Анализ влияния современных методов субгингивального удаления зубных отложений на иммунологические биомаркеры в десневой жидкости
ЦЕЛЬ: Это проспективное клиническое исследование было направлено на оценку эффективности двух различных методов нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с диагнозом периодонтит 1 и 2 стадии.
МЕТОД: В исследовании приняли участие 80 некурящих добровольцев без системных заболеваний. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группа направленной биофильм-терапии (GBT) и группа традиционной терапии, которая включала использование кюреты Грейси и ультразвукового устройства. У всех пациентов оценивались клинические показатели до терапии, а также через один и три месяца после терапии, включая глубину пародонтального кармана, индекс гингивита (GI), индекс зубного налета (PI), индекс кровоточивости при зондировании (BOP), а также уровни IL-1β, IL-10, TNF-α и MMP-8 в десневой жидкости.
РЕЗУЛЬТАТЫ: ... ВЫВОД:...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Это проспективное клиническое исследование было направлено на оценку эффективности двух различных методов нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с диагнозом периодонтит 1 и 2 стадии.
МЕТОД: В исследовании приняли участие 80 некурящих добровольцев с системно здоровым состоянием. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу направленной биопленочной терапии (GBT) и группу традиционной терапии, которая включала кюрету Граси и ультразвуковое устройство. Все пациенты были оценены до терапии, а также через один и три месяца после терапии по клиническим показателям, таким как глубина кармана, индекс десны (GI), индекс зубного налета (PI), индекс кровоточивости при зондировании (BOP), а также уровни IL-1β, IL-10, TNF-α и MMP-8 в десневой жидкости (GCF).
РЕЗУЛЬТАТЫ: ... ЗАКЛЮЧЕНИЕ:...
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, которые обратились в клинику пародонтологии стоматологического факультета Университета Нигде Омера Халисдемира с 15.10.2024 по 15.12.2024 для пародонтологического лечения, добровольно согласились участвовать в исследовании и соответствовали следующим критериям, были включены в исследование. От добровольных пациентов было получено письменное согласие на участие в исследовании.
Пациенты были оценены одним пародонтологом (SND), и в исследование были включены пациенты с легким и умеренным пародонтитом (Стадия 1-2), которым требовалось удаление наддесневого и поддесневого зубного камня.
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые (отсутствие известных хронических заболеваний)
- Завершенные диагностические данные пародонта (Индекс гингивита, Индекс зубного налета, Глубина пародонтальных карманов, Потеря прикрепления, Радиологические данные и данные о потере костной ткани)
- Не принимали противовоспалительные препараты в предыдущем месяце
- Добровольно согласились участвовать с пародонтитом 1-2 стадии.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями
- Беременные или кормящие пациентки
- Курильщики
- Пациенты, которые не желали участвовать в исследовании, исключались
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1. Группа: Обычное лечение
Для поддесневого удаления отложений использовался Cavitron и кюретка Gracey (стандартная методика)
|
|
2. группа: Управляемая биопленочная терапия
Субгингивальный кюретаж проводился с использованием подхода GBT, который включал в себя точное следование указаниям протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гингивальный индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Все зубы оцениваются по 4 поверхностям (дистальная, буккальная, мезиальная, лингвальная), и вычисляется среднее значение. 0 = Нормальная десна
|
исходный уровень
|
|
Гингивальный индекс
Временное ограничение: 1-й месяц
|
Все зубы оцениваются по 4 поверхностям (дистальная, буккальная, мезиальная, лингвальная), и вычисляется среднее значение. 0 = Нормальная десна
|
1-й месяц
|
|
Гингивальный индекс
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Все зубы оцениваются по 4 поверхностям (дистальная, буккальная, мезиальная, язычная) и вычисляется среднее значение. 0 = Нормальная десна
|
3-й месяц
|
|
IL-1β
Временное ограничение: базовая линия
|
Один специалист-врач проводил измерения десневой жидкости на исходном уровне, через один месяц и через три месяца от зуба с самым глубоким пародонтальным карманом, выявленным на исходном уровне до лечения у пациентов с пародонтитом. Короче говоря, область изолировали с помощью ватных тампонов, а налет удаляли с помощью ватных шариков. После этого применяли слабую воздушную сушку в течение 20 см. Для получения образцов десневой жидкости использовали полоски абсорбирующей бумаги (Periopaper®, Proflow Inc., Амитивилль, Нью-Йорк, США). Полоски помещали на 30 секунд после осторожного введения в десневую борозду/пародонтальный карман до ощущения небольшого сопротивления. Полоски, загрязненные кровью, выбрасывали. Перед использованием для лабораторных испытаний полоски каждого пациента собирали, объединяли и хранили при -80 °C (Ультранизкотемпературный морозильник, New Brunswick Scientific). В соответствии с инструкциями производителя уровни IL-1β, TNF-альфа, IL-10 и MMP-8 в десневой жидкости измеряли с помощью наборов для иммуноферментного анализа (ELISA). |
базовая линия
|
|
IL-1β
Временное ограничение: 1-й месяц
|
Один специалист-стоматолог (SOB) проводил замеры GCF на исходном уровне, через один месяц и через три месяца от зуба с наиболее глубоким пародонтальным карманом, выявленным на исходном уровне до лечения у пациентов с пародонтитом. Кратко говоря, область изолировали с помощью ватных тампонов, а зубной налет удаляли с помощью ватных шариков. После этого применяли мягкую воздушную сушку в течение 20 см. Для получения образцов GCF использовали полоски абсорбирующей бумаги (Periopaper®, Proflow Inc., Амитивилль, Нью-Йорк, США). Полоски помещали на 30 секунд после осторожного введения в десневую борозду/пародонтальный карман до ощущения легкого сопротивления. Полоски, загрязненные кровью, выбрасывали. Перед использованием для лабораторных испытаний полоски каждого пациента собирали, объединяли и хранили при -80 °C (ультранизкотемпературный морозильник, New Brunswick Scientific). В соответствии с инструкцией производителя для измерения уровней IL-1β, TNF-альфа, IL-10 и MMP-8 в GCF использовали наборы для иммуноферментного анализа (ELISA). |
1-й месяц
|
|
ИЛ-1β
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Один специалист-стоматолог (SOB) проводил измерения десневой жидкости на исходном уровне, через один месяц и через три месяца от зуба с самым глубоким пародонтальным карманом, выявленным на исходном уровне до лечения у пациентов с пародонтитом. Вкратце, область изолировали с помощью ватных тампонов, а зубной налет удаляли с помощью ватных шариков. После этого проводили мягкую воздушную сушку в течение 20 см. Для получения проб десневой жидкости использовали полоски абсорбирующей бумаги (Periopaper®, Proflow Inc., Амитивилль, Нью-Йорк, США). Полоски располагали на 30 секунд после аккуратного введения в десневую борозду/пародонтальный карман до ощущения легкого сопротивления. Полоски, загрязненные кровью, выбрасывали. Перед использованием для лабораторных исследований полоски каждого пациента собирали, объединяли и хранили при -80 °C (Ультранизкотемпературный морозильник, New Brunswick Scientific). Согласно инструкции производителя, уровни IL-1β, TNF-альфа, IL-10 и MMP-8 в десневой жидкости измеряли с помощью наборов для иммуноферментного анализа (ELISA). |
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/87
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .