Estudo a Avaliar o Impacto da Utilização de Testes de Diagnóstico Rápido Triplex (SARS-CoV-2/Influenza/VSR) na Prescrição de Antibióticos (TROD-VILLE)

A resistência bacteriana aos antibióticos é um importante problema de saúde pública global. Em França, estima-se que esta resistência cause 158.000 infeções anualmente (127.000 a 245.000), incluindo cerca de 16.000 infeções invasivas, e 12.500 mortes por ano. O custo adicional dos antibióticos em França, comparado com a média dos países europeus mais virtuosos, foi estimado em 441 milhões de euros.

Reduzir a exposição aos antibióticos, limitando a sua prescrição a situações em que são essenciais, é uma das principais alavancas para retardar o aparecimento de resistências.

A grande maioria dos antibióticos é prescrita em ambulatório (90% do consumo, ou 125 milhões de unidades por ano). Em França, as infeções do trato respiratório representam 7 em cada 10 prescrições nos cuidados primários. No entanto, a maioria das infeções respiratórias são de origem viral (vírus da gripe, vírus sincicial respiratório (VSR), SARS-CoV-2, mas também rinovírus, metapneumovírus, etc.). A apresentação clínica destas infeções é frequentemente inespecífica. A falta de diagnóstico etiológico microbiológico leva à prescrição desnecessária de antibióticos em muitos casos de infeções virais.

Os testes de diagnóstico rápido (TDR) recentemente disponíveis podem testar simultaneamente para VSR, vírus da gripe e SARS-CoV-2. Permitem fazer um diagnóstico de infeção viral durante uma consulta e devem ajudar a evitar a prescrição de antibióticos nestas situações. Além disso, estes testes são simples e podem ser realizados rotineiramente (em menos de 15 minutos) sem necessidade de equipamento específico ou competências técnicas. Reduzir as prescrições inadequadas de tratamentos com antibióticos para infeções respiratórias virais é, portanto, uma prioridade de saúde pública que provavelmente terá um impacto significativo na resistência bacteriana, mas também na incidência de efeitos adversos e nos custos associados a estes tratamentos.

A pedido da Haute Autorité de Santé (Autoridade Nacional de Saúde francesa), este estudo visa estimar o impacto dos TDR triplex (deteção de SARS-CoV-2/gripe/VSR) nas prescrições de antibióticos na população geral em contextos comunitários entre doentes com síndrome infeciosa, e produzir dados (comparativos com RT-PCR) para melhor estimar o desempenho diagnóstico, sensibilidade e especificidade do teste utilizado no estudo.

O período de participação de cada médico participante será determinado por sorteio aleatório, com o objetivo de garantir que as datas de início de participação estejam distribuídas ao longo do período do estudo, e com cada médico tendo um primeiro período de controlo sem a utilização de testes (n = 10 doentes) seguido de um segundo período com a utilização de testes (n = 10 doentes). As prescrições de antibióticos serão recolhidas para cada doente incluído durante os dois períodos.

Cada investigador começará o estudo (na data selecionada aleatoriamente) incluindo 10 doentes que cumpram os critérios de elegibilidade durante o período sem teste (primeiro período), depois o médico investigador passará para o segundo período e utilizará o TDR para outros 10 doentes.

O objetivo principal é avaliar o impacto da utilização de testes de diagnóstico rápido triplex (SARS-CoV-2/gripe/VSR) na prescrição de antibióticos na população geral em contextos comunitários durante a época outono-inverno de 2025-2026.

Os objetivos secundários são: 1. Comparar a probabilidade de prescrição durante a consulta inicial entre os dois períodos do estudo, 2. Comparar a frequência de reconsultas dos doentes dentro de 15 dias após a inclusão entre os dois períodos do estudo, 3. Comparar as proporções de doentes com hospitalização secundária dentro de 15 dias após a inclusão entre os dois períodos do estudo, 4. Comparar o consumo total de antibióticos dentro de 15 dias após a inclusão entre os dois períodos do estudo, 5. Realizar um estudo médico-económico de custo-consequência, 6. Avaliar o impacto destes testes de acordo com as características dos doentes (idade, historial médico, sintomas iniciais, etc.) e dos prescritores (idade, área geográfica, modalidades de prática), 7. Avaliar as proporções de SARS-CoV-2/gripe/VSR durante o período de intervenção em doentes que apresentem todos os sintomas descritos de infeção respiratória, 8. Estimar a sensibilidade e especificidade do TDR na identificação de diferentes vírus usando PCR múltipla respiratória, bem como a frequência e natureza de outras infeções virais respiratórias, 9. Descrever a epidemiologia de outras infeções virais respiratórias, associadas ou não a infeções por SARS-CoV-2/gripe/VSR.