Studie naar de impact van het gebruik van Triplex Snelle Diagnostische Tests (SARS-CoV-2/Influenza/RSV) op antibioticavoorschriften (TROD-VILLE)

Bacteriële resistentie tegen antibiotica is een groot wereldwijd volksgezondheidsprobleem. In Frankrijk wordt geschat dat deze resistentie jaarlijks 158.000 infecties veroorzaakt (127.000 tot 245.000), waaronder bijna 16.000 invasieve infecties, en 12.500 doden per jaar. De extra kosten van antibiotica in Frankrijk in vergelijking met het gemiddelde van de meest deugdzame Europese landen zijn geschat op €441 miljoen.<\/p>

Het verminderen van blootstelling aan antibiotica door hun voorschrift te beperken tot situaties waarin ze essentieel zijn, is een van de belangrijkste hefbomen om de opkomst van resistentie te vertragen.<\/p>

De overgrote meerderheid van antibiotica wordt voorgeschreven in poliklinische settings (90% van het verbruik, of 125 miljoen eenheden per jaar). In Frankrijk zijn luchtweginfecties verantwoordelijk voor 7 van de 10 voorschriften in de eerstelijnszorg. Echter, de meerderheid van luchtweginfecties is van virale oorsprong (influenzavirussen, respiratoir syncytieel virus (RSV), SARS-CoV-2, maar ook rhinovirussen, metapneumovirussen, etc.). De klinische presentatie van deze infecties is vaak aspecifiek. Het ontbreken van een microbiologische etiologische diagnose leidt tot onnodige voorschrijving van antibiotica in veel gevallen van virale infecties.<\/p>

De snelle diagnostische tests (TROD) die recentelijk beschikbaar zijn gekomen, kunnen gelijktijdig testen op RSV, influenzavirussen en SARS-CoV-2. Ze maken het mogelijk om tijdens een consult een diagnose van virale infectie te stellen en zouden moeten helpen om de voorschrijving van antibiotica in deze situaties te voorkomen. Bovendien zijn deze tests eenvoudig en kunnen ze routinematig worden uitgevoerd (in minder dan 15 minuten) zonder de behoefte aan specifieke apparatuur of technische vaardigheden. Het verminderen van ongeschikte voorschrijvingen van antibiotische behandelingen voor virale luchtweginfecties is daarom een volksgezondheidsprioriteit die waarschijnlijk een significante impact zal hebben op bacteriële resistentie, maar ook op de incidentie van bijwerkingen en de kosten verbonden aan deze behandelingen.<\/p>

Op verzoek van de Haute Autorité de Santé (Franse Nationale Gezondheidsautoriteit) heeft deze studie tot doel de impact van triplex TROD's (SARS-CoV-2/influenza/RSV-detectie) op antibioticavoorschrijvingen in de algemene populatie in gemeenschapsinstellingen onder patiënten met infectieus syndroom te schatten, en gegevens te produceren (vergeleken met RT-PCR) om de diagnostische prestaties, gevoeligheid en specificiteit van de in de studie gebruikte test beter te schatten.<\/p>

De deelnameperiode voor elke deelnemende arts wordt bepaald door loting, met als doel ervoor te zorgen dat de startdata van deelname verspreid zijn over de studieduur, en elke arts heeft een eerste controleperiode zonder het gebruik van tests (n = 10 patiënten) gevolgd door een tweede periode met het gebruik van tests (n = 10 patiënten). Antibioticavoorschrijvingen worden verzameld voor elke patiënt die tijdens de twee periodes is geïncludeerd.<\/p>

Elke onderzoeker start de studie (op de willekeurig geselecteerde datum) door 10 patiënten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria te includeren tijdens de periode zonder testen (eerste periode), vervolgens gaat de onderzoekende arts over naar de tweede periode en gebruikt de TROD voor 10 andere patiënten.<\/p>

Het primaire doel is om de impact te evalueren van het gebruik van triplex snelle diagnostische tests (SARS-CoV-2/influenza/RSV) op antibioticavoorschrijvingen in de algemene populatie in gemeenschapsinstellingen tijdens het herfst-winterseizoen van 2025-2026.<\/p>

De secundaire doelstellingen zijn: 1. De waarschijnlijkheid van voorschrijving tijdens het initiële consult vergelijken tussen de twee studieduur, 2. De frequentie van herconsultaties van patiënten binnen 15 dagen na inclusie vergelijken tussen de twee studieduur, 3. De proporties van patiënten met secundaire hospitalisatie binnen 15 dagen na inclusie vergelijken tussen de twee studieduur, 4. Het totale antibioticagebruik binnen 15 dagen na inclusie vergelijken tussen de twee studieduur, 5. Een kosten-gevolg medisch-economische studie uitvoeren, 6. De impact van deze tests beoordelen volgens patiëntkenmerken (leeftijd, medische geschiedenis, initiële symptomen, etc.) en voorschrijvers (leeftijd, geografisch gebied, praktijkmodaliteiten.), 7. De proporties van SARS-CoV-2/influenza/RSV beoordelen tijdens de interventieperiode bij patiënten die alle beschreven symptomen van luchtweginfectie vertonen, 8. De gevoeligheid en specificiteit van de TROD schatten in het identificeren van verschillende virussen met behulp van respiratoire multiplex PCR, evenals de frequentie en aard van andere respiratoire virale infecties, 9. De epidemiologie beschrijven van andere respiratoire virale infecties, al dan niet geassocieerd met SARS-CoV-2/influenza/RSV-infecties.<\/p>