Studie som evaluerer virkningen av å bruke Triplex raske diagnostiske tester (SARS-CoV-2/Influensa/RSV) på antibiotikaforskrivning (TROD-VILLE)

Bakteriell resistens mot antibiotika er et stort globalt folkehelseproblem. I Frankrike anslås denne resistensen å forårsake 158 000 infeksjoner årlig (127 000 til 245 000), inkludert nesten 16 000 invasive infeksjoner, og 12 500 dødsfall per år. Den ekstra kostnaden for antibiotika i Frankrike sammenlignet med gjennomsnittet for de mest dyktige europeiske landene er anslått til 441 millioner euro.

Å redusere eksponering for antibiotika ved å begrense forskrivningen til situasjoner hvor de er essensielle, er en av de viktigste virkemidlene for å bremse oppkomsten av resistens.

Det store flertallet av antibiotika foreskrives i primærhelsetjenesten (90 % av forbruket, eller 125 millioner enheter per år). I Frankrike står luftveisinfeksjoner for 7 av 10 forskrivninger i primærhelsetjenesten. Imidlertid er flertallet av luftveisinfeksjoner av viral opprinnelse (influensavirus, respiratorisk syncytialvirus (RSV), SARS-CoV-2, men også rinovirus, metapneumovirus, etc.). Den kliniske presentasjonen av disse infeksjonene er ofte ikke-spesifikk. Mangelen på mikrobiologisk etiologisk diagnose fører til unødvendig forskrivning av antibiotika i mange tilfeller av virale infeksjoner.

De raske diagnostiske testene (TROD) som nylig har blitt tilgjengelige, kan teste for RSV, influensavirus og SARS-CoV-2 samtidig. De muliggjør en diagnose av viral infeksjon under en konsultasjon og bør bidra til å unngå forskrivning av antibiotika i disse situasjonene. I tillegg er disse testene enkle og kan utføres rutinemessig (på mindre enn 15 minutter) uten behov for spesifikt utstyr eller tekniske ferdigheter. Å redusere upassende forskrivninger av antibiotikabehandlinger for virale luftveisinfeksjoner er derfor en folkehelseprioritet som sannsynligvis vil ha en betydelig innvirkning på bakteriell resistens, men også på forekomsten av bivirkninger og kostnadene knyttet til disse behandlingene.

På forespørsel fra Haute Autorité de Santé (det franske nasjonale helsemyndigheten) har denne studien som mål å estimere innvirkningen av trippel TROD-er (SARS-CoV-2/influensa/RSV-deteksjon) på antibiotikaforskrivninger i generell befolkning i primærhelsetjenesten blant pasienter med infeksjonssyndrom, og å produsere data (sammenlignet med RT-PCR) for bedre å estimere den diagnostiske ytelsen, sensitiviteten og spesifisiteten til testen brukt i studien.

Deltakelsesperioden for hver deltakende lege vil bli bestemt ved tilfeldig trekning, med mål om å sikre at startdatoene for deltakelse er spredt utover studieperioden, og med at hver lege har en første kontrollperiode uten bruk av tester (n = 10 pasienter) etterfulgt av en andre periode med bruk av tester (n = 10 pasienter). Antibiotikaforskrivninger vil bli innhentet for hver pasient inkludert i de to periodene.

Hver forsker vil starte studien (på den tilfeldig valgte datoen) ved å inkludere 10 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i perioden uten testing (første periode), deretter vil den undersøkende legen gå videre til den andre perioden og bruke TROD for 10 andre pasienter.

Hovedmålet er å evaluere innvirkningen av å bruke trippel raske diagnostiske tester (SARS-CoV-2/influensa/RSV) på antibiotikaforskrivning i generell befolkning i primærhelsetjenesten i løpet av høst-vintersesongen 2025-2026.

De sekundære målene er å: 1. Sammenligne sannsynligheten for forskrivning under den første konsultasjonen mellom de to studieperiodene, 2. Sammenligne frekvensen av pasienters re-konsultasjoner innen 15 dager etter inkludering mellom de to studieperiodene, 3. Sammenligne andelen pasienter med sekundær innleggelse på sykehus innen 15 dager etter inkludering mellom de to studieperiodene, 4. Sammenligne totalt antibiotikaforbruk innen 15 dager etter inkludering mellom de to studieperiodene, 5. Gjennomføre en medisinsk-økonomisk kost-konsekvens-studie, 6. Vurdere innvirkningen av disse testene i henhold til pasientkarakteristika (alder, sykehistorie, innledende symptomer, etc.) og forskrivere (alder, geografisk område, praksismoduser), 7. Vurdere andelene av SARS-CoV-2/influensa/RSV i intervensjonsperioden hos pasienter som presenterer alle de beskrevne symptomene på luftveisinfeksjon, 8. Estimere sensitiviteten og spesifisiteten til TROD i identifisering av forskjellige virus ved bruk av respiratorisk multipleks PCR, samt frekvensen og arten av andre respiratoriske virale infeksjoner, 9. Beskrive epidemiologien til andre respiratoriske virale infeksjoner, enten assosiert eller ikke assosiert med SARS-CoV-2/influensa/RSV-infeksjoner.