Analys av påverkan av moderna subgingivala debrideringstekniker på immunologiska biomarkörer i gingivalsäckvätska
Analys av effekten av moderna subgingivala rengöringstekniker på immunologiska biomarkörer i gingivalvätska
SYFTE: Denna prospektiva kliniska studie syftade till att utvärdera effektiviteten av två olika icke-kirurgiska parodontalterapimetoder hos patienter diagnostiserade med stadium 1 och stadium 2 parodontit.
METOD: Studien omfattade 80 icke-rökande, systemiskt friska volontärer. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen och konventionell terapigruppen, som inkluderade Gracey-kurett och en ultraljudsenhet. Alla patienter utvärderades före och en och tre månader efter terapi för kliniska egenskaper som fickdjup, gingivalindex (GI), plackindex (PI), blödning vid sondering (BOP) samt nivåerna av IL-1β, IL-10, TNF-α och MMP-8 i gingivalkrevärtsvätska (GCF).
RESULTAT: ... SLUTSATS:...
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Denna prospektiva kliniska studie syftade till att utvärdera effektiviteten av två distinkta icke-kirurgiska parodontalterapimodaliteter hos patienter diagnosticerade med Stadium 1 och Stadium 2 parodontit.
METOD: Studien omfattade 80 icke-rökande, systemiskt friska volontärer. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen och den konventionella terapigruppen, som inkluderade Gracey-kurett och en ultraljudsenhet. Alla patienter utvärderades före och en och tre månader efter terapi för kliniska egenskaper som fickdjup, gingivalindex (GI), plackindex (PI), blödning vid sondering (BOP) och nivåerna av IL-1β, IL-10, TNF-α och MMP-8 i gingivalkrevärtsvätska (GCF).
RESULTAT: ... SLUTSATS:...
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Niğde, Turkiet (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som ansökte till Niğde Ömer Halisdemir Universitet Odontologiska Fakulteten Parodontologikliniken mellan 15.10.2024 och 15.12.2024 för parodontalbehandling, frivilligt deltog i studien och uppfyllde följande kriterier inkluderades i studien. Skriftligt samtycke erhölls från frivilliga patienter för forskningen.
Patienterna utvärderades av en enda parodontolog (SND), och patienter med lätt till måttlig parodontit (stadium 1-2) som krävde borttagning av supragingival och subgingival tandsten inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska (inga kända kroniska sjukdomar)
- Kompletta parodontaldiagnostiska data (gingivalindex, plackindex, parodontala fickdjup, fästeförlust, radiologiska data och benförlustdata)
- Inte tagit antiinflammatoriska läkemedel under den föregående månaden
- Frivilligt deltagit med stadium 1-2 parodontit
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar
- Gravida eller ammande patienter
- Rökare
- Patienter som inte önskade delta i studien exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1.Grupp: Den Konventionella Behandlingen
Cavitron och Gracey-kurett (standardtekniken) användes för subgingival debridement
|
|
2. grupp: Guidad biofilmterapi
Subgingival debridement utfördes med GBT-metoden, vilket innebar att följa protokollets riktlinjer korrekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalindex
Tidsram: baseline
|
Alla tänder utvärderas på 4 ytor (distal, bukkal, mesial, lingual) och genomsnittet beräknas. 0= Normal gingiva
|
baseline
|
|
Gingivalindex
Tidsram: 1:a månaden
|
Alla tänder utvärderas på 4 ytor (distal, bukkal, mesial, lingual) och genomsnittet beräknas. 0= Normal gingiva
|
1:a månaden
|
|
Gingivalindex
Tidsram: 3:e månaden
|
Alla tänder utvärderas på 4 ytor (distal, bukkal, mesial, lingual) och medelvärdet beräknas. 0= Normal gingiva
|
3:e månaden
|
|
IL-1β
Tidsram: baslinje
|
En enda specialistläkare tog GCF-mätningar vid baslinjen, en månad och tre månader från tanden med den djupaste fickan som identifierades vid baslinjen före behandling hos patienter med parodontit. Kort sagt isolerades området med bomullslappar, och plack togs bort med bomullsbollar. Därefter applicerades 20 cm lätt lufttorkning. Remsar av absorberande papper (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) användes för att ta GCF-prover. Remsarna placerades i 30 sekunder efter att de försiktigt hade satts in i gingivalsulcus/parodontalfickan tills ett litet motstånd kändes. Remsar kontaminerade med blod kastades. Innan de användes för laboratorietestning samlades, kombinerades och förvarades varje försökspersons remsar vid -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Som tillverkaren föreskrivit användes enzymkopplade immunosorbent assay (ELISA)-kit för att mäta nivåerna av IL-1β, TNF-alfa, IL-10 och MMP-8 i GCF. |
baslinje
|
|
IL-1β
Tidsram: 1:a månaden
|
En enda specialistläkare (SOB) tog GCF-mätningar vid baslinje, en månad och tre månader från tanden med den djupaste fickan som identifierats vid baslinjen före behandling hos patienter med parodontit. Kort sagt isolerades området med bomullslappar, och plack togs bort med bomullstussar. Därefter applicerades 20 cm lätt lufttorkning. Absorberande pappersremsor (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) användes för att ta GCF-prover. Remsorna placerades i 30 sekunder efter att de försiktigt hade satts in i den gingivala sulcus/periodontala fickan tills ett litet motstånd kändes. Remsor som var fläckade med blod kastades. Innan de användes för laboratorietest samlades, kombinerades och förvarades varje ämnes remsor vid -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Som angivits av tillverkaren användes enzymkopplade immunosorbent assay (ELISA)-kit för att mäta nivåerna av IL-1β, TNF-alfa, IL-10 och MMP-8 i GCF |
1:a månaden
|
|
IL-1β
Tidsram: 3:e månaden
|
En enda specialistläkare (SOB) tog GCF-mätningar vid baslinjen, en månad och tre månader från tanden med den djupaste fickan som identifierades vid baslinjen före behandling hos patienter med parodontit. Kort sagt isolerades området med bomullslappar, och placken togs bort med bomullstussar. Därefter applicerades 20 cm lätt lufttorkning. Absorberande pappersremsor (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) användes för att ta GCF-prover. Remsorna placerades i 30 sekunder efter att de försiktigt hade satts in i gingivalsulcus/parodontalficka tills ett litet motstånd kändes. Remsor som var fläckade med blod kastades. Innan de användes för laboratorietest samlades varje försökspersons remsor ihop, kombinerades och förvarades vid -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Enligt tillverkarens instruktioner användes enzymkopplade immunosorbent assay (ELISA)-kit för att mäta nivåerna av IL-1β, TNF-alfa, IL-10 och MMP-8 i GCF |
3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/87
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .