSION : ...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF : Cette étude clinique prospective visait à évaluer l'efficacité de deux modalités distinctes de thérapie parodontale non chirurgicale chez des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade 1 et de stade 2.
MÉTHODE : L'étude comprenait 80 volontaires non-fumeurs et en bonne santé systémique. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe Thérapie Guidée du Biofilm (GBT) et le groupe thérapie conventionnelle, qui incluait la curette Gracey et un dispositif ultrasonique. Tous les patients ont été évalués avant, puis un et trois mois après la thérapie pour les caractéristiques cliniques telles que la profondeur des poches, l'Indice Gingival (GI), l'Indice de Plaque (PI), l'Indice de Saignement au Sondage (BOP), et les niveaux d'IL-1β, IL-10, TNF-α et MMP-8 dans le fluide gingival (GCF).
RÉSULTATS : ... CONCLUSION : ...
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie (Türkiye)
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui ont postulé à la clinique de parodontologie de la faculté de dentisterie de l'université Niğde Ömer Halisdemir entre le 15.10.2024 et le 15.12.2024 pour un traitement parodontal, se sont portés volontaires pour participer à l'étude et répondaient aux critères suivants ont été inclus dans l'étude. Un consentement écrit a été obtenu des patients volontaires pour la recherche.
Les patients ont été évalués par un seul parodontologiste (SND), et les patients atteints de parodontite légère à modérée (stade 1-2) nécessitant l'élimination du tartre sus-gingival et sous-gingival ont été inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé systémique (aucune maladie chronique connue)
- Données de diagnostic parodontal complètes (Indice gingival, Indice de plaque, Profondeurs des poches parodontales, Perte d'attache, Données radiologiques et Données de perte osseuse)
- N'a pas pris de médicaments anti-inflammatoires au cours du mois précédent
- A volontairement participé avec une parodontite de stade 1-2.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques
- Patients enceintes ou allaitantes
- Fumeurs
- Les patients qui ne souhaitaient pas participer à l'étude ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1.Groupe : Le Traitement Conventionnel
Le Cavitron et la curette Gracey (la technique standard) ont été utilisés pour le débridement sous-gingival
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2. groupe : Thérapie guidée du biofilm
Le débridement sous-gingival a été réalisé en utilisant l'approche GBT, ce qui impliquait de suivre correctement les directives du protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice gingival
Délai: ligne de base
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Toutes les dents sont évaluées sur 4 surfaces (distale, vestibulaire, mésiale, linguale) et la moyenne est calculée. 0 = Gencive normale
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ligne de base
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Indice gingival
Délai: 1er mois
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Toutes les dents sont évaluées sur 4 surfaces (distale, vestibulaire, mésiale, linguale) et la moyenne est calculée. 0= Gencive normale
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1er mois
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Indice gingival
Délai: 3e mois
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Toutes les dents sont évaluées sur 4 surfaces (distale, vestibulaire, mésiale, linguale) et la moyenne est calculée. 0 = Gencive normale
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3e mois
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IL-1β
Délai: ligne de base
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Un seul médecin spécialiste a effectué des mesures de fluide gingival au départ, à un mois et à trois mois sur la dent présentant la poche la plus profonde identifiée au départ avant le traitement chez des patients atteints de parodontite. En bref, la région a été isolée à l'aide de compresses de coton, et la plaque a été éliminée à l'aide de boulettes de coton. Ensuite, un léger séchage à l'air de 20 cm a été appliqué. Des bandelettes de papier absorbant (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, États-Unis) ont été utilisées pour prélever des échantillons de fluide gingival. Les bandelettes ont été positionnées pendant 30 secondes après avoir été soigneusement insérées dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Les bandelettes souillées de sang ont été jetées. Avant d'être utilisées pour les tests de laboratoire, les bandelettes de chaque sujet ont été rassemblées, combinées et conservées à -80 °C (congélateur à très basse température, New Brunswick Scientific). Conformément aux instructions du fabricant, des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ont été utilisés pour mesurer les taux d'IL-1β, de TNF-alpha, d'IL-10 et de MMP-8 dans le fluide gingival |
ligne de base
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IL-1β
Délai: 1er mois
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Un seul médecin spécialiste (SOB) a effectué des mesures de GCF au départ, à un mois et à trois mois à partir de la dent présentant la poche la plus profonde identifiée au départ avant le traitement chez des patients atteints de parodontite. En bref, la région a été isolée à l'aide de coussinets de coton, et la plaque a été éliminée à l'aide de boules de coton. Après cela, un séchage à l'air léger de 20 cm a été appliqué. Des bandes de papier absorbant (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) ont été utilisées pour obtenir des échantillons de GCF. Les bandes ont été positionnées pendant 30 secondes après avoir été soigneusement insérées dans le sillon gingival/poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Les bandes tachées de sang ont été jetées. Avant d'être utilisées pour les tests de laboratoire, les bandes de chaque sujet ont été rassemblées, combinées et conservées à -80 °C (Congélateur à Très Basse Température, New Brunswick Scientific). Conformément aux instructions du fabricant, des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ont été utilisés pour mesurer les niveaux d'IL-1β, de TNF-alpha, d'IL-10 et de MMP-8 dans le GCF |
1er mois
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IL-1β
Délai: 3ème mois
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Un seul médecin spécialiste (SOB) a effectué des mesures de GCF au départ, à un mois et à trois mois sur la dent présentant la poche la plus profonde identifiée au départ avant le traitement chez des patients atteints de parodontite. En bref, la région a été isolée à l'aide de compresses de coton, et la plaque a été éliminée à l'aide de boulettes de coton. Après cela, un léger séchage à l'air de 20 cm a été appliqué. Des bandes de papier absorbant (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) ont été utilisées pour obtenir des échantillons de GCF. Les bandes ont été positionnées pendant 30 secondes après avoir été soigneusement insérées dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Les bandes tachées de sang ont été jetées. Avant d'être utilisées pour les tests de laboratoire, les bandes de chaque sujet ont été rassemblées, combinées et conservées à -80 °C (congélateur à très basse température, New Brunswick Scientific). Conformément aux instructions du fabricant, des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ont été utilisés pour mesurer les niveaux d'IL-1β, de TNF-alpha, d'IL-10 et de MMP-8 dans le GCF |
3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/87
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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