Nykyaikaisten subgingivaalisten puhdistustekniikoiden vaikutuksen analyysi immunologisiin biomarkkereihin ienraonesteessä
Analyysi nykyaikaisten subgingivaalisten puhdistustekniikoiden vaikutuksesta immunologisiin biomarkkereihin ienraontonesteessä
TARKOITUS: Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kahden erilaisen ei-kirurgisen periodontaalisen terapiamuodon tehokkuutta vaiheessa 1 ja vaiheessa 2 olevaan parodontiittiin diagnosoiduilla potilailla.
METODI: Tutkimukseen osallistui 80 tupakoimattomia, systemisesti terveitä vapaaehtoista. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ohjattu biofilmiterapia (GBT) -ryhmä ja perinteinen terapiamenetelmä -ryhmä, joka sisälsi Gracey-kureetin ja ultraäänilaitteen. Kaikkia potilaita arvioitiin ennen hoitoa sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta kliinisten ominaisuuksien osalta, kuten taskusyvyys, ientulehdusindeksi (GI), plakkaindeksi (PI), verenvuotoa antamalla indeksi (BOP), sekä IL-1β, IL-10, TNF-α ja MMP-8 tasot ienraontonesteyksessä (GCF).
TULOKSET: ... PÄÄTELMÄ:...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kahden erilaisen ei-kirurgisen parodontiittihoidon tehokkuutta vaiheiden 1 ja 2 parodontiitin diagnosoiduilla potilailla.
MENETELMÄ: Tutkimus käsitti 80 tupakoimattomia, systemisesti terveitä vapaaehtoisia. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ohjattu Biofilmihoito (GBT) -ryhmä ja perinteinen hoitoryhmä, joka sisälsi Gracey-kureetin ja ultraäänilaitteen. Kaikkia potilaita arvioitiin ennen hoitoa sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta kliinisiin ominaisuuksiin, kuten taskusyvyys, ienindeksi (GI), plakkaindeksi (PI), verenvuoto koettaessa -indeksi (BOP), ja IL-1β, IL-10, TNF-α ja MMP-8 tasot ienraonesteessä (GCF).
TULOKSET: ... PÄÄTELMÄ:...
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuivat Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry Periodontics Clinic -hammaslääketieteen periodontologian klinikalle 15.10.2024 ja 15.12.2024 välisenä aikana periodontaalista hoitoa varten, ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät seuraavat kriteerit, sisällytettiin tutkimukseen. Vapaaehtoisilta potilailta saatiin kirjallinen suostumus tutkimukseen.
Potilaat arvioitiin yhden periodontologin (SND) toimesta, ja tutkimukseen sisällytettiin potilaat, joilla oli lievästä kohtalaiseen periodontiittiin (vaihe 1-2) ja jotka tarvitsivat yli- ja alihampaiden kivenpoistoa.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Systeemisesti terve (ei tunnettuja kroonisia sairauksia)
- Täydelliset periodontologiset diagnostiikkatiedot (ientulehdusindeksi, plakkaindeksi, periodontaalitaskujen syvyydet, kiinnityskadon määrä, radiologiset tiedot ja luukadon tiedot)
- Ei ottanut tulehduslääkkeitä edellisen kuukauden aikana
- Vapaaehtoisesti osallistunut vaiheen 1-2 periodontiittiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Tupakoitsijat
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1. Ryhmä: Perinteinen hoito
Cavitronin ja Graceyn kurettia (standardi menetelmä) käytettiin subgingivaaliseen debridementtiin
|
|
2. ryhmä: Ohjattu biofilmhoito
Subgingivaalinen puhdistus suoritettiin GBT-lähestymistavalla, joka sisälsi protokollan ohjeiden noudattamisen asianmukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientulehdusindeksi
Aikaikkuna: perusarvo
|
Kaikki hampaat arvioidaan 4 pinnalla (distaalinen, bukkaalinen, mesiaalinen, linguaalinen) ja keskiarvo lasketaan. 0 = Normaali ikeni
|
perusarvo
|
|
Ientulehdusindeksi
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Kaikki hampaat arvioidaan 4 pinnalla (distaalinen, bukkaalinen, mesiaalinen, linguaalinen) ja keskiarvo lasketaan. 0 = Normaali ikeni
|
1. kuukausi
|
|
Ientulehdusindeksi
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Kaikki hampaat arvioidaan 4 pinnalla (distaalinen, bukkaalinen, mesiaalinen, linguaalinen) ja keskiarvo lasketaan. 0 = Normaali ikeni
|
3. kuukausi
|
|
IL-1β
Aikaikkuna: perustaso
|
Yksi erikoislääkäri otti GCF-mittaukset perustasolta, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hampaasta, jolla oli perustasolla ennen hoitoa todettu syvin tasku periodontiittipotilailla. Lyhyesti sanottuna alue eristettiin käyttämällä vattupaloja ja plakki poistettiin vattupalloilla. Sen jälkeen alueelle annettiin 20 cm:n etäisyydeltä lievää ilmakuivausta. GCF-näytteiden ottamiseen käytettiin imupaperinauhoja (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Nauhat asetettiin 30 sekunniksi, kun ne oli huolellisesti työnnetty ienpovessa/periodontaalisessa taskussa, kunnes tuntui pieni vastus. Verellä tahriintuneet nauhat hylättiin. Ennen laboratoriotutkimukseen käyttöä kunkin kohteen nauhat kerättiin, yhdistettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Valmistajan ohjeiden mukaisesti käytettiin entsyymi-liitettyjä immunosorbenttitestejä (ELISA) GCF:n IL-1β, TNF-alfa, IL-10 ja MMP-8 pitoisuuksien mittaamiseen. |
perustaso
|
|
IL-1β
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Yksi erikoislääkäri (SOB) otti GCF-mittaukset pohjakohdasta, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalta hampaasta, jolla oli syvin tasku, joka tunnistettiin pohjakohdassa ennen hoitoa periodiittipotilailla. Lyhyesti sanottuna alue eristettiin käyttämällä puuvillapaloja, ja plakki poistettiin käyttämällä puuvillapalloja. Sen jälkeen sovellettiin 20 cm:n lievää ilmakuivausta. Imukykyisen paperin suikaleita (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) käytettiin GCF-näytteiden saamiseksi. Suikaleet asetettiin 30 sekunniksi sen jälkeen, kun ne oli huolellisesti työnnetty ienurpoon/periodontaaliseen taskuun, kunnes tuntui pieni vastus. Verellä tahriintuneet suikaleet heitettiin pois. Ennen laboratoriotestaukseen käyttöä jokaisen kohteen suikaleet kerättiin, yhdistettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Valmistajan ohjeiden mukaisesti entsyymiin perustuvia immunosorbenttitestejä (ELISA) sisältäviä paketteja käytettiin IL-1β:n, TNF-alfan, IL-10:n ja MMP-8:n pitoisuuksien mittaamiseen GCF:ssä |
1. kuukausi
|
|
IL-1β
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Yksi erikoislääkäri (SOB) mittasi GCF-mittaukset alkuarvona, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hampaasta, jolla oli syvin tasku alkuarvona ennen hoitoa periodontiittipotilailla. Lyhyesti sanottuna alue eristettiin käyttämällä pumpuleisia tyynyjä ja plakki poistettiin käyttämällä pumpuleisia palloja. Sen jälkeen alueelle annettiin 20 cm:n lempeää ilmakuivausta. GCF-näytteiden saamiseksi käytettiin imukykyisen paperin suikaleita (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Suikaleet sijoitettiin 30 sekunniksi huolellisesti työnnettyään ienpovessa/periodontaalitaskussa, kunnes tuntui pieni vastus. Veressä tahriintuneet suikaleet hylättiin. Ennen laboratoriotestaukseen käyttöä kunkin kohteen suikaleet kerättiin, yhdistettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Valmistajan ohjeiden mukaisesti käytettiin entsyymiliitosta immuunianalyysi (ELISA) -sarjoja mitatakseen IL-1β:n, TNF-alfan, IL-10:n ja MMP-8:n tasot GCF:ssä. |
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/87
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .