Análisis del Impacto de las Técnicas Contemporáneas de Desbridamiento Subgingival sobre los Biomarcadores Inmunológicos en el Líquido del Surco Gingival
Análisis del Impacto de las Técnicas Contemporáneas de Desbridamiento Subgingival sobre los Biomarcadores Inmunológicos en el Fluido del Surco Gingival
OBJETIVO: Este estudio clínico prospectivo tuvo como objetivo evaluar la eficacia de dos modalidades distintas de terapia periodontal no quirúrgica en pacientes diagnosticados con periodontitis en Etapa 1 y Etapa 2.
MÉTODO: El estudio incluyó a 80 voluntarios no fumadores y sistémicamente sanos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de Terapia Guiada de Biopelícula (GBT) y el grupo de terapia convencional, que incluyó cureta Gracey y un dispositivo ultrasónico. Todos los pacientes fueron evaluados antes y uno y tres meses después de la terapia para características clínicas como profundidad de sondaje, Índice Gingival (GI), Índice de Placa (PI), Índice de Sangrado al Sondaje (BOP), y los niveles de IL-1β, IL-10, TNF-α y MMP-8 en el fluido crevicular gingival (GCF).
RESULTADOS: ... CONCLUSIÓN:...
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVO: Este estudio clínico prospectivo tuvo como objetivo evaluar la eficacia de dos modalidades distintas de terapia periodontal no quirúrgica en pacientes diagnosticados con periodontitis en Estadio 1 y Estadio 2.
MÉTODO: El estudio incluyó a 80 voluntarios no fumadores y sistémicamente sanos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de Terapia Guiada de Biopelícula (TGB) y el grupo de terapia convencional, que incluyó cureta Gracey y un dispositivo ultrasónico. Todos los pacientes fueron evaluados antes y uno y tres meses después de la terapia para características clínicas como profundidad de sondaje, Índice Gingival (IG), Índice de Placa (IP), Sangrado al Sondaje (BOP) y los niveles de IL-1β, IL-10, TNF-α y MMP-8 en el fluido crevicular gingival (FCG).
RESULTADOS: ... CONCLUSIÓN:...
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Turquía (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes que solicitaron tratamiento periodontal en la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Niğde Ömer Halisdemir entre el 15.10.2024 y el 15.12.2024, se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cumplieron con los siguientes criterios. Se obtuvo el consentimiento por escrito de los pacientes voluntarios para la investigación.
Los pacientes fueron evaluados por un único periodoncista (SND), y se incluyeron en el estudio pacientes con periodontitis leve a moderada (Etapa 1-2) que requerían la eliminación de cálculo supragingival y subgingival.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sano (sin enfermedades crónicas conocidas)
- Datos de diagnóstico periodontal completos (Índice gingival, Índice de placa, Profundidad de bolsas periodontales, Pérdida de inserción, Datos radiológicos y Datos de pérdida ósea)
- No tomó medicamentos antiinflamatorios en el mes anterior
- Se ofreció voluntariamente para participar con periodontitis en Etapa 1-2
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia
- Fumadores
- Se excluyeron los pacientes que no deseaban participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1. Grupo: El Tratamiento Convencional
Se utilizó el curetaje Cavitron y Gracey (la técnica estándar) para el desbridamiento subgingival
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2. grupo: Terapia de biofilm guiada
El desbridamiento subgingival se llevó a cabo utilizando el enfoque GBT, que implicaba seguir correctamente las instrucciones del protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base
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Todos los dientes se evalúan en 4 superficies (distal, vestibular, mesial, lingual) y se calcula el promedio. 0= Encía normal
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línea de base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 1er mes
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Todos los dientes se evalúan en 4 superficies (distal, vestibular, mesial, lingual) y se calcula el promedio. 0= Encía normal
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1er mes
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 3er mes
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Todos los dientes se evalúan en 4 superficies (distal, vestibular, mesial, lingual) y se calcula el promedio. 0= Encía normal
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3er mes
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IL-1β
Periodo de tiempo: baseline
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Un único médico especialista realizó las mediciones de GCF al inicio, al mes y a los tres meses del diente con la bolsa más profunda identificada al inicio antes del tratamiento en pacientes con periodontitis. En resumen, la región se aisló con compresas de algodón y la placa se eliminó con bolas de algodón. Después, se aplicó secado con aire suave durante 20 cm. Se utilizaron tiras de papel absorbente (Periopaper®; Proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.) para obtener muestras de GCF. Las tiras se colocaron durante 30 segundos después de insertarse cuidadosamente en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se sintió una ligera resistencia. Se desecharon las tiras manchadas con sangre. Antes de utilizarse para pruebas de laboratorio, las tiras de cada sujeto se recogieron, se combinaron y se almacenaron a -80 °C (Congelador de Temperatura Ultra Baja; New Brunswick Scientific). Según las instrucciones del fabricante, se utilizaron kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para medir los niveles de IL-1β, TNF-alfa, IL-10 y MMP-8 en el GCF. |
baseline
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IL-1β
Periodo de tiempo: 1.er mes
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Un único médico especialista (SOB) tomó mediciones de GCF al inicio, al mes y a los tres meses del diente con la bolsa más profunda identificada al inicio antes del tratamiento en pacientes con periodontitis. En resumen, la región se aisló con compresas de algodón y se eliminó la placa con bolas de algodón. Después de eso, se aplicó secado con aire suave durante 20 cm. Se utilizaron tiras de papel absorbente (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.) para obtener muestras de GCF. Las tiras se colocaron durante 30 segundos después de insertarse cuidadosamente en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se sintió una pequeña resistencia. Se desecharon las tiras manchadas con sangre. Antes de ser utilizadas para pruebas de laboratorio, las tiras de cada sujeto se recogieron, combinaron y almacenaron a -80 °C (Congelador de Temperatura Ultra Baja, New Brunswick Scientific). Según las instrucciones del fabricante, se utilizaron kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para medir los niveles de IL-1β, TNF-alfa, IL-10 y MMP-8 en GCF. |
1.er mes
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IL-1β
Periodo de tiempo: 3er mes
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Un único médico especialista (SOB) tomó mediciones de LCF al inicio, al mes y a los tres meses del diente con la bolsa más profunda identificada al inicio antes del tratamiento en pacientes con periodontitis. En resumen, la región se aisló usando compresas de algodón y la placa se eliminó usando bolas de algodón. Después de eso, se aplicó secado con aire suave durante 20 cm. Se utilizaron tiras de papel absorbente (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.) para obtener muestras de LCF. Las tiras se colocaron durante 30 segundos después de insertarse cuidadosamente en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se sintió una pequeña resistencia. Se desecharon las tiras contaminadas con sangre. Antes de ser utilizadas para pruebas de laboratorio, las tiras de cada sujeto se recogieron, combinaron y mantuvieron a -80 °C (Congelador de Temperatura Ultra Baja, New Brunswick Scientific). Según las instrucciones del fabricante, se utilizaron kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para medir los niveles de IL-1β, TNF-alfa, IL-10 y MMP-8 en LCF. |
3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/87
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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