삼중 신속 진단 검사(SARS-CoV-2/인플루엔자/RSV) 사용이 항생제 처방에 미치는 영향 평가 연구 (TROD-VILLE)

항생제에 대한 박테리아 내성은 주요 글로벌 공중보건 문제입니다. 프랑스에서 이 내성은 연간 158,000건(127,000~245,000건)의 감염, 그중 약 16,000건의 침습적 감염, 그리고 연간 12,500건의 사망을 초래하는 것으로 추정됩니다. 프랑스의 항생제 추가 비용은 가장 우수한 유럽 국가들의 평균 대비 4억 4,100만 유로로 추정되었습니다.

항생제 처방을 필수적인 상황으로 제한함으로써 항생제 노출을 줄이는 것은 내성 발생을 늦추기 위한 주요 수단 중 하나입니다.

항생제의 대부분은 외래 진료 환경에서 처방됩니다(소비량의 90%, 연간 1억 2,500만 단위). 프랑스에서 호흡기 감염은 1차 진료에서 10건 중 7건의 처방을 차지합니다. 그러나 호흡기 감염의 대부분은 바이러스성 원인입니다(인플루엔자 바이러스, 호흡기세포융합바이러스(RSV), SARS-CoV-2, 그리고 라이노바이러스, 메타뉴모바이러스 등). 이러한 감염의 임상 증상은 종종 비특이적입니다. 미생물학적 병인 진단의 부재는 많은 바이러스 감염 사례에서 불필요한 항생제 처방으로 이어집니다.

최근 이용 가능해진 신속 진단 검사(TROD)는 RSV, 인플루엔자 바이러스 및 SARS-CoV-2를 동시에 검사할 수 있습니다. 이 검사들은 진료 중 바이러스 감염 진단을 가능하게 하며, 이러한 상황에서 항생제 처방을 피하는 데 도움이 되어야 합니다. 또한, 이 검사들은 간단하며 특정 장비나 기술적 능력 없이도 일상적으로 수행될 수 있습니다(15분 이내). 따라서 바이러스성 호흡기 감염에 대한 부적절한 항생제 치료 처방을 줄이는 것은 박테리아 내성뿐만 아니라 부작용 발생률 및 이러한 치료와 관련된 비용에도 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 공중보건 우선 과제입니다.

Haute Autorité de Santé(프랑스 국립보건원)의 요청에 따라, 이 연구는 감염 증후군이 있는 지역사회 일반 인구에서 삼중 TROD(SARS-CoV-2/인플루엔자/RSV 검출)가 항생제 처방에 미치는 영향을 추정하고, 연구에서 사용된 검사의 진단 성능, 민감도 및 특이도를 더 잘 추정하기 위한 데이터(RT-PCR과 비교)를 생성하는 것을 목표로 합니다.

각 참여 의사의 참여 기간은 무작위 추첨으로 결정되며, 참여 시작 날짜가 연구 기간 내에 분산되도록 하고, 각 의사가 검사 사용 없이 첫 번째 대조 기간(n = 10명 환자)을 거친 후 검사 사용과 함께 두 번째 기간(n = 10명 환자)을 가지는 것을 목표로 합니다. 두 기간 동안 포함된 각 환자에 대한 항생제 처방이 수집됩니다.

각 연구자는 연구를 (무작위로 선택된 날짜에) 시작하여 검사 없이 기간(첫 번째 기간) 동안 적격 기준을 충족하는 10명의 환자를 포함한 후, 연구 의사는 두 번째 기간으로 이동하여 다른 10명의 환자에게 TROD를 사용합니다.

주요 목표는 2025-2026년 가을-겨울 시즌 동안 지역사회 환경의 일반 인구에서 삼중 신속 진단 검사(SARS-CoV-2/인플루엔자/RSV) 사용이 항생제 처방에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

부차적 목표는 다음과 같습니다: 1. 두 연구 기간 간 초기 진료 중 처방 확률 비교, 2. 두 연구 기간 간 포함 후 15일 이내 환자 재진 빈도 비교, 3. 두 연구 기간 간 포함 후 15일 이내 2차 입원 환자 비율 비교, 4. 두 연구 기간 간 포함 후 15일 이내 총 항생제 소비량 비교, 5. 비용-결과 의료경제학 연구 수행, 6. 환자 특성(나이, 병력, 초기 증상 등) 및 처방자(나이, 지리적 지역, 진료 방식)에 따른 이 검사들의 영향 평가, 7. 호흡기 감염의 모든 설명된 증상을 나타내는 환자에서 중재 기간 동안 SARS-CoV-2/인플루엔자/RSV 비율 평가, 8. 호흡기 다중 PCR을 사용하여 다양한 바이러스를 식별하는 TROD의 민감도와 특이도, 그리고 다른 호흡기 바이러스 감염의 빈도와 특성 추정, 9. SARS-CoV-2/인플루엔자/RSV 감염과 연관되었는지 여부와 관계없이 다른 호흡기 바이러스 감염의 역학 기술.