Analyse av påvirkningen av moderne subgingivale rengjøringsteknikker på immunologiske biomarkører i gingival crevice væske
Analyse av effekten av moderne subgingivale debrideringsteknikker på immunologiske biomarkører i gingival crevæskevæske
MÅL: Denne prospektive kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av to distinkte ikke-kirurgiske periodontalterapimodaliteter hos pasienter diagnostisert med stadium 1 og stadium 2 periodontitt.
METODE: Studien omfattet 80 ikke-røkende, systemisk friske frivillige. Pasientene ble delt inn i to grupper tilfeldig: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen og den konvensjonelle terapigruppen, som inkluderte Gracey-kurett og en ultralydenhet. Alle pasientene ble vurdert før og én og tre måneder etter terapi for kliniske egenskaper som lommedybde, gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), og nivåene av IL-1β, IL-10, TNF-α og MMP-8 i gingivalsprekkvæske (GCF).
RESULTATER: ... KONKLUSJON: ...
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL: Denne prospektive kliniske studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av to distinkte ikke-kirurgiske periodontalbehandlingsmodaliteter hos pasienter diagnostisert med stadium 1 og stadium 2 periodontitt.
METODE: Studien omfattet 80 ikke-røykende, systemisk friske frivillige. Pasientene ble delt inn i to grupper tilfeldig: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen og den konvensjonelle behandlingsgruppen, som inkluderte Gracey-kürett og en ultralydsenhet. Alle pasientene ble vurdert før og én og tre måneder etter behandling for kliniske egenskaper som lommedybde, Gingival Index (GI), Plaque Index (PI), Blødning ved sondering Index (BOP), og nivåene av IL-1β, IL-10, TNF-α og MMP-8 i gingival creviculær væske (GCF).
RESULTATER: ... KONKLUSJON:...
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som søkte til Niğde Ömer Halisdemir Universitet Odontologiske Fakultet Periodontologi Klinikk mellom 15.10.2024 og 15.12.2024 for periodontal behandling, frivillig meldte seg til for å delta i studien og oppfylte følgende kriterier ble inkludert i studien. Skriftlig samtykke ble innhentet fra frivillige pasienter for forskningen.
Pasientene ble vurdert av en enkelt periodontolog (SND), og pasienter med mild til moderat periodontitt (Stadium 1-2) som krevde fjerning av supragingival og subgingival stein ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk sunn (ingen kjente kroniske sykdommer)
- Fullført periodontaldiagnostiske data (Gingival indeks, Plakk indeks, Periodontal lommedybder, Tilleggstap, Radiologiske data og Beintap data)
- Tok ikke antiinflammatoriske legemidler i forrige måned
- Frivillig deltok med stadium 1-2 periodontitt
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer
- Gravide eller ammende pasienter
- Røykere
- Pasienter som ikke ønsket å delta i studien ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1. Gruppe: Konvensjonell behandling
Cavitron og Gracey kurett (standard teknikken) ble brukt for subgingival debridement
|
|
2. gruppe: Veiledet biofilmterapi
Subgingival rengjøring ble utført ved hjelp av GBT-tilnærmingen, som innebar å følge protokollens retningslinjer korrekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: baseline
|
Alle tenner evalueres på 4 overflater (distal, bukkal, mesial, lingual) og gjennomsnittet beregnes. 0 = Normal gingiva
|
baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 1. måned
|
Alle tenner evalueres på 4 overflater (distal, bukkal, mesial, lingual) og gjennomsnittet beregnes. 0= Normalt gingiva
|
1. måned
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 3. måned
|
Alle tenner evalueres på 4 overflater (distal, bukkal, mesial, lingual) og gjennomsnittet beregnes. 0= Normal gingiva
|
3. måned
|
|
IL-1β
Tidsramme: utgangspunkt
|
En enkelt spesialistlege tok GCF-målinger ved baselinje, en måned og tre måneder fra tannen med den dypeste lommen identifisert ved baselinje før behandling hos pasienter med periodontitt. Kort sagt ble området isolert ved hjelp av bomullsputer, og plakken ble fjernet ved hjelp av bomullspelletter. Deretter ble det påført 20 cm mild lufttørking. Strimler av absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) ble brukt for å innhente GCF-prøver. Strimlene ble plassert i 30 sekunder etter å ha blitt forsiktig satt inn i den gingivale sulcus/periodontal lomme til en liten motstand ble følt. Strimler forurenset med blod ble kastet. Før de ble brukt til laboratorietesting, ble hvert emnes strimler samlet, kombinert og oppbevart ved -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Som angitt av produsenten ble enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-sett brukt for å måle nivåene av IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF |
utgangspunkt
|
|
IL-1β
Tidsramme: 1. måned
|
En enkelt spesialistlege (SOB) tok GCF-målinger ved baseline, etter én måned og etter tre måneder fra tannen med den dypeste lommen identifisert ved baseline før behandling hos pasienter med periodontitt. Kort sagt ble regionen isolert ved hjelp av bomullsputer, og plakken ble fjernet ved hjelp av bomullspelletter. Deretter ble det brukt 20 cm mild lufttørking. Strips av absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) ble brukt for å innhente GCF-prøver. Stripene ble plassert i 30 sekunder etter å ha blitt forsiktig satt inn i gingivalsulcus/periodontal lommé inntil en liten motstand ble følt. Stripene som var forurenset med blod ble kastet. Før de ble brukt til laboratorietesting, ble hver pasients strips samlet, kombinert og oppbevart ved -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Som angitt av produsenten, ble enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-sett brukt for å måle nivåene av IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF |
1. måned
|
|
IL-1β
Tidsramme: 3. måned
|
En enkelt spesialistlege (SOB) tok GCF-målinger ved utgangspunktet, én måned og tre måneder fra tannen med den dypeste lommen identifisert ved utgangspunktet før behandling hos pasienter med parodontitt. Kort sagt ble regionen isolert ved hjelp av bomullsputer, og plakken ble fjernet ved hjelp av bomullspelletter. Deretter ble det brukt 20 cm med mild lufttørking. Striper av absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) ble brukt for å få GCF-prøver. Stripene ble plassert i 30 sekunder etter å ha blitt forsiktig satt inn i den gingivale sulcus/periodontal lomme inntil en liten motstand ble følt. Stripene forurenset med blod ble kastet. Før de ble brukt til laboratorietesting, ble hvert emnes striper samlet, kombinert og oppbevart ved -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Som angitt av produsenten ble enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-sett brukt for å måle nivåene av IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF |
3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/87
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .