Недержание мочи у пожилых женщин Гонконга: перекрестное исследование (PROMOTE)

Группа с недержанием мочи: Возраст ≥55 лет; Проживает в Гонконге год или более; Соответствует диагностическим критериям смешанного недержания мочи (СНМ), ургентного недержания мочи (УНМ) или смешанного недержания мочи, определенным Международным обществом по проблемам недержания (ICS); Способен понимать и использовать китайский или английский язык; Подписал форму информированного согласия.

Здоровая группа: Возраст ≥55 лет; Проживает в Гонконге год или более; Никогда не страдал(а) недержанием мочи и никогда не обращался(ась) к врачу по поводу подозрительных симптомов, связанных с недержанием мочи; Нет хронических сопутствующих заболеваний (за исключением хорошо контролируемой гипертонии и гиперлипидемии); Не принимает лекарства, влияющие на мочеиспускание или микробиоту кишечника; Способен понимать и использовать китайский или английский язык; Подписал форму информированного согласия.

Диагностические критерии:

1. Недержание мочи (НМ): Недержание мочи будет диагностировано в соответствии с определением Международного общества по проблемам недержания мочи (ICS), то есть «любое непроизвольное подтекание мочи». Кроме того, участники должны испытывать этот симптом непрерывно в течение как минимум шести месяцев, чтобы исключить случаи транзиторного недержания мочи.

2. Стрессовое недержание мочи (СНМ): Клинический диагноз СНМ будет установлен с учетом рекомендаций Европейской ассоциации урологов (EAU) и Международного общества по проблемам недержания мочи (ICS):

1. Симптомы: Непроизвольное подтекание мочи во время действий, повышающих внутрибрюшное давление, таких как физическая нагрузка, смех, кашель или ходьба; подтекание мочи немедленно прекращается при прекращении активности.
2. Признаки: Положительный результат кашлевого стресс-теста или положительный 1-часовой прокладочный тест (процедура будет следовать стандартизированному протоколу ICS; подтекание >1 г считается положительным).
3. Чистое ургентное недержание и смешанное недержание мочи будут исключены. Этот подтип будет предварительно идентифицирован с использованием китайской версии «3 вопросов о недержании» (3IQ): «За последние три месяца, в каких из следующих ситуаций у вас чаще всего происходило подтекание мочи? (один вариант) A. Во время физической активности, такой как кашель, чихание, поднятие тяжестей или упражнения; B. Когда у вас был позыв к мочеиспусканию или ощущение необходимости опорожнить мочевой пузырь, но вы не могли вовремя добраться до туалета; C. Без физической активности или позыва; D. В равной степени во время физической активности и позыва.» (Выбор варианта A) СНМ будет окончательно подтверждено недельным дневником мочевого пузыря (показывающим только стрессовое подтекание) и положительным 1-часовым прокладочным тестом.

3. Ургентное недержание мочи (УНМ): Клинический диагноз УНМ будет следовать рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EAU) и Международного общества по проблемам недержания мочи (ICS):

1. Симптомы: Непроизвольное подтекание мочи, сопровождаемое или непосредственно предшествуемое ургентностью (внезапным, непреодолимым желанием опорожнить мочевой пузырь, которое трудно отсрочить).
2. Случаи чистого стрессового недержания мочи и смешанного недержания мочи будут исключены.

Этот подтип будет предварительно идентифицирован с использованием китайской версии «3 вопросов о недержании» (3IQ): «За последние три месяца, в каких из следующих ситуаций у вас чаще всего происходило подтекание мочи? (один вариант) A. Во время физической активности, такой как кашель, чихание, поднятие тяжестей или упражнения; B. Когда у вас был позыв к мочеиспусканию или ощущение необходимости опорожнить мочевой пузырь, но вы не могли вовремя добраться до туалета; C. Без физической активности или позыва; D. В равной степени во время физической активности и позыва.» (Выбор варианта B) Окончательное подтверждение будет основано на недельном дневнике мочевого пузыря, записанном участником (показывающем только ургентное подтекание).

4. Смешанное недержание мочи (СМНМ): Клинический диагноз СМНМ будет следовать рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EAU) и Международного общества по проблемам недержания мочи (ICS):

1. Симптомы: Наличие симптомов стрессового недержания мочи, таких как непроизвольное подтекание мочи во время действий, повышающих внутрибрюшное давление (например, упражнения, смех, кашель, ходьба), с прекращением потока мочи немедленно после прекращения активности; и, в то же время, наличие симптомов ургентного недержания мочи, таких как ургентность (внезапное, непреодолимое желание опорожнить мочевой пузырь, которое трудно отсрочить), сопровождаемое или непосредственно следующим за непроизвольным подтеканием мочи.
2. Признаки: Положительный результат кашлевого стресс-теста или положительный 1-часовой прокладочный тест (процедура будет следовать стандартизированному протоколу ICS; подтекание >1 г считается положительным).
3. Случаи чистого ургентного недержания мочи и чистого стрессового недержания мочи будут исключены.

Этот подтип будет предварительно идентифицирован с использованием китайской версии «3 вопросов о недержании» (3IQ): «За последние три месяца, в каких из следующих ситуаций у вас чаще всего происходило подтекание мочи? (один вариант) A. Во время физической активности, такой как кашель, чихание, поднятие тяжестей или упражнения; B. Когда у вас был позыв к мочеиспусканию или ощущение необходимости опорожнить мочевой пузырь, но вы не могли вовремя добраться до туалета; C. Без физической активности или позыва; D. В равной степени во время физической активности и позыва.» (Выбор варианта D) Окончательное подтверждение будет основано на недельном дневнике мочевого пузыря, записанном участником (показывающем как ургентное, так и стрессовое подтекание) и положительном 1-часовом прокладочном тесте.

5. Критерии включения для пациентов с недержанием мочи

1. Женщины в возрасте ≥55 лет
2. Проживают в Гонконге в течение одного года или более.
3. Соответствуют диагностическим критериям СНМ, УНМ или СМНМ, и симптомы недержания мочи сохраняются не менее 6 месяцев.
4. Способны понимать и следовать письменным и устным инструкциям на китайском или английском языке.
5. Добровольно предоставляют информированное согласие после полного информирования

6. Критерии исключения для пациентов с недержанием мочи

1. Диагностированы с типами недержания мочи, отличными от стрессового, ургентного или смешанного недержания мочи, включая вторичные по отношению к неврологическим или системным заболеваниям (таким как постинсультное, после травмы спинного мозга, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона или неконтролируемая диабетическая периферическая нейропатия), а также парадоксальное недержание мочи.
2. Активные или структурные урогенитальные заболевания (такие как невосстановленный пузырно-мочеточниковый рефлюкс, врожденные аномалии уретры, урогенитальные свищи, дивертикул уретры или активные злокачественные новообразования таза).
3. Считаются исследователями неспособными сотрудничать с оценками из-за тяжелого психического или физического заболевания.

7. Подходящие пациенты с недержанием мочи для сбора биологических образцов

1. Первые 300 пациентов с недержанием мочи (по 100 с СНМ, УНМ и СМНМ), включенные в исследование.
2. Отсутствие хронических сопутствующих заболеваний (за исключением хорошо контролируемой гипертензии, определяемой как систолическое артериальное давление ниже 140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст., и гиперлипидемии), включая неврологические расстройства (травма центральной нервной системы, болезни двигательных нейронов, нейродегенеративные заболевания), диабет, заболевания соединительной ткани, психические расстройства, тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, и тяжелые заболевания печени или почек.
3. Не используют лекарства, влияющие на мочеиспускание или микробиоту кишечника (включая, но не ограничиваясь, тиазолидиндионами, ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2, антихолинергическими средствами, α- и β-адреноблокаторами, α- и β-адреномиметиками, диуретическими антигипертензивными средствами, антигистаминными препаратами, антагонистами мускариновых рецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, гормональными препаратами, препаратами, связанными с нейротрансмиттерами, модуляторами микробиоты кишечника и т.д.).

8. Критерии включения для здоровых добровольцев

1. Женщины, возраст ≥55 лет;
2. Проживают в Гонконге в течение одного года или более;
3. Способны понимать и следовать письменным и устным инструкциям на китайском или английском языке;
4. Полностью проинформированы и добровольно подписывают форму информированного согласия.

9. Критерии исключения для здоровых добровольцев

1. Соответствуют диагностическим критериям недержания мочи;
2. Имеют историю непроизвольного подтекания мочи или обращались за медицинской консультацией по поводу симптомов, связанных с недержанием мочи;
3. Имеют хронические сопутствующие заболевания (за исключением хорошо контролируемой гипертензии, определяемой как систолическое артериальное давление ниже 140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст., и гиперлипидемии).
4. Используют лекарства, влияющие на мочеиспускание или микробиоту кишечника (включая, но не ограничиваясь, тиазолидиндионами, ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2, антихолинергическими средствами, α- и β-адреноблокаторами, α- и β-адреномиметиками, диуретическими антигипертензивными средствами, антигистаминными препаратами, антагонистами мускариновых рецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, гормональными препаратами, препаратами, связанными с нейротрансмиттерами, и модуляторами микробиоты кишечника и т.д.).
5. Считаются исследователями неспособными сотрудничать с оценками из-за тяжелого психического или физического заболевания.