Analisi dell'Impatto delle Tecniche Contemporanee di Debridamento Sottogengivale sui Biomarcatori Immunologici nel Fluido Gengivale Crevicolare
Analisi dell'Impatto delle Tecniche Contemporanee di Debridamento Sottogengivale sui Biomarcatori Immunologici nel Fluido Crevicolare Gengivale
OBIETTIVO: Questo studio clinico prospettico mirava a valutare l'efficacia di due diverse modalità di terapia parodontale non chirurgica in pazienti con diagnosi di parodontite di Stadio 1 e Stadio 2.
METODO: Lo studio ha coinvolto 80 volontari non fumatori e sistemicamente sani. I pazienti sono stati suddivisi casualmente in due gruppi: il gruppo Terapia Guidata del Biofilm (GBT) e il gruppo terapia convenzionale, che includeva curette Gracey e un dispositivo ultrasonico. Tutti i pazienti sono stati valutati prima, uno e tre mesi dopo la terapia per le caratteristiche cliniche come profondità di sondaggio, Indice Gengivale (GI), Indice di Placca (PI), Indice di Sanguinamento al Sondaggio (BOP), e i livelli di IL-1β, IL-10, TNF-α e MMP-8 nel fluido crevicolare gengivale (GCF).
RISULTATI: ... CONCLUSIONE:...
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Questo studio clinico prospettico mirava a valutare l'efficacia di due diverse modalità di terapia parodontale non chirurgica in pazienti diagnosticati con parodontite di Stadio 1 e Stadio 2.
METODO: Lo studio comprendeva 80 volontari non fumatori e sistemicamente sani. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale: il gruppo Terapia Guidata del Biofilm (GBT) e il gruppo terapia convenzionale, che includeva curette Gracey e un dispositivo ultrasonico. Tutti i pazienti sono stati valutati prima e uno e tre mesi dopo la terapia per caratteristiche cliniche come profondità di sondaggio, Indice Gengivale (IG), Indice di Placca (IP), Sanguinamento al Sondaggio (BOP) e i livelli di IL-1β, IL-10, TNF-α e MMP-8 nel fluido crevicolare gengivale (GCF).
RISULTATI: ... CONCLUSIONE:...
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Niğde, Turchia (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti che hanno fatto domanda alla Clinica di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Niğde Ömer Halisdemir tra il 15.10.2024 e il 15.12.2024 per il trattamento parodontale, si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i seguenti criteri sono stati inclusi nello studio. È stato ottenuto il consenso scritto dai pazienti volontari per la ricerca.
I pazienti sono stati valutati da un singolo parodontologo (SND), e sono stati inclusi nello studio i pazienti con parodontite da lieve a moderata (Stadio 1-2) che richiedevano la rimozione del tartaro sopragengivale e sottogengivale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sistematicamente sano (nessuna malattia cronica nota)
- Dati diagnostici parodontali completati (Indice Gengivale, Indice di Placca, Profondità delle tasche parodontali, Perdita di attacco, Dati radiologici e Dati di perdita ossea)
- Non ha assunto farmaci antinfiammatori nel mese precedente
- Ha volontariamente partecipato con parodontite di Stadio 1-2.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Fumatori
- I pazienti che non desideravano partecipare allo studio sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1. Gruppo: Il trattamento convenzionale
Il Cavitron e la curette Gracey (la tecnica standard) sono stati utilizzati per il debridement sottogengivale
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2. gruppo: Terapia guidata del biofilm
Il debridement sottogengivale è stato effettuato utilizzando l'approccio GBT, che prevedeva il corretto rispetto delle indicazioni del protocollo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice gengivale
Lasso di tempo: baseline
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Tutti i denti vengono valutati su 4 superfici (distale, vestibolare, mesiale, linguale) e viene calcolata la media. 0= Gengiva normale
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baseline
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 1° mese
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Tutti i denti vengono valutati su 4 superfici (distale, vestibolare, mesiale, linguale) e viene calcolata la media. 0= Gengiva normale
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1° mese
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 3° mese
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Tutti i denti vengono valutati su 4 superfici (distale, vestibolare, mesiale, linguale) e viene calcolata la media. 0= Gengiva normale
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3° mese
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IL-1β
Lasso di tempo: baseline
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Un singolo medico specialista ha effettuato le misurazioni del fluido crevicolare gengivale (GCF) al basale, a un mese e a tre mesi dal dente con la tasca più profonda identificata al basale prima del trattamento in pazienti con parodontite. In breve, la regione è stata isolata utilizzando tamponi di cotone e la placca è stata rimossa utilizzando batuffoli di cotone. Successivamente, è stato applicato un leggero essiccamento con aria per 20 cm. Sono state utilizzate strisce di carta assorbente (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) per ottenere campioni di GCF. Le strisce sono state posizionate per 30 secondi dopo essere state inserite con cura nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza. Le strisce contaminate con sangue sono state scartate. Prima di essere utilizzate per i test di laboratorio, le strisce di ciascun soggetto sono state raccolte, combinate e conservate a -80 °C (Congelatore a temperatura ultra bassa, New Brunswick Scientific). Come indicato dal produttore, sono stati utilizzati kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) per misurare i livelli di IL-1β, TNF-alfa, IL-10 e MMP-8 nel GCF |
baseline
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IL-1β
Lasso di tempo: 1° mese
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Un singolo medico specialista (SOB) ha effettuato misurazioni del GCF al basale, a un mese e a tre mesi dal dente con la tasca più profonda identificata al basale prima del trattamento in pazienti con parodontite. In breve, la regione è stata isolata utilizzando batuffoli di cotone e la placca è stata rimossa utilizzando pellet di cotone. Successivamente, è stata applicata un'asciugatura con aria leggera per 20 cm. Sono state utilizzate strisce di carta assorbente (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) per ottenere campioni di GCF. Le strisce sono state posizionate per 30 secondi dopo essere state inserite con attenzione nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza. Le strisce contaminate con sangue sono state scartate. Prima di essere utilizzate per i test di laboratorio, le strisce di ciascun soggetto sono state raccolte, combinate e conservate a -80 °C (Congelatore a temperatura ultra bassa, New Brunswick Scientific). Come indicato dal produttore, sono stati utilizzati kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) per misurare i livelli di IL-1β, TNF-alfa, IL-10 e MMP-8 nel GCF |
1° mese
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IL-1β
Lasso di tempo: 3° mese
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Un singolo medico specialista (SOB) ha effettuato le misurazioni del fluido crevicolare gengivale (GCF) al basale, a un mese e a tre mesi dal dente con la tasca più profonda identificata al basale prima del trattamento in pazienti con parodontite. In breve, la regione è stata isolata utilizzando tamponi di cotone e la placca è stata rimossa utilizzando batuffoli di cotone. Successivamente, è stata applicata un'asciugatura con aria leggera per 20 cm. Sono state utilizzate strisce di carta assorbente (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) per ottenere campioni di GCF. Le strisce sono state posizionate per 30 secondi dopo essere state inserite con attenzione nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza. Le strisce contaminate con sangue sono state scartate. Prima di essere utilizzate per i test di laboratorio, le strisce di ciascun soggetto sono state raccolte, combinate e conservate a -80 °C (Congelatore a temperatura ultra bassa, New Brunswick Scientific). Come indicato dal produttore, sono stati utilizzati kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) per misurare i livelli di IL-1β, TNF-alfa, IL-10 e MMP-8 nel GCF |
3° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/87
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