Studie, der evaluerer indflydelsen af brugen af Triplex hurtigdiagnostiske test (SARS-CoV-2/influenza/RSV) på antibiotikafskrivning (TROD-VILLE)

Bakteriel resistens over for antibiotika er et stort globalt folkesundhedsproblem. I Frankrig anslås denne resistens at forårsage 158.000 infektioner årligt (127.000 til 245.000), herunder næsten 16.000 invasive infektioner, og 12.500 dødsfald om året. Den ekstra omkostning ved antibiotika i Frankrig sammenlignet med gennemsnittet for de mest dydige europæiske lande er blevet anslået til €441 millioner.

At reducere eksponeringen for antibiotika ved at begrænse deres ordination til situationer, hvor de er essentielle, er en af de største drivkræfter for at bremse opståen af resistens.

Størstedelen af antibiotika ordineres i ambulante settinger (90% af forbruget, eller 125 millioner enheder om året). I Frankrig står luftvejsinfektioner for 7 ud af 10 ordinationer i primær sundhedspleje. Dog er flertallet af luftvejsinfektioner af viral oprindelse (influenzavirus, respiratorisk syncytialvirus (RSV), SARS-CoV-2, men også rhinovirus, metapneumovirus osv.). Den kliniske præsentation af disse infektioner er ofte ikke-specifik. Manglen på mikrobiologisk ætiologisk diagnose fører til unødvendig ordination af antibiotika i mange tilfælde af virale infektioner.

De hurtige diagnostiske tests (TROD), der for nylig er blevet tilgængelige, kan teste for RSV, influenzavirus og SARS-CoV-2 samtidigt. De muliggør en diagnose af viral infektion under en konsultation og bør hjælpe med at undgå ordination af antibiotika i disse situationer. Derudover er disse tests enkle og kan udføres rutinemæssigt (på under 15 minutter) uden behov for specifik udstyr eller tekniske færdigheder. At reducere upassende ordinationer af antibiotikabehandlinger for virale luftvejsinfektioner er derfor en folkesundhedsprioritet, der sandsynligvis vil have en betydelig indvirkning på bakteriel resistens, men også på forekomsten af bivirkninger og omkostningerne forbundet med disse behandlinger.

På anmodning fra Haute Autorité de Santé (Fransk National Sundhedsmyndighed) har denne undersøgelse til formål at estimere virkningen af triplex TROD'er (SARS-CoV-2/influenza/RSV-detektion) på antibiotikaordinationer i den generelle befolkning i samfundsmæssige settinger blandt patienter med infektionssyndrom, og at producere data (sammenlignelige med RT-PCR) for bedre at estimere den diagnostiske præstation, følsomhed og specificitet af testen brugt i undersøgelsen.

Deltagelsesperioden for hver deltagende læge vil blive bestemt ved lodtrækning, med det formål at sikre, at startdatoerne for deltagelse er spredt ud over hele undersøgelsesperioden, og med at hver læge har en første kontrolperiode uden brug af tests (n = 10 patienter) efterfulgt af en anden periode med brug af tests (n = 10 patienter). Antibiotikaordinationer vil blive indsamlet for hver patient inkluderet i de to perioder.

Hver undersøger vil starte undersøgelsen (på den tilfældigt udvalgte dato) ved at inkludere 10 patienter, der opfylder inklusionskriterierne i perioden uden testing (første periode), derefter vil den undersøgende læge gå videre til den anden periode og bruge TROD'en for 10 andre patienter.

Hovedformålet er at evaluere virkningen af at bruge triplex hurtige diagnostiske tests (SARS-CoV-2/influenza/RSV) på antibiotikaordination i den generelle befolkning i samfundsmæssige settinger i efterår-vintersæsonen 2025-2026.

De sekundære formål er at: 1. Sammenligne sandsynligheden for ordination under den indledende konsultation mellem de to undersøgelsesperioder, 2. Sammenligne hyppigheden af patient-genkonsultationer inden for 15 dage efter inklusion mellem de to undersøgelsesperioder, 3. Sammenligne andelene af patienter med sekundær indlæggelse inden for 15 dage efter inklusion mellem de to undersøgelsesperioder, 4. Sammenligne totalt antibiotikaforbrug inden for 15 dage efter inklusion mellem de to undersøgelsesperioder, 5. Udføre en medicinsk-økonomisk omkostnings-konsekvensundersøgelse, 6. Vurdere virkningen af disse tests i forhold til patientkarakteristika (alder, sygehistorie, indledende symptomer osv.) og ordinatorer (alder, geografisk område, praksismodaliteter), 7. Vurdere andelene af SARS-CoV-2/influenza/RSV i interventionsperioden hos patienter, der præsenterer alle de beskrevne symptomer på luftvejsinfektion, 8. Estimere følsomheden og specificiteten af TROD'en i identificering af forskellige virus ved hjælp af respiratorisk multiplex PCR, såvel som hyppigheden og arten af andre respiratoriske virale infektioner, 9. Beskrive epidemiologien af andre respiratoriske virale infektioner, uanset om de er associeret med SARS-CoV-2/influenza/RSV-infektioner eller ej.