Urininkontinens hos äldre kvinnor i Hongkong: En tvärsnittsstudie (PROMOTE)

Urininkontinensgrupp: Ålder ≥55 år; Har bott i Hongkong i ett år eller mer; Uppfyller diagnostiska kriterier för blandad urininkontinens (MUI), urgeinkontinens (UUI) eller blandad urininkontinens (MUI) enligt International Continence Society (ICS); Kan förstå och använda kinesiska eller engelska; Har undertecknat informerat samtyckesformulär.

Frisk grupp: Ålder ≥55 år; Har bott i Hongkong i ett år eller mer; Har aldrig haft urininkontinens och aldrig konsulterat läkare för misstänkta urininkontinensrelaterade symtom; Inga kroniska komorbiditeter (förutom välkontrollerad hypertoni och hyperlipidemi); Tar inga läkemedel som påverkar urinering eller tarmmikrobiota; Kan förstå och använda kinesiska eller engelska; Har undertecknat informerat samtyckesformulär.

Diagnostiska kriterier:

1. Urininkontinens (UI): Urininkontinens kommer att diagnostiseras enligt definitionen från International Continence Society (ICS), det vill säga "varje ofrivillig urinläckage". Dessutom måste deltagarna ha upplevt detta symptom kontinuerligt i minst sex månader för att utesluta tillfällig urininkontinens.

2. Stressurininkontinens (SUI): Den kliniska diagnosen av SUI kommer att göras med hänvisning till riktlinjerna från European Association of Urology (EAU) och International Continence Society (ICS):

1. Symptom: Ofrivillig urinläckage under aktiviteter som ökar intra-abdominellt tryck, såsom fysisk ansträngning, skratt, hosta eller gång; urinläckaget upphör omedelbart när aktiviteten upphör.
2. Tecken: Positivt resultat på hoststress-testet eller positivt 1-timmars binda-test (proceduren kommer att följa den standardiserade ICS-protokollet; läckage >1g anses positivt).
3. Ren urgeinkontinens och blandad urininkontinens kommer att uteslutas. Denna undertyp kommer preliminärt att identifieras med den kinesiska versionen av "3 Incontinence Questions" (3IQ): "Under de senaste tre månaderna, i vilken av följande situationer upplevde du oftast urinläckage? (enkelt val) A. Under fysiska aktiviteter som hosta, nysning, lyft eller träning; B. När du hade en plötslig, stark känsla att kissa eller kände behovet att tömma blåsan men inte kunde nå toaletten i tid; C. Utan fysisk aktivitet eller plötsligt kännbart behov; D. Lika mycket under fysisk aktivitet och plötsligt kännbart behov." (Val av alternativ A) SUI kommer slutligen att bekräftas med en veckas blåsedagbok (visar endast stressrelaterat läckage) och ett positivt 1-timmars binda-test.

3. Urgeurininkontinens (UUI): Den kliniska diagnosen av UUI kommer att följa riktlinjerna från European Association of Urology (EAU) och International Continence Society (ICS):

1. Symptom: Ofrivillig urinläckage åtföljt av eller omedelbart föregånget av plötsligt kännbart behov (en plötslig, överväldigande önskan att kissa som är svår att uppskjuta).
2. Fall av ren stressurininkontinens och blandad urininkontinens kommer att uteslutas.

Denna undertyp kommer preliminärt att identifieras med den kinesiska versionen av "3 Incontinence Questions" (3IQ): "Under de senaste tre månaderna, i vilken av följande situationer upplevde du oftast urinläckage? (enkelt val) A. Under fysiska aktiviteter som hosta, nysning, lyft eller träning; B. När du hade en plötslig, stark känsla att kissa eller kände behovet att tömma blåsan men inte kunde nå toaletten i tid; C. Utan fysisk aktivitet eller plötsligt kännbart behov; D. Lika mycket under fysisk aktivitet och plötsligt kännbart behov." (Val av alternativ B) Slutlig bekräftelse kommer att baseras på en veckas blåsedagbok som deltagaren har registrerat (visar endast plötsligt kännbart behov-relaterat läckage).

4. Blandad urininkontinens (MUI): Den kliniska diagnosen av MUI kommer att följa riktlinjerna från European Association of Urology (EAU) och International Continence Society (ICS):

1. Symptom: Förekomst av stressurininkontinenssymptom, såsom ofrivillig urinläckage under aktiviteter som ökar intra-abdominellt tryck (t.ex. träning, skratt, hosta, gång), med urinflöde som upphör omedelbart vid aktivitetens upphörande; och samtidigt förekomst av urgeurininkontinenssymptom, såsom plötsligt kännbart behov (en plötslig, överväldigande önskan att kissa som är svår att uppskjuta) åtföljt av eller omedelbart följt av ofrivillig urinläckage.
2. Tecken: Positivt resultat på hoststress-testet eller positivt 1-timmars binda-test (proceduren kommer att följa den standardiserade protokollet från ICS; läckage >1g anses positivt).
3. Fall av ren urgeurininkontinens och ren stressurininkontinens kommer att uteslutas.

Denna undertyp kommer preliminärt att identifieras med den kinesiska versionen av "3 Incontinence Questions" (3IQ): "Under de senaste tre månaderna, i vilken av följande situationer upplevde du oftast urinläckage? (enkelt val) A. Under fysiska aktiviteter som hosta, nysning, lyft eller träning; B. När du hade en plötslig, stark känsla att kissa eller kände behovet att tömma blåsan men inte kunde nå toaletten i tid; C. Utan fysisk aktivitet eller plötsligt kännbart behov; D. Lika mycket under fysisk aktivitet och plötsligt kännbart behov." (Val av alternativ D) Slutlig bekräftelse kommer att baseras på en veckas blåsedagbok som deltagaren har registrerat (visar både plötsligt kännbart behov- och stressrelaterat läckage) och ett positivt 1-timmars binda-test.

5. Inklusionskriterier för patienter med urininkontinens

1. Kvinnor i åldern ≥55 år
2. Har bott i Hongkong i ett år eller mer.
3. Uppfyller diagnostiska kriterierna för SUI, UUI eller MUI, och symptomen på urininkontinens har varat i minst 6 månader.
4. Kan förstå och följa skriftliga och verbala instruktioner på kinesiska eller engelska.
5. Lämnar informerat samtycke frivilligt efter att ha blivit fullt informerad.

6. Exklusionskriterier för patienter med urininkontinens

1. Diagnostiserad med typer av urininkontinens förutom stress-, urge- eller blandad urininkontinens, inklusive sådana som är sekundära till neurologiska eller systemiska sjukdomar (såsom post-stroke, post-ryggmärgsskada, multipel skleros, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom eller okontrollerad diabetisk perifer neuropati), samt överflödesinkontinens.
2. Aktiva eller strukturella urogenitala sjukdomar (såsom oreparerad vesikoureteral reflux, medfödda urinrörsmalformationer, urogenital fistel, urinrörsdivertikel eller aktiva bäckenmaligniteter).
3. Bedöms av forskare vara oförmögen att samarbeta med utvärderingar på grund av allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom.

7. Berättigade urininkontinenspatienter för bio-provinsamling

1. De första 300 urininkontinenspatienterna (100 med SUI, 100 med UUI och 100 med MUI) som ingår i studien.
2. Inga kroniska komorbiditeter (förutom välkontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck under 140 mmHg och diastoliskt blodtryck under 90 mmHg, och hyperlipidemi), inklusive neurologiska störningar (centrala nervsystemsskador, motorneurosjukdomar, neurodegenerativa sjukdomar), diabetes, bindvävssjukdomar, psykiatriska störningar, allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar och allvarliga leversjukdomar eller njursjukdomar.
3. Använder inte läkemedel som påverkar urinering eller tarmmikrobiota (inklusive men inte begränsat till tiazolidindioner, natrium-glukos-kotransportör-2-hämmare, antikolinergika, α- och β-adrenerga blockatorer, α- och β-adrenerga agonister, diuretiska antihypertensiva, antihistaminer, muskarinreceptorantagonister, kalciumkanalblockatorer, angiotensin-konverterande enzymhämmare, hormoner, neurotransmittorrelaterade läkemedel, tarmmikrobiotamodulatorer etc.).

8. Inklusionskriterier för friska volontärer

1. Kvinna, i åldern ≥55 år;
2. Har bott i Hongkong i ett år eller mer;
3. Kan förstå och följa skriftliga och verbala instruktioner på kinesiska eller engelska;
4. Fullt informerad och undertecknar informerat samtycke frivilligt.

9. Exklusionskriterier för friska volontärer

1. Uppfyller diagnostiska kriterierna för urininkontinens;
2. Har en historia av ofrivilligt urinläckage, eller har sökt medicinsk konsultation för symptom relaterade till urininkontinens;
3. Har kroniska komorbiditeter (förutom välkontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck under 140 mmHg och diastoliskt blodtryck under 90 mmHg, och hyperlipidemi).
4. Använder läkemedel som påverkar urinering eller tarmmikrobiota (inklusive men inte begränsat till tiazolidindioner, natrium-glukos-kotransportör-2-hämmare, antikolinergika, α- och β-adrenerga blockatorer, α- och β-adrenerga agonister, diuretiska antihypertensiva, antihistaminer, muskarinreceptorantagonister, kalciumkanalblockatorer, angiotensin-konverterande enzymhämmare, hormoner, neurotransmittorrelaterade läkemedel och tarmmikrobiotamodulatorer etc.).
5. Bedöms av forskare vara oförmögen att samarbeta med utvärderingar på grund av allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom.