香港の高齢女性における尿失禁：横断研究 (PROMOTE)

尿失禁群：年齢55歳以上；香港に1年以上居住していること；国際禁制学会（ICS）が定義する混合性尿失禁（MUI）、切迫性尿失禁（UUI）、または混合性尿失禁（MUI）の診断基準を満たすこと；中国語または英語を理解し使用できること；インフォームドコンセント文書に署名していること。

健康群：年齢55歳以上；香港に1年以上居住していること；尿失禁の経験がなく、尿失禁関連の症状を疑って医師に相談したことがないこと；慢性合併症がないこと（コントロール良好な高血圧および高脂血症を除く）；排尿または腸内細菌叢に影響を与える薬剤を服用していないこと；中国語または英語を理解し使用できること；インフォームドコンセント文書に署名していること。

診断基準：

1. 尿失禁（UI）：尿失禁は、国際禁制学会（ICS）の定義、すなわち「任意の不随意な尿漏れ」に従って診断されます。さらに、参加者はこの症状を少なくとも6か月間継続的に経験している必要があり、一過性の尿失禁の症例を除外します。

2. 腹圧性尿失禁（SUI）：SUIの臨床診断は、欧州泌尿器科学会（EAU）および国際禁制学会（ICS）のガイドラインを参照して行われます：

1. 症状：身体活動、笑い、咳、歩行など腹腔内圧を増加させる活動中の不随意な尿漏れ；活動が停止すると尿漏れが直ちに止まる。
2. 徴候：咳ストレステスト陽性または1時間パッドテスト陽性（手順は標準化されたICSプロトコルに従う；漏れ＞1gは陽性とみなされる）。
3. 純粋な切迫性尿失禁および混合性尿失禁は除外される。このサブタイプは、中国語版「3失禁質問」（3IQ）を使用して予備的に特定される：「過去3か月間、以下の状況のどれで最も頻繁に尿漏れを経験しましたか？（単一選択）A. 咳、くしゃみ、持ち上げ、運動などの身体活動中；B. 尿意を催したとき、または膀胱を空にする必要性を感じたが、トイレに間に合わなかったとき；C. 身体活動や尿意なし；D. 身体活動と切迫性の両方で同様に。」（オプションAの選択）SUIは、1週間の膀胱日記（ストレス関連の漏れのみを示す）および陽性の1時間パッドテストによって最終的に確認される。

3. 切迫性尿失禁（UUI）：UUIの臨床診断は、欧州泌尿器科学会（EAU）および国際禁制学会（ICS）のガイドラインに従います：

1. 症状：切迫性（延期が困難な突然の強烈な排尿欲求）を伴う、または直前に生じる不随意な尿漏れ。
2. 純粋な腹圧性尿失禁および混合性尿失禁の症例は除外される。

このサブタイプは、中国語版「3失禁質問」（3IQ）を使用して予備的に特定される：「過去3か月間、以下の状況のどれで最も頻繁に尿漏れを経験しましたか？（単一選択）A. 咳、くしゃみ、持ち上げ、運動などの身体活動中；B. 尿意を催したとき、または膀胱を空にする必要性を感じたが、トイレに間に合わなかったとき；C. 身体活動や尿意なし；D. 身体活動と切迫性の両方で同様に。」（オプションBの選択）最終確認は、参加者が記録した1週間の膀胱日記（切迫性関連の漏れのみを示す）に基づく。

4. 混合性尿失禁（MUI）：MUIの臨床診断は、欧州泌尿器科学会（EAU）および国際禁制学会（ICS）のガイドラインに従います：

1. 症状：運動、笑い、咳、歩行など腹腔内圧を増加させる活動中の不随意な尿漏れなどの腹圧性尿失禁症状が存在し、活動停止時に尿流が直ちに停止する；同時に、切迫性（延期が困難な突然の強烈な排尿欲求）を伴う、または直後に生じる不随意な尿漏れなどの切迫性尿失禁症状が存在する。
2. 徴候：咳ストレステスト陽性または1時間パッドテスト陽性（手順は標準化されたICSプロトコルに従う；漏れ＞1gは陽性とみなされる）。
3. 純粋な切迫性尿失禁および純粋な腹圧性尿失禁の症例は除外される。

このサブタイプは、中国語版「3失禁質問」（3IQ）を使用して予備的に特定される：「過去3か月間、以下の状況のどれで最も頻繁に尿漏れを経験しましたか？（単一選択）A. 咳、くしゃみ、持ち上げ、運動などの身体活動中；B. 尿意を催したとき、または膀胱を空にする必要性を感じたが、トイレに間に合わなかったとき；C. 身体活動や尿意なし；D. 身体活動と切迫性の両方で同様に。」（オプションDの選択）最終確認は、参加者が記録した1週間の膀胱日記（切迫性およびストレス関連の漏れの両方を示す）および陽性の1時間パッドテストに基づく。

5. 尿失禁患者の包含基準

1. 55歳以上の女性
2. 香港に1年以上居住している。
3. SUI、UUI、またはMUIの診断基準を満たし、尿失禁の症状が少なくとも6か月間持続している。
4. 中国語または英語での書面および口頭の指示を理解し従うことができる。
5. 十分な説明を受けた後、自発的にインフォームドコンセントを提供する。

6. 尿失禁患者の除外基準

1. 腹圧性、切迫性、または混合性尿失禁以外のタイプの尿失禁と診断されている場合、神経学的または全身性疾患（脳卒中後、脊髄損傷後、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病、または制御不良の糖尿病性末梢神経障害など）に二次的なもの、および溢流性尿失禁を含む。
2. 活動性または構造性尿生殖器疾患（未修復の膀胱尿管逆流、先天性尿道奇形、尿生殖器瘻、尿道憩室、または活動性骨盤悪性腫瘍など）。
3. 研究者により、重度の精神的または身体的疾患により評価に協力できないと判断された場合。

7. 生体サンプル収集の対象となる適格な尿失禁患者

1. 研究に登録された最初の300人の尿失禁患者（SUI、UUI、MUI各100人）。
2. 慢性併存疾患がない（コントロール良好な高血圧（収縮期血圧140mmHg未満、拡張期血圧90mmHg未満と定義）および高脂血症を除く）、神経疾患（中枢神経系損傷、運動ニューロン疾患、神経変性疾患）、糖尿病、結合組織疾患、精神疾患、重度の心血管または脳血管疾患、および重度の肝臓または腎臓疾患を含む。
3. 排尿または腸内細菌叢に影響を与える薬剤を使用していない（チアゾリジンジオン、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬、抗コリン薬、αおよびβアドレナリン遮断薬、αおよびβアドレナリン作動薬、利尿降圧薬、抗ヒスタミン薬、ムスカリン受容体拮抗薬、カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、ホルモン薬、神経伝達物質関連薬、腸内細菌叢調節薬などに限らない）。

8. 健康なボランティアの包含基準

1. 女性、55歳以上；
2. 香港に1年以上居住している；
3. 中国語または英語での書面および口頭の指示を理解し従うことができる；
4. 十分な説明を受け、自発的にインフォームドコンセント書に署名する。

9. 健康なボランティアの除外基準

1. 尿失禁の診断基準を満たす；
2. 不随意な尿漏れの病歴がある、または尿失禁関連症状で医療相談を受けたことがある；
3. 慢性併存疾患がある（コントロール良好な高血圧（収縮期血圧140mmHg未満、拡張期血圧90mmHg未満と定義）および高脂血症を除く）。
4. 排尿または腸内細菌叢に影響を与える薬剤を使用している（チアゾリジンジオン、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬、抗コリン薬、αおよびβアドレナリン遮断薬、αおよびβアドレナリン作動薬、利尿降圧薬、抗ヒスタミン薬、ムスカリン受容体拮抗薬、カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、ホルモン薬、神経伝達物質関連薬、腸内細菌叢調節薬などに限らない）。
5. 研究者により、重度の精神的または身体的疾患により評価に協力できないと判断された場合。