Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Einsatzes von Triplex-Schnelltests (SARS-CoV-2/Influenza/RSV) auf die Verschreibung von Antibiotika (TROD-VILLE)

Die bakterielle Resistenz gegen Antibiotika ist ein bedeutendes globales Problem der öffentlichen Gesundheit. In Frankreich wird geschätzt, dass diese Resistenz jährlich 158.000 Infektionen (127.000 bis 245.000) verursacht, darunter fast 16.000 invasive Infektionen und 12.500 Todesfälle pro Jahr. Die zusätzlichen Kosten für Antibiotika in Frankreich im Vergleich zum Durchschnitt der vorbildlichsten europäischen Länder wurden auf 441 Millionen Euro geschätzt.<\/p>

Die Reduzierung der Exposition gegenüber Antibiotika durch die Beschränkung ihrer Verschreibung auf Situationen, in denen sie unerlässlich sind, ist einer der wichtigsten Hebel, um die Entstehung von Resistenzen zu verlangsamen.<\/p>

Die überwiegende Mehrheit der Antibiotika wird im ambulanten Bereich verschrieben (90 % des Verbrauchs oder 125 Millionen Einheiten pro Jahr). In Frankreich machen Atemwegsinfektionen 7 von 10 Verschreibungen in der Primärversorgung aus. Die Mehrheit der Atemwegsinfektionen ist jedoch viralen Ursprungs (Influenzaviren, respiratorisches Synzytial-Virus (RSV), SARS-CoV-2, aber auch Rhinoviren, Metapneumoviren usw.). Das klinische Erscheinungsbild dieser Infektionen ist oft unspezifisch. Das Fehlen einer mikrobiologischen ätiologischen Diagnose führt in vielen Fällen von Virusinfektionen zur unnötigen Verschreibung von Antibiotika.<\/p>

Die kürzlich verfügbar gewordenen Schnelldiagnosetests (TROD) können gleichzeitig auf RSV, Influenzaviren und SARS-CoV-2 testen. Sie ermöglichen die Diagnose einer Virusinfektion während einer Konsultation und sollten dazu beitragen, die Verschreibung von Antibiotika in diesen Situationen zu vermeiden. Darüber hinaus sind diese Tests einfach und können routinemäßig (in weniger als 15 Minuten) ohne spezielle Ausrüstung oder technische Kenntnisse durchgeführt werden. Die Reduzierung unangemessener Verschreibungen von Antibiotikabehandlungen für virale Atemwegsinfektionen ist daher eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, die wahrscheinlich erhebliche Auswirkungen auf die bakterielle Resistenz, aber auch auf die Inzidenz von Nebenwirkungen und die mit diesen Behandlungen verbundenen Kosten haben wird.<\/p>

Auf Anfrage der Haute Autorité de Santé (französische nationale Gesundheitsbehörde) zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Triplex-TRODs (SARS-CoV-2/Influenza/RSV-Nachweis) auf Antibiotikaverschreibungen in der Allgemeinbevölkerung in Gemeinschaftseinrichtungen bei Patienten mit Infektionssyndrom zu schätzen und Daten (im Vergleich zu RT-PCR) zu erheben, um die diagnostische Leistung, Sensitivität und Spezifität des in der Studie verwendeten Tests besser einzuschätzen.<\/p>

Die Teilnahmedauer für jeden teilnehmenden Arzt wird per Zufallsziehung bestimmt, mit dem Ziel, die Starttermine der Teilnahme über den gesamten Studienzeitraum zu verteilen, wobei jeder Arzt zunächst eine Kontrollphase ohne Verwendung von Tests (n = 10 Patienten) und anschließend eine zweite Phase mit Verwendung von Tests (n = 10 Patienten) hat. Die Antibiotikaverschreibungen werden für jeden Patienten in beiden Phasen erfasst.<\/p>

Jeder Untersucher beginnt die Studie (am zufällig ausgewählten Datum) mit der Einschließung von 10 Patienten, die die Einschlusskriterien in der Phase ohne Testung (erste Phase) erfüllen, dann geht der untersuchende Arzt zur zweiten Phase über und verwendet den TROD für 10 weitere Patienten.<\/p>

Das Hauptziel ist die Bewertung der Auswirkungen der Verwendung von Triplex-Schnelldiagnosetests (SARS-CoV-2/Influenza/RSV) auf die Antibiotikaverschreibung in der Allgemeinbevölkerung in Gemeinschaftseinrichtungen während der Herbst-Winter-Saison 2025-2026.<\/p>

Die sekundären Ziele sind: 1. Vergleich der Verschreibungswahrscheinlichkeit während der Erstkonsultation zwischen den beiden Studienphasen, 2. Vergleich der Häufigkeit von Patienten-Nachkonsultationen innerhalb von 15 Tagen nach Einschluss zwischen den beiden Studienphasen, 3. Vergleich der Anteile von Patienten mit sekundärer Hospitalisierung innerhalb von 15 Tagen nach Einschluss zwischen den beiden Studienphasen, 4. Vergleich des gesamten Antibiotikaverbrauchs innerhalb von 15 Tagen nach Einschluss zwischen den beiden Studienphasen, 5. Durchführung einer kosteneffektiven gesundheitsökonomischen Studie, 6. Bewertung der Auswirkungen dieser Tests nach Patienteneigenschaften (Alter, Krankengeschichte, anfängliche Symptome usw.) und Verschreibern (Alter, geografisches Gebiet, Praxis modalitäten.), 7. Bewertung der Anteile von SARS-CoV-2/Influenza/RSV während der Interventionsphase bei Patienten mit allen beschriebenen Symptomen einer Atemwegsinfektion, 8. Schätzung der Sensitivität und Spezifität des TROD bei der Identifizierung verschiedener Viren mittels respiratorischer Multiplex-PCR sowie der Häufigkeit und Art anderer respiratorischer Virusinfektionen, 9. Beschreibung der Epidemiologie anderer respiratorischer Virusinfektionen, ob assoziiert mit SARS-CoV-2/Influenza/RSV-Infektionen oder nicht.<\/p>