Studie som utvärderar effekten av att använda Triplex snabbdiagnostiska tester (SARS-CoV-2/influensa/RSV) på antibiotikaförskrivning (TROD-VILLE)

Bakteriell resistens mot antibiotika är ett stort globalt folkhälsoproblem. I Frankrike uppskattas denna resistens orsaka 158 000 infektioner årligen (127 000 till 245 000), inklusive nästan 16 000 invasiva infektioner, och 12 500 dödsfall per år. Den extra kostnaden för antibiotika i Frankrike jämfört med genomsnittet för de mest föredömliga europeiska länderna har uppskattats till 441 miljoner euro.

Att minska exponeringen för antibiotika genom att begränsa deras utskrivning till situationer där de är nödvändiga är en av de viktigaste åtgärderna för att bromsa uppkomsten av resistens.

Den överväldigande majoriteten av antibiotika ordineras i öppenvård (90 % av konsumtionen, eller 125 miljoner enheter per år). I Frankrike står luftvägsinfektioner för 7 av 10 recept i primärvård. Emellertid är majoriteten av luftvägsinfektioner av viralt ursprung (influensavirus, respiratoriskt syncytialt virus (RSV), SARS-CoV-2, men även rinovirus, metapneumovirus etc.). Den kliniska presentationen av dessa infektioner är ofta ospecifik. Bristen på mikrobiologisk etiologisk diagnos leder till onödig utskrivning av antibiotika i många fall av virala infektioner.

De snabbdiagnostiska tester (TROD) som nyligen blivit tillgängliga kan testa för RSV, influensavirus och SARS-CoV-2 samtidigt. De möjliggör en diagnos av viralinflammation under en konsultation och bör bidra till att undvika utskrivning av antibiotika i dessa situationer. Dessutom är dessa tester enkla och kan utföras rutinmässigt (på mindre än 15 minuter) utan behov av specifik utrustning eller tekniska kunskaper. Att minska olämplig utskrivning av antibiotikabehandling för virala luftvägsinfektioner är därför en folkhälsoprioritet som sannolikt kommer att ha en betydande inverkan på bakteriell resistens, men också på förekomsten av biverkningar och kostnaderna förknippade med dessa behandlingar.

På begäran av Haute Autorité de Santé (franska nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheten) syftar denna studie till att uppskatta effekten av triplex TROD (SARS-CoV-2/influensa/RSV-detektion) på antibiotikaförskrivning i allmänbefolkningen i öppenvård bland patienter med infektionssyndrom, och att producera data (jämförande med RT-PCR) för att bättre uppskatta den diagnostiska prestandan, känsligheten och specificiteten för testet som används i studien.

Deltagandeperioden för varje deltagande läkare kommer att bestämmas genom lottning, med målet att säkerställa att startdatumen för deltagande är utspridda under hela studieperioden, och med att varje läkare har en första kontrollperiod utan användning av tester (n = 10 patienter) följt av en andra period med användning av tester (n = 10 patienter). Antibiotikaförskrivningar kommer att samlas in för varje patient som ingår under de två perioderna.

Varje utredare kommer att påbörja studien (på det slumpmässigt valda datumet) genom att inkludera 10 patienter som uppfyller urvalskriterierna under perioden utan testning (första perioden), sedan kommer den utredande läkaren att gå vidare till den andra perioden och använda TROD för 10 andra patienter.

Det huvudsakliga målet är att utvärdera effekten av att använda triplex snabbdiagnostiska tester (SARS-CoV-2/influensa/RSV) på antibiotikaförskrivning i allmänbefolkningen i öppenvård under höst-vintersäsongen 2025-2026.

De sekundära målen är att: 1. Jämföra sannolikheten för förskrivning under den initiala konsultationen mellan de två studieperioderna, 2. Jämföra frekvensen av patienters återkonsultationer inom 15 dagar från inkludering mellan de två studieperioderna, 3. Jämföra andelarna patienter med sekundär sjukhusinläggning inom 15 dagar från inkludering mellan de två studieperioderna, 4. Jämföra total antibiotikakonsumtion inom 15 dagar från inkludering mellan de två studieperioderna, 5. Genomföra en kostnad-konsekvens medicinsk-ekonomisk studie, 6. Bedöma effekten av dessa tester enligt patientkarakteristika (ålder, medicinsk historia, initiala symtom etc.) och förskrivare (ålder, geografiskt område, praktikmodaler), 7. Bedöma andelarna SARS-CoV-2/influensa/RSV under interventionsperioden hos patienter som presenterar alla beskrivna symtom på luftvägsinfektion, 8. Uppskatta känsligheten och specificiteten för TROD vid identifiering av olika virus med respiratorisk multiplex-PCR, samt frekvensen och naturen av andra respiratoriska virala infektioner, 9. Beskriva epidemiologin för andra respiratoriska virala infektioner, oavsett om de är associerade med SARS-CoV-2/influensa/RSV-infektioner eller ej.