トリプレックス迅速診断検査（SARS-CoV-2／インフルエンザ／RSV）の使用が抗生物質処方に与える影響を評価する研究 (TROD-VILLE)

抗生物質に対する細菌の耐性は、主要な世界的な公衆衛生問題です。 フランスでは、この耐性により年間158,000件（127,000件から245,000件）の感染症が発生し、そのうち約16,000件が侵襲性感染症、年間12,500人の死亡が推定されています。 フランスにおける抗生物質の追加費用は、最も模範的な欧州諸国の平均と比較して4億4,100万ユーロと推定されています。

抗生物質への曝露を減らすために、処方が不可欠な状況に限定することは、耐性の出現を遅らせる主要な手段の一つです。

抗生物質の大部分は外来診療で処方されています（消費量の90％、年間1億2,500万単位）。 フランスでは、呼吸器感染症が一次医療における処方箋の10件中7件を占めています。 しかし、呼吸器感染症の大部分はウイルス性（インフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、SARS-CoV-2、さらにライノウイルス、メタニューモウイルスなど）です。 これらの感染症の臨床症状はしばしば非特異的です。 微生物学的病因診断の欠如により、ウイルス性感染症の多くの症例で不必要な抗生物質の処方が行われています。

最近利用可能になった迅速診断テスト（TROD）は、RSV、インフルエンザウイルス、SARS-CoV-2を同時に検査できます。 これらにより、診察中にウイルス感染症の診断が可能となり、これらの状況での抗生物質の処方を避けるのに役立つはずです。 さらに、これらのテストは簡便で、特定の機器や技術的スキルを必要とせずに日常的に実施できます（15分未満）。 したがって、ウイルス性呼吸器感染症に対する不適切な抗生物質治療の処方を減らすことは、細菌の耐性に大きな影響を与えるだけでなく、有害事象の発生率やこれらの治療に関連するコストにも影響を与える可能性のある公衆衛生上の優先事項です。

Haute Autorité de Santé（フランス国立保健機関）の要請により、この研究は、一般集団のコミュニティ設定における感染症候群を有する患者において、トリプレックスTROD（SARS-CoV-2／インフルエンザ／RSV検出）が抗生物質の処方に与える影響を推定し、研究で使用されたテストの診断性能、感度、特異度をより正確に推定するためのデータ（RT-PCRとの比較）を生成することを目的としています。

各参加医師の参加期間は無作為抽選により決定され、参加開始日が研究期間全体に分散することを目指し、各医師はテストを使用しない最初の対照期間（n = 10患者）の後、テストを使用する第二期間（n = 10患者）を実施します。 2つの期間中に登録された各患者について、抗生物質の処方が収集されます。

各調査医は、研究を（無作為に選択された日付で）開始し、テストなし期間（第一期間）中に適格基準を満たす10人の患者を登録した後、調査医は第二期間に移行し、他の10人の患者にTRODを使用します。

主目的は、2025-2026年秋冬シーズン中のコミュニティ設定における一般集団において、トリプレックス迅速診断テスト（SARS-CoV-2／インフルエンザ／RSV）の使用が抗生物質の処方に与える影響を評価することです。

副次的目的は、1. 2つの研究期間間で初回診察時の処方確率を比較する、2. 2つの研究期間間で登録後15日以内の患者再診頻度を比較する、3. 2つの研究期間間で登録後15日以内の二次入院患者の割合を比較する、4. 2つの研究期間間で登録後15日以内の総抗生物質消費量を比較する、5. 費用結果医療経済学研究を実施する、6. 患者特性（年齢、病歴、初期症状など）および処方者（年齢、地理的地域、診療形態など）に応じたこれらのテストの影響を評価する、7. 介入期間中に呼吸器感染症の記載された症状すべてを呈する患者におけるSARS-CoV-2／インフルエンザ／RSVの割合を評価する、8. 呼吸器多重PCRを使用した異なるウイルスの同定におけるTRODの感度と特異度、および他の呼吸器ウイルス感染症の頻度と性質を推定する、9. SARS-CoV-2／インフルエンザ／RSV感染症に関連するか否かに関わらず、他の呼吸器ウイルス感染症の疫学を記述する、です。