Analýza vlivu současných technik subgingivální debridementu na imunologické biomarkery v gingivální tekutině
Analýza dopadu současných technik subgingiválního debridementu na imunologické biomarkery v gingivální tekutině
CÍL: Tato prospektivní klinická studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost dvou odlišných modalit nechirurgické parodontální terapie u pacientů diagnostikovaných s parodontitidou 1. a 2. stadia.
METODA: Studie zahrnovala 80 nekuřáckých, systémově zdravých dobrovolníků. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s řízenou biofilmovou terapií (GBT) a skupina s konvenční terapií, která zahrnovala Gracey kyrety a ultrazvukové zařízení. Všichni pacienti byli vyšetřeni před terapií a jeden a tři měsíce po terapii na klinické charakteristiky, jako je hloubka kapes, gingivální index (GI), plakový index (PI), index krvácení při sondáži (BOP) a hladiny IL-1β, IL-10, TNF-α a MMP-8 v gingivální tekutině (GCF).
VÝSLEDKY: ... ZÁVĚR:...
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍL: Tato prospektivní klinická studie měla za cíl vyhodnotit účinnost dvou odlišných modalit nechirurgické parodontální terapie u pacientů s diagnostikovanou parodontitidou Stadia 1 a Stadia 2.
METODA: Studie zahrnovala 80 nekuřáckých, systémově zdravých dobrovolníků. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupinu s řízenou biofilmovou terapií (GBT) a skupinu s konvenční terapií, která zahrnovala Gracey kyrety a ultrazvukové zařízení. U všech pacientů byly vyhodnoceny klinické charakteristiky před terapií a jeden a tři měsíce po terapii, jako je hloubka kapes, Gingivální index (GI), Plakový index (PI), Index krvácení při sondování (BOP) a hladiny IL-1β, IL-10, TNF-α a MMP-8 v gingivální sulkulární tekutině (GCF).
VÝSLEDKY: ... ZÁVĚR:...
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Turecko (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří se přihlásili na Periodontickou kliniku Fakulty zubního lékařství Univerzity Niğde Ömer Halisdemir mezi 15.10.2024 a 15.12.2024 pro periodontální léčbu, dobrovolně souhlasili s účastí ve studii a splnili následující kritéria, byli do studie zařazeni. Od dobrovolných pacientů byl získán písemný souhlas pro výzkum.
Pacienti byli hodnoceni jedním periodontologem (SND) a do studie byli zařazeni pacienti s mírnou až středně těžkou parodontitidou (stadium 1-2), kteří potřebovali odstranění naddásňového a poddásňového kamene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví (žádná známá chronická onemocnění)
- Kompletní periodontální diagnostická data (gingivální index, plakový index, hloubka parodontálních chobotů, ztráta attachmentu, radiologická data a data o ztrátě kosti)
- Neužívali protizánětlivé léky v předchozím měsíci
- Dobrovolně se účastní s periodontitidou 1.-2. stupně.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Kuřáci
- Pacienti, kteří si nepřáli účastnit se studie, byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1. skupina: Konvenční léčba
Pro subgingivální debridement byla použita kyreta Cavitron a Gracey (standardní technika)
|
|
2. skupina: Terapie řízeného biofilmu
Subgingivální debridement byl proveden pomocí přístupu GBT, který zahrnoval správné dodržování pokynů protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: vstupní hodnota
|
Všechny zuby jsou hodnoceny na 4 površích (distální, bukální, mezální, lingvální) a vypočítá se průměr. 0 = Normální dáseň
|
vstupní hodnota
|
|
Gingivální index
Časové okno: 1. měsíc
|
Všechny zuby jsou hodnoceny na 4 površích (distální, bukální, mezální, lingvální) a je vypočítán průměr. 0 = Normální gingiva
|
1. měsíc
|
|
Gingivální index
Časové okno: 3. měsíc
|
Všechny zuby jsou hodnoceny na 4 plochách (distální, bukální, mezální, lingvální) a je vypočítán průměr. 0 = Normální gingiva
|
3. měsíc
|
|
IL-1β
Časové okno: výchozí hodnota
|
Jediný specializovaný lékař provedl měření GCF výchozí hodnoty, po jednom měsíci a po třech měsících od zubu s nejhlubší kapsou identifikovanou při výchozím vyšetření před léčbou u pacientů s parodontitidou. Stručně řečeno, oblast byla izolována pomocí vatových tamponů a plak byl odstraněn pomocí vatových kuliček. Poté bylo provedeno 20 cm mírného vysoušení vzduchem. K získání vzorků GCF byly použity proužky savého papíru (Periopaper® , Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Proužky byly umístěny na 30 sekund poté, co byly opatrně vloženy do gingivální rýhy/parodontální kapsy, dokud nebyl cítit mírný odpor. Proužky znečištěné krví byly vyhozeny. Před použitím pro laboratorní testování byly proužky od každého subjektu shromážděny, spojeny a uchovávány při -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Podle pokynů výrobce byly použity soupravy pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) ke změření hladin IL-1β, TNF-alfa, IL-10 a MMP-8 v GCF |
výchozí hodnota
|
|
IL-1β
Časové okno: 1. měsíc
|
Jediný specializovaný lékař (SOB) prováděl měření GCF na začátku studie, po jednom měsíci a po třech měsících u zubu s nejhlubším kapesním defektem identifikovaným na začátku před léčbou u pacientů s parodontitidou. Stručně řečeno, oblast byla izolována pomocí vatových tamponů a plak byl odstraněn pomocí vatových kuliček. Poté bylo provedeno 20 cm mírného vysoušení vzduchem. Pro získání vzorků GCF byly použity proužky savého papíru (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Proužky byly umístěny na 30 sekund poté, co byly opatrně vloženy do gingiválního sulku/parodontální kapsy, dokud nebyl cítit malý odpor. Proužky znečištěné krví byly vyhozeny. Než byly použity pro laboratorní testování, proužky každého subjektu byly shromážděny, zkombinovány a uchovány při -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Podle pokynů výrobce byly použity soupravy pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) ke stanovení hladin IL-1β, TNF-alfa, IL-10 a MMP-8 v GCF |
1. měsíc
|
|
IL-1β
Časové okno: 3. měsíc
|
Jeden specializovaný lékař (SOB) provedl měření GCF při výchozím stavu, po jednom měsíci a po třech měsících od zubu s nejhlubší kapsou identifikovanou při výchozím stavu před léčbou u pacientů s parodontitidou. Stručně řečeno, oblast byla izolována pomocí vatových tamponů a plak byl odstraněn pomocí vatových kuliček. Poté bylo aplikováno 20 cm mírného vysoušení vzduchem. K získání vzorků GCF byly použity proužky absorpčního papíru (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA). Proužky byly umístěny na 30 sekund poté, co byly opatrně vloženy do gingiválního sulku/parodontální kapsy, dokud nebyl cítit malý odpor. Proužky potřísněné krví byly vyhozeny. Před použitím pro laboratorní testování byly proužky každého subjektu shromážděny, zkombinovány a uchovány při -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Podle pokynů výrobce byly použity soupravy pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) ke změření hladin IL-1β, TNF-alfa, IL-10 a MMP-8 v GCF |
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/87
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .