Nietrzymanie Moczu u Starszych Kobiet z Hongkongu: Badanie Przekrojowe (PROMOTE)

Grupa z nietrzymaniem moczu: Wiek ≥55 lat; Mieszka w Hongkongu od roku lub dłużej; Spełnia kryteria diagnostyczne MUI, UUI lub MUI zdefiniowane przez Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji (ICS); Zdolny do zrozumienia i używania języka chińskiego lub angielskiego; Podpisał formularz świadomej zgody.

Grupa zdrowa: Wiek ≥55 lat; Mieszka w Hongkongu od roku lub dłużej; Nigdy nie doświadczyła nietrzymania moczu i nigdy nie konsultowała się z lekarzem z powodu podejrzewanych objawów związanych z nietrzymaniem moczu; Brak przewlekłych chorób współistniejących (z wyjątkiem dobrze kontrolowanego nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii); Nie przyjmuje leków wpływających na oddawanie moczu lub mikrobiotę jelitową; Zdolna do zrozumienia i używania języka chińskiego lub angielskiego; Podpisała formularz świadomej zgody.

Kryteria diagnostyczne:

1. Nietrzymanie moczu (UI): Nietrzymanie moczu zostanie zdiagnozowane zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS), czyli „dowolny mimowolny wyciek moczu”. Dodatkowo, uczestniczki muszą doświadczać tego objawu nieprzerwanie przez co najmniej sześć miesięcy, aby wykluczyć przypadki przejściowego nietrzymania moczu.

2. Wysiłkowe nietrzymanie moczu (SUI): Rozpoznanie kliniczne SUI zostanie ustalone z odniesieniem do wytycznych Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) i Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS):

1. Objawy: Mimowolny wyciek moczu podczas czynności zwiększających ciśnienie śródbrzuszne, takich jak wysiłek fizyczny, śmiech, kaszel lub chodzenie; wyciek moczu ustaje natychmiast po zaprzestaniu aktywności.
2. Oznaki: Dodatni wynik testu kaszlowego lub dodatni 1-godzinny test podpaskowy (procedura będzie zgodna ze standardowym protokołem ICS; wyciek >1g uznaje się za dodatni).
3. Czyste nietrzymanie moczu z parciem naglącym i mieszane nietrzymanie moczu zostaną wykluczone. Ten podtyp zostanie wstępnie zidentyfikowany przy użyciu chińskiej wersji „3 pytań o nietrzymanie moczu” (3IQ): „W ciągu ostatnich trzech miesięcy, w której z poniższych sytuacji najczęściej doświadczałaś wycieku moczu? (pojedynczy wybór) A. Podczas aktywności fizycznej, takiej jak kaszel, kichanie, podnoszenie lub ćwiczenia; B. Kiedy miałaś parcie na mocz lub potrzebę opróżnienia pęcherza, ale nie mogłaś dotrzeć do toalety na czas; C. Bez aktywności fizycznej lub parcia; D. Równie często podczas aktywności fizycznej i parcia”. (Wybór opcji A) SUI zostanie ostatecznie potwierdzone przez tygodniowy dziennik pęcherza (wskazujący tylko wycieki związane z wysiłkiem) i dodatni 1-godzinny test podpaskowy.

3. Nietrzymanie moczu z parciem naglącym (UUI): Rozpoznanie kliniczne UUI będzie zgodne z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) i Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS):

1. Objawy: Mimowolny wyciek moczu towarzyszący lub bezpośrednio poprzedzony parciem naglącym (nagła, nieodparta potrzeba oddania moczu, którą trudno odroczyć).
2. Przypadki czystego wysiłkowego nietrzymania moczu i mieszanego nietrzymania moczu zostaną wykluczone.

Ten podtyp zostanie wstępnie zidentyfikowany przy użyciu chińskiej wersji „3 pytań o nietrzymanie moczu” (3IQ): „W ciągu ostatnich trzech miesięcy, w której z poniższych sytuacji najczęściej doświadczałaś wycieku moczu? (pojedynczy wybór) A. Podczas aktywności fizycznej, takiej jak kaszel, kichanie, podnoszenie lub ćwiczenia; B. Kiedy miałaś parcie na mocz lub potrzebę opróżnienia pęcherza, ale nie mogłaś dotrzeć do toalety na czas; C. Bez aktywności fizycznej lub parcia; D. Równie często podczas aktywności fizycznej i parcia”. (Wybór opcji B) Ostateczne potwierdzenie będzie oparte na tygodniowym dzienniku pęcherza prowadzonym przez uczestniczkę (wskazującym tylko wycieki związane z parciem).

4. Mieszane nietrzymanie moczu (MUI): Rozpoznanie kliniczne MUI będzie zgodne z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) i Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS):

1. Objawy: Obecność objawów wysiłkowego nietrzymania moczu, takich jak mimowolny wyciek moczu podczas czynności zwiększających ciśnienie śródbrzuszne (np. ćwiczenia, śmiech, kaszel, chodzenie), z zatrzymaniem przepływu moczu natychmiast po zaprzestaniu aktywności; oraz jednocześnie obecność objawów nietrzymania moczu z parciem naglącym, takich jak parcie naglące (nagła, nieodparta potrzeba oddania moczu, którą trudno odroczyć) towarzyszące lub bezpośrednio poprzedzające mimowolny wyciek moczu.
2. Oznaki: Dodatni wynik testu kaszlowego lub dodatni 1-godzinny test podpaskowy (procedura będzie zgodna ze standardowym protokołem ICS; wyciek >1g uznaje się za dodatni).
3. Przypadki czystego nietrzymania moczu z parciem naglącym i czystego wysiłkowego nietrzymania moczu zostaną wykluczone.

Ten podtyp zostanie wstępnie zidentyfikowany przy użyciu chińskiej wersji „3 pytań o nietrzymanie moczu” (3IQ): „W ciągu ostatnich trzech miesięcy, w której z poniższych sytuacji najczęściej doświadczałaś wycieku moczu? (pojedynczy wybór) A. Podczas aktywności fizycznej, takiej jak kaszel, kichanie, podnoszenie lub ćwiczenia; B. Kiedy miałaś parcie na mocz lub potrzebę opróżnienia pęcherza, ale nie mogłaś dotrzeć do toalety na czas; C. Bez aktywności fizycznej lub parcia; D. Równie często podczas aktywności fizycznej i parcia”. (Wybór opcji D) Ostateczne potwierdzenie będzie oparte na tygodniowym dzienniku pęcherza prowadzonym przez uczestniczkę (wskazującym zarówno wycieki związane z parciem, jak i wysiłkiem) i dodatnim 1-godzinnym teście podpaskowym.

5. Kryteria włączenia dla pacjentek z nietrzymaniem moczu

1. Kobiety w wieku ≥55 lat
2. Mieszkające w Hongkongu od roku lub dłużej.
3. Spełniają kryteria diagnostyczne SUI, UUI lub MUI, a objawy nietrzymania moczu utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy.
4. Zdolne do zrozumienia i przestrzegania pisemnych i ustnych instrukcji w języku chińskim lub angielskim.
5. Dobrowolnie wyrażają świadomą zgodę po pełnym poinformowaniu

6. Kryteria wykluczenia dla pacjentek z nietrzymaniem moczu

1. Zdiagnozowane z typami nietrzymania moczu innymi niż wysiłkowe, z parciem naglącym lub mieszane, w tym wtórne do chorób neurologicznych lub ogólnoustrojowych (takich jak po udarze, po urazie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona lub niekontrolowana neuropatia obwodowa cukrzycowa), a także nietrzymanie z przepełnienia.
2. Aktywne lub strukturalne choroby układu moczowo-płciowego (takie jak nie naprawiony odpływ pęcherzowo-moczowodowy, wrodzone wady cewki moczowej, przetoka moczowo-płciowa, uchyłek cewki moczowej lub aktywne nowotwory miednicy).
3. Uznane przez badaczy za niezdolne do współpracy z ocenami z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub fizycznej.

7. Kwalifikujące się pacjentki z nietrzymaniem moczu do pobrania próbek biologicznych

1. Pierwszych 300 pacjentek z nietrzymaniem moczu (po 100 z SUI, UUI i MUI) włączonych do badania.
2. Bez przewlekłych chorób współistniejących (z wyjątkiem dobrze kontrolowanego nadciśnienia, zdefiniowanego jako skurczowe ciśnienie krwi poniżej 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg, oraz hiperlipidemii), w tym zaburzeń neurologicznych (uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, choroby neuronu ruchowego, choroby neurodegeneracyjne), cukrzycy, chorób tkanki łącznej, zaburzeń psychicznych, ciężkich chorób sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych oraz ciężkich chorób wątroby lub nerek.
3. Nie stosujące leków wpływających na oddawanie moczu lub mikrobiotę jelitową (w tym, ale nie ograniczając się do, tiazolidynedionów, inhibitorów kotransportera glukozowo-sodowego 2, leków antycholinergicznych, α- i β-adrenolityków, α- i β-adrenomimetyków, moczopędnych leków przeciwnadciśnieniowych, leków przeciwhistaminowych, antagonistów receptorów muskarynowych, blokerów kanału wapniowego, inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków hormonalnych, leków związanych z neuroprzekaźnikami, modulatorów mikrobioty jelitowej itp.).

8. Kryteria włączenia dla zdrowych wolontariuszek

1. Kobieta, w wieku ≥55 lat;
2. Mieszkająca w Hongkongu od roku lub dłużej;
3. Zdolna do zrozumienia i przestrzegania pisemnych i ustnych instrukcji w języku chińskim lub angielskim;
4. W pełni poinformowana i dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody.

9. Kryteria wykluczenia dla zdrowych wolontariuszek

1. Spełniają kryteria diagnostyczne nietrzymania moczu;
2. Miały w przeszłości mimowolny wyciek moczu lub szukały porady lekarskiej z powodu objawów związanych z nietrzymaniem moczu;
3. Mają przewlekłe choroby współistniejące (z wyjątkiem dobrze kontrolowanego nadciśnienia, zdefiniowanego jako skurczowe ciśnienie krwi poniżej 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg, oraz hiperlipidemii).
4. Stosują leki wpływające na oddawanie moczu lub mikrobiotę jelitową (w tym, ale nie ograniczając się do, tiazolidynedionów, inhibitorów kotransportera glukozowo-sodowego 2, leków antycholinergicznych, α- i β-adrenolityków, α- i β-adrenomimetyków, moczopędnych leków przeciwnadciśnieniowych, leków przeciwhistaminowych, antagonistów receptorów muskarynowych, blokerów kanału wapniowego, inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków hormonalnych, leków związanych z neuroprzekaźnikami oraz modulatorów mikrobioty jelitowej itp.).
5. Uznane przez badaczy za niezdolne do współpracy z ocenami z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub fizycznej.