Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortárs subgingivális debridmáns technikák immunológiai biomarkerekre gyakorolt hatásának elemzése a fogínyárok folyadékában

2025. november 17. frissítette: Selcen Ozcan Bulut

A kortárs szubgingivális debridmáns technikák immunológiai biomarkerjeire gyakorolt hatásának elemzése a fogínycsatorna folyadékában

CÉLKITŰZÉS: Ez a prospektív klinikai tanulmány célja annak értékelése volt, hogy két különböző nem műtéti parodontális terápiás módszer mennyire hatékony az 1. stádiumú és 2. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél.

MÓDSZER: A tanulmány 80 nemdohányzó, szisztémásan egészséges önkéntesből állt. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: az Irányított Biofilm Terápia (GBT) csoportra és a hagyományos terápia csoportra, amely Gracey-kürét és ultrahangos eszközt tartalmazott. Az összes beteget a terápia előtt, valamint egy és három hónappal a terápia után értékelték klinikai jellemzők, például zsebmélység, Fogíny Index (GI), Plakk Index (PI), Szondázáskori Vérzés Index (BOP), valamint az IL-1β, IL-10, TNF-α és MMP-8 szintjei alapján a fogínyárok folyadékában (GCF).

EREDMÉNYEK: ... KÖVETKEZTETÉS:...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉL: Ez a prospektív klinikai tanulmány a két különböző nem sebészi parodontális terápiás mód hatékonyságának értékelését tűzte ki célul az 1. és 2. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél.

MÓDSZER: A tanulmány 80 nem dohányzó, szisztémásan egészséges önkéntesből állt. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: a vezetett biofilm terápia (GBT) csoportra és a hagyományos terápia csoportra, amely Gracey-kürét és ultrahangos eszközt tartalmazott. Minden beteget a terápia előtt, valamint egy és három hónappal a terápia után értékeltek olyan klinikai jellemzők alapján, mint a zsebmélység, a fogínyindex (GI), a plakkindex (PI), a szondázáskori vérzés indexe (BOP), valamint az IL-1β, IL-10, TNF-α és MMP-8 szintje a fogínyárok folyadékában (GCF).

EREDMÉNYEK: ... KÖVETKEZTETÉS:...

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Törökország (Türkiye)
- - Niğde, Törökország (Türkiye)
    - Nigde Omer Halisdemir University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pácienseket, akik 2024.10.15. és 2024.12.15. között jelentkeztek a Niğde Ömer Halisdemir Egyetem Fogorvostudományi Kar Periodontológiai Klinikájára fogínykezelésre, önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre és megfeleltek az alábbi kritériumoknak, bevonásra kerültek a vizsgálatba. Írásos hozzájárulást kaptunk az önkéntes páciensektől a kutatáshoz.

A pácienseket egyetlen periodontológus (SND) értékelte, és a vizsgálatba bevonták azokat a pácienseket, akiknél enyhe vagy közepes súlyú parodontitis (1-2. stádium) állt fenn, és szupragingivális és szubgingivális fogkőeltávolításra volt szükség.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Rendszeresen egészséges (nincs ismert krónikus betegség)
Teljes parodontológiai diagnosztikai adatok (Ínyindex, Plakkindex, Parodontális zsebmélységek, Rögzítési veszteség, Radiológiai adatok és Csontvesztési adatok)
Nem szedett gyulladáscsökkentő gyógyszereket az előző hónapban
Önként jelentkezett 1-2 stádiumú parodontitis részvételére.

Kizárási kritériumok:

Rendszeres betegségekkel rendelkező betegek
Terhes vagy szoptató betegek
Dohányosok
A vizsgálatban nem kíván részt venni kizárt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. Csoport: A hagyományos kezelés A Cavitron és Gracey kürettet (a standard technika) alkalmazták a subgingivális debridementre
2. csoport: Irányított biofilm terápia A szubgingivális debridement a GBT megközelítéssel történt, amely magában foglalta a protokoll irányelveinek megfelelő követését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Ínytükör index Időkeret: alapvonal	Minden fogat 4 felületen értékelnek (distális, bukkális, mesialis, lingvális) és az átlagot számítják ki. 0 = Normális íny Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Szondázás után nem vérzik. Mérsékelt gyulladás - pirosság, ödéma és fényesség. Szondázás után vérzik. Súlyos gyulladás - jelentős pirosság és ödéma. Ulceráció. Spontán vérzési hajlam.	alapvonal
Gingivális index Időkeret: 1. hónap	Minden fogat 4 felületen értékelnek (disztális, bukkális, mesialis, lingvális), és az átlagot számítják ki. 0 = Normál íny Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Szondázás után nincs vérzés. Mérsékelt gyulladás - pirosság, ödéma és fényesség. Szondázás után vérzés. Súlyos gyulladás - jelentős pirosság és ödéma. Ulceráció. Spontán vérzési hajlam.	1. hónap
Gingivális index Időkeret: 3. hónap	Minden fogat 4 felületen értékelünk (disztális, bukkális, mesialis, lingualis), és az átlagot számítjuk ki. 0 = Normális fogíny Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Szondázás után nem vérzik. Mérsékelt gyulladás - pirosság, ödéma és fényesség. Szondázás után vérzik. Súlyos gyulladás - jelentős pirosság és ödéma. Ulceráció. Spontán vérzési hajlam.	3. hónap
IL-1β Időkeret: alapvonal	Egyetlen szakorvos vette a GCF méréseket a kezelés előtt, a kezdeti időpontban, egy hónap és három hónap múlva a parodontitisben szenvedő betegeknél a kezdeti időpontban azonosított legmélyebb zsebből származó fogból. Röviden, a területet gyapotpamacsokkal izolálták, és a plakkot gyapotgolyókkal távolították el. Ezután 20 cm-es enyhe levegős szárítást alkalmaztak. Nedvszívó papírcsíkokat (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) használtak a GCF minták gyűjtésére. A csíkokat 30 másodpercig helyezték el, miután óvatosan behelyezték a fogínybarázdába/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást éreztek. A vérrel szennyezett csíkokat eldobták. Mielőtt laboratóriumi vizsgálatra kerültek volna, minden alany csíkjait összegyűjtötték, kombinálták és -80 °C-on tárolták (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). A gyártó utasításai szerint enzimimmunassay (ELISA) készleteket használtak az IL-1β, TNF-alfa, IL-10 és MMP-8 szintek mérésére a GCF-ben.	alapvonal
IL-1β Időkeret: 1. hónap	Egyetlen specialist orvos (SOB) vette fel a GCF méréseket a kezelés előtt, az alapvonalon, egy hónap múlva és három hónap múlva a parodontitisben szenvedő betegeknél az alapvonalon azonosított legmélyebb zsebből. Röviden, a területet gyapotpamacsokkal izolálták, és a plakkot gyapotgolyókkal távolították el. Ezután 20 cm enyhe levegős szárítást alkalmaztak. GCF minták gyűjtésére nedvszívó papírcsíkokat (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) használtak. A csíkokat 30 másodpercre helyezték el, miután óvatosan behelyezték őket a fogínybarázdába/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást éreztek. A vérrel szennyezett csíkokat eldobták. Mielőtt laboratóriumi vizsgálatra kerültek volna, minden alany csíkjait összegyűjtötték, összekeverték és -80 °C-on tárolták (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). A gyártó utasításai szerint, enzimimmunszerológiai (ELISA) készleteket használtak a GCF IL-1β, TNF-alfa, IL-10 és MMP-8 szintjeinek mérésére.	1. hónap
IL-1β Időkeret: 3. hónap	Egyetlen szakorvos (SOB) vette a GCF-méréseket a kezelés előtt, a kezdeti időpontban, egy hónap és három hónap múlva a legmélyebb zsebet mutató fogból, amelyet a periodontitisben szenvedő betegeknél az alapvonalon azonosítottak. Röviden, a területet gyapotpárnákkal izolálták, és a lepedéket gyapotgolyókkal távolították el. Ezután 20 cm enyhe levegős szárítást alkalmaztak. Nedvszívó papírcsíkokat (Periopaper®) használtak a GCF-minták gyűjtésére. A csíkokat 30 másodpercre helyezték el, miután óvatosan behelyezték a fogínybarázdába/periodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást éreztek. A vérrel szennyezett csíkokat eldobták. Mielőtt laboratóriumi vizsgálatra kerültek volna, minden alany csíkjait összegyűjtötték, összekeverték és -80 °C-on tárolták (Ultra alacsony hőmérsékletű fagyasztó, New Brunswick Scientific). A gyártó utasításai szerint enzimimmunassay (ELISA) készleteket használtak az IL-1β, TNF-alfa, IL-10 és MMP-8 szintek mérésére a GCF-ben.	3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcen Ozcan Bulut

Együttműködők

Nigde Omer Halisdemir University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)