- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07243223
Virtsaamishäiriöt ikääntyneissä Hongkongin naisissa: poikkileikkaustutkimus (PROMOTE)
Epidemiologiset profiilit, perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymä ja virtsaamishäiriön biomarkkerit iäkkäillä Hongkongin naisilla: poikkileikkaustutkimus
Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on käsittää 1000 virtsa-inkontinenssipotilasta ja 100 tervettä verrokkia Hongkongissa. Päätavoitteena on täyttää aukot ikääntyneiden naisten virtsa-inkontinenssin epidemiologisissa profiileissa, TCM-syndroomien erittelyssä ja biomarkkereiden löytämisessä. Erityiset tavoitteet sisältävät:
- Arvioida ikääntyneiden naisten virtsa-inkontinenssin epidemiologisia ominaispiirteitä, potilaiden tietämystä ja terveydenhuollon saavutettavuuden esteitä, sekä tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat sairauden alatyyppeihin, vakavuuteen ja terveydenhuollon hakukäyttäytymiseen;
- Perustaa perinteisen kiinalaisen lääkinnän (TCM) syndroomien erittelyn diagnostiset kriteerit virtsa-inkontinenssille ja analysoida TCM-syndroomien jakautumista;
- Tutkia diagnostisia biomarkkereita ja vakavuuden arviointibiomarkkereita kolmelle virtsa-inkontinenssin alatypille (SUI, UUI, MUI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, joka on suunniteltu STROBE-ohjeiden (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) mukaisesti. Yhteensä 1000 virtsa-inkontinenssia sairastavaa naispotilasta ja 100 tervettä kontrollia osallistuu tutkimukseen.
Sekä virtsa-inkontinenssiryhmä että terveysryhmä rekrytoidaan yhdistelmällä verkkomainontaa (sosiaalisen median alustoilla) ja paikallisyhteisötyötä. Jokainen osallistuja ajoitetaan käynnille, jonka aikana tutkimushenkilökunta esittelee tutkimuksen tavoitteet, menettelyt, luonteen ja tietosuojakäytännöt. Tiedostava suostumus saadaan. Kerätään sosio-epi-demografista tietoa (mukaan lukien ikä, koulutustaso, siviilisääty, ammatti, tulot, lisääntymishistoria, sairaushistoria, komorbiditeetit, lääkehistoria, virtsa-inkontinenssin diagnoosi ja hoito) sekä alaisten virtsateiden oireiden tyyppi, taajuus ja vaikeusaste.
Sitten oikeutetut osallistujat, joilla on virtsa-inkontinenssin oireita, suorittavat 1 tunnin sidekoetestin, virtsarakon kapasiteetin ja jäljelle jäävän virtsamäärän mittaukset sekä 1 viikon virtsarakkopäiväkirjan vahvistaakseen virtsa-inkontinenssin alatyyppi (SUI, MUI, UUI) ja sen vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea). Standardoituja kyselylomakkeita käytetään arvioimaan virtsa-inkontinenssiin liittyvää kognitiivista tasoa (UIQ), elämänlaatua (IIQ-7 ja ICIQ-UI-SF) sekä hoidon hakemisen esteitä (Barriers to Incontinence Care Seeking Questionnaire). Käsipuristusvoimakoe suoritetaan lihasvoiman arvioimiseksi. Tutkimukseen ensimmäisinä rekrytoidut 300 virtsa-inkontinenssipotilasta (100 SUI:lla, 100 UUI:lla ja 100 MUI:lla), joilla ei ole kroonisia komorbiditeetteja (paitsi hyvin hoidettu verenpaine tai hyperlipidemia) eivätkä ota lääkkeitä, jotka vaikuttavat virtsaamiseen tai suoliston mikrobistoon, etenevät TCM-oireyhtymäerittelyyn ja biologisten näytteiden keräykseen. TCM-oireyhtymäerittelyyn liittyviä oireita ja merkkejä kerätään Delphikonsensustutkimusta ja klusterianalyysiä varten. Näille potilaille suoritetaan myös veren, virtsan ja ulosten perustutkimukset (mukaan lukien aineenvaihdunta- ja tulehdusmerkkiaineet kuten paastoverensokeri, paastotriglyseridit, albumiini, kreatiniini, glukoosi, C-reaktiivinen proteiini, valkosolujen määrä jne.) ja biologisten näytteiden keräys.
Oikeutetut osallistujat, joilla ei ole koskaan ollut virtsa-inkontinenssin oireita eikä kroonisia komorbiditeetteja (paitsi hyvin hoidettu verenpaine ja hyperlipidemia) eivätkä ota lääkkeitä, jotka vaikuttavat virtsaamiseen tai suoliston mikrobistoon, toimivat terveinä kontrolleina. Terveysryhmälle suoritetaan vain veren, virtsan ja ulosten perustutkimukset sekä biologisten näytteiden keräys.
Kaikki tiedot kerätään ja ristiintarkistetaan itsenäisesti kahden tutkijan toimesta ja syötetään sähköiseen tiedonhallintajärjestelmään (REDCap).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ZhaoXiang Bian, Prof.
- Puhelinnumero: 852-34116521
- Sähköposti: bzxiang@hkbu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qianqian Xu, MS, RCMP
- Puhelinnumero: 852-34112096
- Sähköposti: 24481467@life.hkbu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Virtsaamishäiriöryhmä: Ikää vähintään 55 vuotta; Asunut Hongkongissa vähintään vuoden; Täyttää kansainvälisen kestävyysseuran (ICS) määrittelemät MUI-, UUI- tai MUI-diagnoosikriteerit; Kykenee ymmärtämään ja käyttämään kiinaa tai englantia; Allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Terveysryhmä: Ikää vähintään 55 vuotta; Asunut Hongkongissa vähintään vuoden; Ei ole koskaan kärsinyt virtsaamishäiriöstä eikä koskaan konsultoinut lääkäriä epäiltyjen virtsaamishäiriöön liittyvien oireiden vuoksi; Ei kroonisia sairauksia (poislukien hyvin hoidettu verenpaine ja kohonnut veren rasvapitoisuus); Ei käytä lääkitystä, joka vaikuttaa virtsaamiseen tai suoliston mikrobistoon; Kykenee ymmärtämään ja käyttämään kiinaa tai englantia; Allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Diagnostiset kriteerit:
1. Virtsainkontinenssi (UI): Virtsainkontinenssi diagnosoidaan kansainvälisen kontinenssiseuran (ICS) määritelmän mukaisesti, eli "mikä tahansa tahaton virtsanvuoto". Lisäksi osallistujien on kohdattava tämä oire jatkuvasti vähintään kuuden kuukauden ajan, jotta ohimenevän virtsainkontinenssin tapaukset voidaan sulkea pois.
2. Stressivirtsainkontinenssi (SUI): SUI:n kliininen diagnoosi tehdään viitaten Euroopan urologiyhdistyksen (EAU) ja kansainvälisen kontinenssiseuran (ICS) ohjeisiin:
- Oireet: Tahaton virtsanvuoto liikunnassa, joka lisää vatsaontelon painetta, kuten fyysisessä rasituksessa, nauru, yskä tai kävely; virtsanvuoto lakkaa välittömästi, kun toiminta loppuu.
- Merkit: Positiivinen tulos yskänstressitestissä tai positiivinen 1 tunnin sidekoetesti (menettely noudattaa standardoitua ICS-protokollaa; vuoto >1g katsotaan positiiviseksi).
- Puhdas hätäinkontinenssi ja sekoitettu virtsainkontinenssi suljetaan pois. Tämä alatyyppi tunnistetaan alustavasti käyttäen kiinankielistä versiota "3 Inkontinenssikysymyksestä" (3IQ): "Viimeisen kolmen kuukauden aikana, missä seuraavista tilanteista koit virtsanvuotoa useimmiten? (yksi valinta) A. Fyysisen toiminnan aikana, kuten yskä, aivastus, nosto tai liikunta; B. Kun sinulla oli hätä tai tunne, että virtsarakko on tyhjennettävä, mutta et ehtinyt vessaan ajoissa; C. Ilman fyysistä toimintaa tai hätää; D. Yhtä paljon fyysisen toiminnan ja hädän aikana." (Valinta A) SUI vahvistetaan lopulta yhden viikon virtsarakkopäiväkirjalla (joka osoittaa vain stressiin liittyvää vuotoa) ja positiivisella 1 tunnin sidekoetestillä.
3. Hätävirtsainkontinenssi (UUI): UUI:n kliininen diagnoosi noudattaa Euroopan urologiyhdistyksen (EAU) ja kansainvälisen kontinenssiseuran (ICS) ohjeita:
- Oireet: Tahaton virtsanvuoto, johon liittyy tai joka edeltää välittömästi hätää (äkkinäinen, pakottava virtsaamistarve, jota on vaikea lykätä).
- Puhdan stressivirtsainkontinenssin ja sekoitetun virtsainkontinenssin tapaukset suljetaan pois.
Tämä alatyyppi tunnistetaan alustavasti käyttäen kiinankielistä versiota "3 Inkontinenssikysymyksestä" (3IQ): "Viimeisen kolmen kuukauden aikana, missä seuraavista tilanteista koit virtsanvuotoa useimmiten? (yksi valinta) A. Fyysisen toiminnan aikana, kuten yskä, aivastus, nosto tai liikunta; B. Kun sinulla oli hätä tai tunne, että virtsarakko on tyhjennettävä, mutta et ehtinyt vessaan ajoissa; C. Ilman fyysistä toimintaa tai hätää; D. Yhtä paljon fyysisen toiminnan ja hädän aikana." (Valinta B) Lopullinen vahvistus perustuu osallistujan kirjaamaan yhden viikon virtsarakkopäiväkirjaan (joka osoittaa vain hätään liittyvää vuotoa).
4. Sekoitettu virtsainkontinenssi (MUI): MUI:n kliininen diagnoosi noudattaa Euroopan urologiyhdistyksen (EAU) ja kansainvälisen kontinenssiseuran (ICS) ohjeita:
- Oireet: Stressivirtsainkontinenssin oireiden esiintyminen, kuten tahaton virtsanvuoto liikunnassa, joka lisää vatsaontelon painetta (esim. liikunta, nauru, yskä, kävely), virtsan virtauksen lakaten välittömästi toiminnan loputtua; ja samanaikaisesti hätävirtsainkontinenssin oireiden esiintyminen, kuten hätä (äkkinäinen, pakottava virtsaamistarve, jota on vaikea lykätä), johon liittyy tai joka seuraa välittömästi tahatonta virtsanvuotoa.
- Merkit: Positiivinen tulos yskänstressitestissä tai positiivinen 1 tunnin sidekoetesti (menettely noudattaa ICS:n standardoitua protokollaa; vuoto >1g katsotaan positiiviseksi).
- Puhdan hätävirtsainkontinenssin ja puhdan stressivirtsainkontinenssin tapaukset suljetaan pois.
Tämä alatyyppi tunnistetaan alustavasti käyttäen kiinankielistä versiota "3 Inkontinenssikysymyksestä" (3IQ): "Viimeisen kolmen kuukauden aikana, missä seuraavista tilanteista koit virtsanvuotoa useimmiten? (yksi valinta) A. Fyysisen toiminnan aikana, kuten yskä, aivastus, nosto tai liikunta; B. Kun sinulla oli hätä tai tunne, että virtsarakko on tyhjennettävä, mutta et ehtinyt vessaan ajoissa; C. Ilman fyysistä toimintaa tai hätää; D. Yhtä paljon fyysisen toiminnan ja hädän aikana." (Valinta D) Lopullinen vahvistus perustuu osallistujan kirjaamaan yhden viikon virtsarakkopäiväkirjaan (joka osoittaa sekä hätään että stressiin liittyvää vuotoa) ja positiiviselle 1 tunnin sidekoetestille.
5. Sisällyttämiskriteerit virtsainkontinenssipotilaille
- Naiset, ikä ≥55 vuotta
- Asunut Hongkongissa vähintään vuoden.
- Täyttävät SUI:n, UUI:n tai MUI:n diagnostiset kriteerit, ja virtsainkontinenssin oireet ovat jatkuneet vähintään 6 kuukautta.
- Kykenee ymmärtämään ja noudattamaan kirjallisia ja suullisia ohjeita kiinaksi tai englanniksi.
- Antaa tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoisesti täydellisen tiedon saamisen jälkeen.
6. Poissulkemiskriteerit virtsainkontinenssipotilaille
- Diagnosoitu muuntyyppiseen virtsainkontinenssiin kuin stressi-, hätä- tai sekoitettuun virtsainkontinenssiin, mukaan lukien ne, jotka ovat seurausta neurologisista tai systemaattisista sairauksista (kuten aivohalvauksen jälkeen, selkäydinvamman jälkeen, multippeli skleroosi, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai hallitsematon diabeten perifeerinen neuropatia), sekä ylivuotovirtsainkontinenssi.
- Aktiiviset tai rakenteelliset urogenitaalitaudit (kuten korjaamaton virtsanjohtimen takaisinvirtaus, synnynnäiset virtsaputken epämuodostumat, urogenitaalifisteli, virtsaputken divertikkeli tai aktiiviset lantion maligniteetit).
- Tutkijoiden mukaan ei kykene yhteistyöhön arvioinneissa vakavan mielenterveys- tai fyysisen sairauden vuoksi.
7. Kelvolliset virtsainkontinenssipotilaat biologisten näytteiden keräämiseen
- Ensimmäiset 300 virtsainkontinenssipotilasta (100 kullakin SUI, UUI ja MUI), jotka osallistuvat tutkimukseen.
- Ei kroonisia sairauksia (pois lukien hyvin hoidettu verenpaine, määritelty systoliseksi verenpaineeksi alle 140 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg, sekä hyperlipidemia), mukaan lukien neurologiset häiriöt (keskushermoston vamma, motoriset hermosolutauti, neurodegeneratiiviset taudit), diabetes, sidekudostaudit, mielenterveyshäiriöt, vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai aivosairaudet, sekä vakavat maksa- tai munuaissairaudet.
- Ei käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat virtsaamiseen tai suoliston mikrobistoon (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tiasolidiinidionit, natrium-glukoosisiirtäjä-2-estäjät, antikolinergit, α- ja β-adrenergiset estäjät, α- ja β-adrenergiset agonistit, diureettiset verenpainelääkkeet, antihistamiinit, muskariniinireseptorien antagonistit, kalsiumkanavan estäjät, angiotensiini-konvertaasin estäjät, hormonialääkkeet, heronsiirtäjäaineisiin liittyvät lääkkeet, suoliston mikrobistomodaattorit jne.).
8. Sisällyttämiskriteerit terveille vapaaehtoisille
- Nainen, ikä ≥55 vuotta;
- Asunut Hongkongissa vähintään vuoden;
- Kykenee ymmärtämään ja noudattamaan kirjallisia ja suullisia ohjeita kiinaksi tai englanniksi;
- Täydellisen tiedon saanut ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.
9. Poissulkemiskriteerit terveille vapaaehtoisille
- Täyttävät virtsainkontinenssin diagnostiset kriteerit;
- On sairastanut tahatonta virtsanvuotoa tai on hakenut lääkärin konsultaatiota virtsainkontinenssiin liittyvistä oireista;
- On sairastanut kroonisia sairauksia (pois lukien hyvin hoidettu verenpaine, määritelty systoliseksi verenpaineeksi alle 140 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg, sekä hyperlipidemia).
- Käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttavat virtsaamiseen tai suoliston mikrobistoon (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tiasolidiinidionit, natrium-glukoosisiirtäjä-2-estäjät, antikolinergit, α- ja β-adrenergiset estäjät, α- ja β-adrenergiset agonistit, diureettiset verenpainelääkkeet, antihistamiinit, muskariniinireseptorien antagonistit, kalsiumkanavan estäjät, angiotensiini-konvertaasin estäjät, hormonialääkkeet, heronsiirtäjäaineisiin liittyvät lääkkeet ja suoliston mikrobistomodaattorit jne.).
- Tutkijoiden mukaan ei kykene yhteistyöhön arvioinneissa vakavan mielenterveys- tai fyysisen sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Stressiinkontinenssi (SUI)
Naaraat, joilla on SUI-diagnoosi EAU- ja ICS-kriteerien mukaan: tahatonta vuotoa lisääntyneessä intra-abdominaalipaineessa (esim. rasitus, yskä), joka pysähtyy, kun toiminta päättyy.
Vahvistettu positiivisella yskänstressitestillä tai 1 tunnin sidekoetestillä (>1g vuotoa), ja virtsapäiväkirja osoittaa vain rasitusvuotoa.
Alustava seulonta käyttää kiinalaista 3IQ:ta, vaihtoehto A ("vuoto fyysisen toiminnan yhteydessä").
Tapaukset, joilla on hätä- tai sekavaivoja, suljetaan pois.
Ei toimenpiteitä annettava.
|
|
Hätävirtsan inkontinenssi (UUI)
Naisille, joilla on diagnosoitu UUI EAU- ja ICS-kriteerien mukaisesti: tahatonta virtsanvuotoa, jota seuraa tai jota välittömästi edeltää kiihtymys. Alustava seulonta kiinalaisella 3IQ:lla, vaihtoehto B ("vuotoa kiihtymyksen yhteydessä"). Lopullinen diagnoosi vahvistetaan virtsarakopäiväkirjalla, joka osoittaa vain kiihtymyksen aiheuttaman vuodon. Tapaukset, joissa on stressi- tai sekavaivoja, suljetaan pois. Mitään hoitoa ei anneta.
|
|
Sekamuotoinen virtsanpidätyshäiriö (MUI)
Naiset, joilla on MUI EAU- ja ICS-ohjeiden mukaisesti: oireet sekä stressi- että hätävirtsanpidätyskyvyttömyydestä.
Vahvistettu positiivisella 1-tunnin sidekoetestillä (>1g) ja virtsapäiväkirjalla, joka osoittaa sekä stressiin että hätään liittyvää vuotoa. Alustava seulonta kiinalaisella 3IQ:lla, vaihtoehto D ("vuoto yhtä paljon liikunnan ja hädän yhteydessä"). Tapaukset, joissa on puhdasta stressi- tai hätävirtsanpidätyskyvyttömyyttä, jätetään pois. Mitään hoitoa ei anneta. |
|
Terveet vapaaehtoiset (HC)
Naisvapaaehtoiset, ikää ≥55 vuotta, Hongkongissa asuvat ≥1 vuoden ajan, ei aiempaa virtsaamishäiriöhistoriaa tai oireita, ei viimeaikaisia urologisia konsultaatioita, eikä merkittäviä komorbiditeetteja (lukuun ottamatta hyvin kontrolloitua hypertensiota/hyperlipidemiaa).
Ei käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat virtsaamiseen tai suoliston mikrobistoon.
Kyky ymmärtää ohjeet ja antaa suostumus.
Poissulkemiset: virtsaamishäiriödiagnoosi, tahaton virtsanvuoto, vakava sairaus, joka häiritsee arviointia.
Ei kohdistettavaa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin virtsainkontinenssin (UI) alatyyppien (SUI, UUI, MUI) esiintyvyys Hongkongin vanhemmissa naisissa, joilla on UI
Aikaikkuna: Perustietojen keruuvisiitti ja 1 viikon päiväkirjat
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla diagnosoitiin SUI, UUI tai MUI, määritetty standardoidulla kliinisellä arvioinnilla (1 tunnin sidekoetesti, virtsapäiväkirja, ICS/EAU-kriteerit).
|
Perustietojen keruuvisiitti ja 1 viikon päiväkirjat
|
|
Vakavuuden jakautuminen virtsatieinfektiopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustietojen keruu käynnistysvisiitillä ja 1 viikon päiväkirjat
|
Osuus virtsa-inkontinenssipotilaista, jotka luokitellaan Sandvikin vakavuusindeksin mukaan lieviksi, keskivaikeiksi tai vaikeiksi sekä 1 tunnin sidekoetestin tulokset.
|
Perustietojen keruu käynnistysvisiitillä ja 1 viikon päiväkirjat
|
|
TCM-oireyhtymien jakauma
Aikaikkuna: Peruslinjakäynti
|
TCM-oireyhtymien luokittelu standardoidun oire- ja merkkiarvioinnin kautta tunnistettuna käyttäen konsensusta tai tilastollisia ryhmittelylähestymistapoja.
|
Peruslinjakäynti
|
|
Biomarkkeriprofiilit ja niiden yhteydet kliinisiin piirteisiin UI-potilailla ja terveillä kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: Perustason biologisen näytteen kerääminen
|
Laboratorio- ja -omiikka-biomarkkerien mittaaminen UI-potilaiden (alatyyppi ja vakavuus) ja terveiden verrokkien veri-, virtsa- ja ulostenäytteissä
|
Perustason biologisen näytteen kerääminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamishäiriöiden tietotaitopistemäärä
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Arvio virtsaamisen hallinnan tiedoista käyttäen Virtsaamisen hallinnan kyselylomaketta (UIQ) potilailla ja terveillä verrokkiryhmillä.
|
Perustason arviointi
|
|
Esteet inkontinenssihoidon hakemiselle
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Esteet virtsa- ja ulosteinkontinenssia koskevan hoidon hakemiseen liittyvä kysely (BICS-Q) kokonais- ja alatasoarvosanat.
|
Perusarviointi
|
|
Elämänlaatuarvot (IIQ-7, ICIQ-UI-SF)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Potilaan raportoima virtsainkontinenssin vaikutus päivittäiseen elämään mitattuna Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) -kyselyllä ja International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF) -kyselyllä.
|
Perustason arviointi
|
|
Käsipuron voima
Aikaikkuna: Alkutilannearvio
|
Käden puristusvoiman mittaaminen UI-potilailla ja terveillä verrokeilla.
|
Alkutilannearvio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qianqian Xu, MS, RCMP, Vincent V.C. Woo Chinese Medicine Clinical Research Institute, Hong Kong Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/24-25/0631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .