Analyse van de impact van hedendaagse subgingivale reinigingstechnieken op immunologische biomarkers in gingivaal creviculair vocht
Analyse van de impact van hedendaagse subgingivale debridementstechnieken op immunologische biomarkers in gingivaal creviculair vocht
DOEL: Deze prospectieve klinische studie had tot doel de effectiviteit van twee verschillende niet-chirurgische parodontale therapiemodaliteiten te evalueren bij patiënten bij wie stadium 1 en stadium 2 parodontitis was vastgesteld.
METHODE: De studie omvatte 80 niet-rokende, systemisch gezonde vrijwilligers. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de Guided Biofilm Therapy (GBT)-groep en de conventionele therapiegroep, waarbij gebruik werd gemaakt van Gracey-curettes en een ultrasoon apparaat. Alle patiënten werden beoordeeld voor en één en drie maanden na de therapie voor klinische kenmerken zoals pocketdiepte, Gingiva Index (GI), Plaque Index (PI), Bloeden bij Sonde Index (BOP), en de niveaus van IL-1β, IL-10, TNF-α en MMP-8 in gingivacreviculair vocht (GCF).
RESULTATEN: ... CONCLUSIE:...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Deze prospectieve klinische studie had tot doel de effectiviteit te evalueren van twee verschillende niet-chirurgische parodontale therapiemodaliteiten bij patiënten bij wie stadium 1 en stadium 2 parodontitis was vastgesteld.
METHODE: De studie omvatte 80 niet-rokers, systemisch gezonde vrijwilligers. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de Guided Biofilm Therapy (GBT)-groep en de conventionele therapiegroep, die een Gracey-curette en een ultrasoon apparaat omvatte. Alle patiënten werden vóór de therapie en één en drie maanden na de therapie beoordeeld op klinische kenmerken zoals pocketdiepte, Gingiva-index (GI), Plaque-index (PI), Bloeden-op-sonde-index (BOP), en de niveaus van IL-1β, IL-10, TNF-α en MMP-8 in gingivacreviculair vocht (GCF).
RESULTATEN: ... CONCLUSIE:...
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Turkije (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zich tussen 15.10.2024 en 15.12.2024 aanmeldden bij de Parodontologiekliniek van de Faculteit Tandheelkunde van de Niğde Ömer Halisdemir Universiteit voor parodontale behandeling, vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en aan de volgende criteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen. Er werd schriftelijke toestemming verkregen van vrijwillige patiënten voor het onderzoek.
De patiënten werden geëvalueerd door een enkele parodontoloog (SND), en patiënten met milde tot matige parodontitis (Stadium 1-2) die supragingivale en subgingivale tandsteenverwijdering nodig hadden, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Systeem gezond (geen bekende chronische ziekten)
- Voltooide parodontale diagnostische gegevens (Gingiva-index, Plaque-index, Parodontale pocketdieptes, Aanhechtingsverlies, Radiologische gegevens en Botverliesgegevens)
- Heeft in de afgelopen maand geen ontstekingsremmende medicijnen gebruikt
- Heeft vrijwillig deelgenomen met parodontitis stadium 1-2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten
- Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
- Rokers
- Patiënten die niet aan het onderzoek wilden deelnemen werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1. Groep: De Conventionele Behandeling
Cavitron en Gracey curette (de standaardtechniek) werd gebruikt voor subgingivale debridement
|
|
2. groep: Geleide biofilmtraining
Subgingivale debridement werd uitgevoerd met behulp van de GBT-aanpak, waarbij het protocol correct werd gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingiva-index
Tijdsspanne: basislijn
|
Alle tanden worden geëvalueerd op 4 oppervlakken (distaal, buccaal, mesiaal, linguaal) en het gemiddelde wordt berekend. 0= Normaal tandvlees
|
basislijn
|
|
Gingiva-index
Tijdsspanne: 1e maand
|
Alle tanden worden geëvalueerd op 4 vlakken (distaal, buccaal, mesiaal, linguaal) en het gemiddelde wordt berekend. 0= Normaal tandvlees
|
1e maand
|
|
Gingiva-index
Tijdsspanne: 3e maand
|
Alle tanden worden geëvalueerd op 4 vlakken (distaal, buccaal, mesiaal, linguaal) en het gemiddelde wordt berekend. 0= Normaal tandvlees
|
3e maand
|
|
IL-1β
Tijdsspanne: baseline
|
Eén gespecialiseerde arts nam GCF-metingen af bij aanvang, na één maand en na drie maanden van de tand met de diepste pocket die bij aanvang werd geïdentificeerd vóór behandeling bij patiënten met parodontitis. Kortom, het gebied werd geïsoleerd met behulp van wattenstaafjes en de plaque werd verwijderd met behulp van wattenbolletjes. Daarna werd 20 cm lichte lucht droging toegepast. Stroken absorberend papier (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, VS) werden gebruikt om GCF-monsters te verkrijgen. De stroken werden gedurende 30 seconden geplaatst nadat ze voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket waren ingebracht totdat een lichte weerstand werd gevoeld. Stroken die met bloed waren besmet, werden weggegooid. Voordat ze werden gebruikt voor laboratoriumtests, werden de stroken van elke proefpersoon verzameld, gecombineerd en bewaard bij -80 °C (Ultra Lage Temperatuur Vriezer, New Brunswick Scientific). Zoals aangegeven door de fabrikant, werden enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-kits gebruikt om de niveaus van IL-1β, TNF-alfa, IL-10 en MMP-8 in GCF te meten. |
baseline
|
|
IL-1β
Tijdsspanne: 1e maand
|
Een enkele specialistische arts (SOB) nam GCF-metingen af bij baseline, na één maand en na drie maanden van de tand met de diepste pocket die bij baseline voor behandeling werd geïdentificeerd bij patiënten met parodontitis. Kort samengevat werd het gebied geïsoleerd met behulp van wattenstaafjes en werd de plaque verwijderd met wattenbolletjes. Daarna werd gedurende 20 seconden lichte luchtgedroogd. Strips absorberend papier (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, VS) werden gebruikt om GCF-monsters te verkrijgen. De strips werden 30 seconden lang gepositioneerd nadat ze voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket waren ingebracht totdat een lichte weerstand werd gevoeld. Strips die met bloed besmet waren, werden weggegooid. Voordat ze werden gebruikt voor laboratoriumtests, werden de strips van elke proefpersoon verzameld, gecombineerd en bewaard bij -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Zoals aangegeven door de fabrikant, werden enzymgebonden immunosorbent assay (ELISA)-kits gebruikt om de niveaus van IL-1β, TNF-alfa, IL-10 en MMP-8 in GCF te meten |
1e maand
|
|
IL-1β
Tijdsspanne: 3e maand
|
Een enkele specialistische arts (SOB) nam GCF-metingen af bij de start, na één maand en na drie maanden van de tand met de diepste pocket die bij de start voor de behandeling bij patiënten met parodontitis werd geïdentificeerd. Kort gezegd werd het gebied geïsoleerd met behulp van wattenstaafjes, en de plaque werd verwijderd met behulp van wattenbolletjes. Daarna werd 20 cm milde luchtdroging toegepast. Stroken absorberend papier (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, VS) werden gebruikt om GCF-monsters te verkrijgen. De stroken werden 30 seconden lang geplaatst nadat ze voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket waren ingebracht totdat een lichte weerstand werd gevoeld. Met bloed bevlekte stroken werden weggegooid. Voordat ze werden gebruikt voor laboratoriumtests, werden de stroken van elke proefpersoon verzameld, gecombineerd en bewaard bij -80 °C (Ultra Lage Temperatuur Vriezer, New Brunswick Scientific). Zoals aangegeven door de fabrikant, werden enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-kits gebruikt om de niveaus van IL-1β, TNF-alfa, IL-10 en MMP-8 in GCF te meten. |
3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/87
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .