Analiza wpływu współczesnych technik opracowywania poddziąsłowego na biomarkery immunologiczne w płynie dziąsłowym
Analiza wpływu współczesnych technik oczyszczania poddziąsłowego na biomarkery immunologiczne w płynie dziąsłowym
CELE: To prospektywne badanie kliniczne miało na celu ocenę skuteczności dwóch różnych niechirurgicznych metod leczenia periodontologicznego u pacjentów z rozpoznaniem periodontitis w stadium 1 i 2.
METODA: Badanie obejmowało 80 niepalących, ogólnie zdrowych ochotników. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupę terapii biofilmem kierowanym (GBT) i grupę terapii konwencjonalnej, która obejmowała kiretę Gracey'a i urządzenie ultradźwiękowe. Wszyscy pacjenci byli oceniani przed terapią oraz po jednym i trzech miesiącach po terapii pod kątem cech klinicznych, takich jak głębokość kieszonki, wskaźnik dziąsłowy (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia przy zgłębnikowaniu (BOP) oraz poziomy IL-1β, IL-10, TNF-α i MMP-8 w płynie kieszonki dziąsłowej (GCF).
WYNIKI: ... WNIOSEK:...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE: To prospektywne badanie kliniczne miało na celu ocenę skuteczności dwóch różnych metod niechirurgicznej terapii periodontologicznej u pacjentów ze zdiagnozowanym periodontitis w stadium 1 i 2.
METODA: Badanie obejmowało 80 niepalących, ogólnie zdrowych ochotników. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupę terapii kierowanej biofilmu (GBT) i grupę terapii konwencjonalnej, która obejmowała kiretę Graceya i urządzenie ultradźwiękowe. Wszyscy pacjenci byli oceniani przed terapią oraz po jednym i trzech miesiącach po terapii pod kątem cech klinicznych, takich jak głębokość kieszonki, wskaźnik dziąsłowy (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia przy sondowaniu (BOP) oraz poziomy IL-1β, IL-10, TNF-α i MMP-8 w płynie dziąsłowym (GCF).
WYNIKI: ... WNIOSKI:...
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Turcja (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili się do Kliniki Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Niğde Ömer Halisdemir między 15.10.2024 a 15.12.2024 w celu leczenia periodontologicznego, zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i spełniali następujące kryteria, zostali włączeni do badania. Od pacjentów ochotników uzyskano pisemną zgodę na udział w badaniu.
Pacjenci zostali ocenieni przez jednego periodontologa (SND), a do badania włączono pacjentów z łagodnym do umiarkowanym zapaleniem przyzębia (stadium 1-2), którzy wymagali usunięcia kamienia naddziąsłowego i poddziąsłowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Ogólnie zdrowi (bez znanych chorób przewlekłych)
- Kompletne dane diagnostyczne periodontologiczne (Wskaźnik dziąsłowy, Wskaźnik płytki nazębnej, Głębokość kieszonek przyzębnych, Utrata przyczepu, Dane radiologiczne i Dane dotyczące utraty kości)
- Nie przyjmowali leków przeciwzapalnych w poprzednim miesiącu
- Zgłosili się do udziału z zapaleniem przyzębia w stadium 1-2.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
- Palacze
- Pacjenci, którzy nie wyrazili chęci udziału w badaniu, zostali wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1. Grupa: Leczenie konwencjonalne
Cavitron i łyżeczka Gracey'a (technika standardowa) zostały wykorzystane do poddziąsłowego oczyszczania
|
|
2. grupa: Terapia biofilmu pod nadzorem
Subgingival debridement was carried out using the GBT approach, which involved following the protocol's directions properly.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: wartości wyjściowe
|
Wszystkie zęby są oceniane na 4 powierzchniach (dystalna, policzkowa, mezjalna, językowa) i obliczana jest średnia. 0 = Prawidłowy dziąsło
|
wartości wyjściowe
|
|
Wskaźnik dziąsłowy
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Wszystkie zęby są oceniane na 4 powierzchniach (dystalna, policzkowa, mezjalna, językowa) i obliczana jest średnia. 0 = Prawidłowe dziąsło
|
1. miesiąc
|
|
Wskaźnik dziąsłowy
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Wszystkie zęby są oceniane na 4 powierzchniach (dystalna, policzkowa, mezjalna, językowa) i obliczana jest średnia. 0 = Prawidłowe dziąsło
|
3. miesiąc
|
|
IL-1β
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
Pojedynczy lekarz specjalista pobierał pomiary GCF na początku badania, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach z zęba z najgłębszą kieszenią zidentyfikowaną na początku badania przed leczeniem u pacjentów z zapaleniem przyzębia. W skrócie, obszar został odizolowany przy użyciu wacików bawełnianych, a płytkę nazębną usunięto za pomocą kulek bawełnianych. Następnie zastosowano 20 cm delikatnego suszenia powietrzem. Do pobrania próbek GCF użyto pasków bibuły chłonnej (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Paski umieszczano na 30 sekund po ostrożnym włożeniu do kieszonki dziąsłowej/kieszonki przyzębnej, aż wyczuto niewielki opór. Paski zanieczyszczone krwią zostały wyrzucone. Przed użyciem do badań laboratoryjnych, paski każdego pacjenta zostały zebrane, połączone i przechowywane w temperaturze -80 °C (Zamrażarka Ultra Niskotemperaturowa, New Brunswick Scientific). Zgodnie z zaleceniami producenta, do pomiaru poziomów IL-1β, TNF-alfa, IL-10 i MMP-8 w GCF użyto zestawów testu immunoenzymatycznego (ELISA). |
linia podstawowa
|
|
IL-1β
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Pojedynczy lekarz specjalista (SOB) pobierał pomiary płynu dziąsłowego (GCF) w punkcie wyjściowym, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach od zęba z najgłębszą kieszenią zidentyfikowaną w punkcie wyjściowym przed leczeniem u pacjentów z zapaleniem przyzębia. W skrócie, obszar został odizolowany za pomocą wacików bawełnianych, a płytka została usunięta za pomocą kulek bawełnianych. Następnie zastosowano 20 cm łagodnego osuszania powietrzem. Do pobrania próbek GCF użyto pasków bibuły chłonnej (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Paski umieszczano na 30 sekund po starannym wprowadzeniu do szczeliny dziąsłowej/kieszeni przyzębnej, aż wyczuwano niewielki opór. Paski zanieczyszczone krwią zostały wyrzucone. Przed użyciem do badań laboratoryjnych paski każdego pacjenta zostały zebrane, połączone i przechowywane w temperaturze -80°C (zamrażarka ultraniskotemperaturowa, New Brunswick Scientific). Zgodnie z zaleceniami producenta, do pomiaru poziomów IL-1β, TNF-alfa, IL-10 i MMP-8 w GCF użyto zestawów testów immunoenzymatycznych (ELISA). |
1. miesiąc
|
|
IL-1β
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Pojedynczy lekarz specjalista (SOB) pobierał pomiary płynu kieszonkowego dziąsłowego (GCF) w punkcie wyjściowym, po miesiącu i po trzech miesiącach od zęba z najgłębszą kieszonką zidentyfikowaną w punkcie wyjściowym przed leczeniem u pacjentów z zapaleniem przyzębia. Krótko mówiąc, obszar został odizolowany za pomocą wacików, a płytkę nazębną usunięto za pomocą kulek z waty. Następnie zastosowano 20 cm delikatnego suszenia powietrzem. Do pobrania próbek GCF użyto pasków z papieru chłonnego (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Paski umieszczano na 30 sekund po ostrożnym włożeniu do szczeliny dziąsłowej/kieszonki przyzębnej, aż wyczuto niewielki opór. Paski zanieczyszczone krwią zostały wyrzucone. Przed użyciem do badań laboratoryjnych paski każdego pacjenta zostały zebrane, połączone i przechowywane w temperaturze -80 °C (Zamrażarka Ultra Niskotemperaturowa, New Brunswick Scientific). Zgodnie z zaleceniami producenta, do pomiaru poziomów IL-1β, TNF-alfa, IL-10 i MMP-8 w GCF użyto zestawów testu immunoenzymatycznego (ELISA) |
3. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/87
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .