Analyse der Auswirkungen zeitgenössischer subgingivaler Debridement-Techniken auf immunologische Biomarker in der gingivalen Sulkusflüssigkeit
ZIEL: Diese prospektive klinische Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen nicht-chirurgischen Parodontitistherapiemodalitäten bei Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium 1 und Stadium 2 zu bewerten.
METHODE: Die Studie umfasste 80 nichtrauchende, systemisch gesunde Freiwillige. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Guided Biofilm Therapy (GBT)-Gruppe und die konventionelle Therapiegruppe, die Gracey-Küretten und ein Ultraschallgerät umfasste. Bei allen Patienten wurden vor der Therapie sowie einen und drei Monate nach der Therapie klinische Merkmale wie Taschentiefe, Gingivalindex (GI), Plaqueindex (PI), Blutung-auf-Sondieren-Index (BOP) und die Spiegel von IL-1β, IL-10, TNF-α und MMP-8 in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) bewertet.
ERGEBNISSE: ... SCHLUSSFOLGERUNG: ...
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: Diese prospektive klinische Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen nicht-chirurgischen Parodontitis-Therapiemodalitäten bei Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium 1 und Stadium 2 zu bewerten.
METHODE: Die Studie umfasste 80 nichtrauchende, systemisch gesunde Freiwillige. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Guided Biofilm Therapy (GBT)-Gruppe und die konventionelle Therapiegruppe, die Gracey-Küretten und ein Ultraschallgerät umfasste. Bei allen Patienten wurden vor der Therapie sowie einen und drei Monate nach der Therapie klinische Parameter wie Taschentiefe, Gingivalindex (GI), Plaqueindex (PI), Blutung-auf-Sondieren-Index (BOP) und die Spiegel von IL-1β, IL-10, TNF-α und MMP-8 in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) bewertet.
ERGEBNISSE: ... SCHLUSSFOLGERUNG: ...
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Niğde, Türkei (türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen dem 15.10.2024 und dem 15.12.2024 an der Parodontologie-Klinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Niğde Ömer Halisdemir Universität für eine Parodontalbehandlung bewarben, freiwillig an der Studie teilnahmen und die folgenden Kriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Von den freiwilligen Patienten wurde eine schriftliche Einwilligung für die Forschung eingeholt.
Die Patienten wurden von einem einzelnen Parodontologen (SND) bewertet, und Patienten mit leichter bis mittelschwerer Parodontitis (Stadium 1-2), bei denen eine supragingivale und subgingivale Zahnsteinentfernung erforderlich war, wurden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund (keine bekannten chronischen Erkrankungen)
- Vollständige parodontale Diagnosedaten (Gingivalindex, Plaqueindex, parodontale Taschensondierungstiefen, Attachmentverlust, radiologische Daten und Knochenverlustdaten)
- Habe im Vormonat keine entzündungshemmenden Medikamente eingenommen
- Hat freiwillig mit Stadium 1-2 Parodontitis teilgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Schwangere oder stillende Patientinnen
- Raucher
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1. Gruppe: Die konventionelle Behandlung
Cavitron und Gracey-Kürette (die Standardtechnik) wurde für die subgingivale Debridement verwendet
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2. Gruppe: Geführte Biofilm-Therapie
Die subgingivale Debridement wurde mit dem GBT-Ansatz durchgeführt, was die ordnungsgemäße Befolgung der Protokollanweisungen beinhaltete.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gingivalindex
Zeitfenster: Ausgangswert
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Alle Zähne werden an 4 Oberflächen (distal, bukkal, mesial, lingual) bewertet und der Durchschnitt wird berechnet. 0 = Normale Gingiva
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Ausgangswert
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Gingivalindex
Zeitfenster: 1. Monat
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Alle Zähne werden auf 4 Oberflächen (distal, bukkal, mesial, lingual) bewertet und der Durchschnitt wird berechnet. 0 = Normale Gingiva
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1. Monat
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Gingivalindex
Zeitfenster: 3. Monat
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Alle Zähne werden an 4 Oberflächen (distal, bukkal, mesial, lingual) bewertet und der Durchschnitt wird berechnet. 0 = Normale Gingiva
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3. Monat
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IL-1β
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ein einzelner Facharzt nahm GCF-Messungen bei Patienten mit Parodontitis vor der Behandlung an dem Zahn mit der tiefsten Tasche, die bei der Ausgangsbewertung identifiziert wurde, zu den Zeitpunkten Ausgangswert, einen Monat und drei Monate vor. Kurz gesagt, die Region wurde mit Wattestäbchen isoliert und die Plaque mit Wattestäbchen entfernt. Danach wurde 20 cm sanfte Lufttrocknung angewendet. Streifen aus saugfähigem Papier (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) wurden verwendet, um GCF-Proben zu erhalten. Die Streifen wurden 30 Sekunden lang platziert, nachdem sie vorsichtig in den Gingivalsulkus/Parodontaltasche eingeführt wurden, bis ein leichter Widerstand zu spüren war. Mit Blut verschmutzte Streifen wurden weggeworfen. Bevor sie für Labortests verwendet wurden, wurden die Streifen jedes Probanden gesammelt, kombiniert und bei -80 °C (Ultra-Tiefkühlschrank, New Brunswick Scientific) aufbewahrt. Wie vom Hersteller angegeben, wurden Enzymimmunoassay (ELISA)-Kits verwendet, um die Spiegel von IL-1β, TNF-alpha, IL-10 und MMP-8 in GCF zu messen. |
Ausgangswert
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IL-1β
Zeitfenster: 1. Monat
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Ein einziger Facharzt (SOB) nahm GCF-Messungen bei Patienten mit Parodontitis am Ausgangswert, nach einem Monat und nach drei Monaten am Zahn mit der tiefsten Tasche vor, die vor der Behandlung am Ausgangswert identifiziert wurde. Kurz gesagt, die Region wurde mit Wattepads isoliert, und der Zahnbelag wurde mit Wattebällchen entfernt. Danach wurde 20 cm sanfte Lufttrocknung angewendet. Streifen aus saugfähigem Papier (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) wurden verwendet, um GCF-Proben zu erhalten. Die Streifen wurden 30 Sekunden lang platziert, nachdem sie vorsichtig in den Gingivalsulcus/die parodontale Tasche eingeführt wurden, bis ein leichter Widerstand zu spüren war. Mit Blut verschmutzte Streifen wurden weggeworfen. Vor der Verwendung für Labortests wurden die Streifen jedes Probanden gesammelt, kombiniert und bei -80 °C aufbewahrt (Ultra-Niedrigtemperatur-Gefrierschrank, New Brunswick Scientific). Wie vom Hersteller angegeben, wurden Enzymimmunoassay (ELISA)-Kits verwendet, um die Spiegel von IL-1β, TNF-alpha, IL-10 und MMP-8 in GCF zu messen. |
1. Monat
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IL-1β
Zeitfenster: 3. Monat
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Ein einziger Facharzt (SOB) nahm GCF-Messungen bei Studienbeginn, nach einem Monat und nach drei Monaten an dem Zahn mit der tiefsten Tasche vor, die bei Patienten mit Parodontitis vor der Behandlung bei Studienbeginn identifiziert wurde. Kurz gesagt, die Region wurde mit Wattepads isoliert und der Zahnbelag mit Wattepellets entfernt. Danach wurde 20 cm sanfte Lufttrocknung angewendet. Streifen aus absorbierendem Papier (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) wurden verwendet, um GCF-Proben zu erhalten. Die Streifen wurden 30 Sekunden lang positioniert, nachdem sie vorsichtig in den Gingivalsulcus/parodontale Tasche eingeführt wurden, bis ein leichter Widerstand zu spüren war. Mit Blut verschmutzte Streifen wurden weggeworfen. Bevor sie für Labortests verwendet wurden, wurden die Streifen jedes Probanden gesammelt, kombiniert und bei -80 °C aufbewahrt (Ultra-Tiefkühlschrank, New Brunswick Scientific). Wie vom Hersteller angegeben, wurden Enzymimmunoassay (ELISA)-Kits verwendet, um die Spiegel von IL-1β, TNF-alpha, IL-10 und MMP-8 in GCF zu messen. |
3. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/87
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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