ESWT vs 従来の理学療法：大転子痛症候群
大転子痛症候群患者における体外衝撃波療法と従来の理学療法の有効性を比較する前向き無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
大転子痛症候群（GTPS）は、外側股関節痛の一般的な原因であり、現在では大転子滑液包の炎症ではなく、主に中殿筋および小殿筋の腱症と関連していると理解されています。 非ステロイド性抗炎症薬や物理療法など、いくつかの保存的治療法が利用可能ですが、最も効果的な治療戦略についてはコンセンサスが得られていません。 体外衝撃波療法（ESWT）は、組織再生を促進し、疼痛を軽減し、腱の治癒を改善する可能性のある非侵襲的治療オプションとして登場しました。
この前向き無作為化比較試験には、MRIで確認されたGTPSを有する18〜65歳の患者60名が含まれます。 参加者は無作為に（1：1）ESWT群または従来の物理療法群のいずれかに割り付けられます。 ESWT群は3週間にわたって5回のセッション（15 Hz、3 bar、2000パルス）を受けます。 物理療法群は、TENS（20分）、温熱パック（20分）、持続的超音波（1.5 W/cm²、5分）の10回のセッションを受けます。 両群には標準化された運動プログラムが与えられます。
アウトカム指標には、疼痛の視覚的アナログスケール（VAS）（夜間、安静時、活動時）、ハリス股関節スコア、下肢機能尺度（LEFS）、および全体的変化評価尺度が含まれます。 評価は、ベースライン、3週目、および12週目に実施されます。 主要目的は、疼痛軽減に対するESWTと従来の物理療法の効果を比較することです。 副次目的には、機能的改善と患者の全体的満足度の評価が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 電話番号：+90 507 775 03 75
- メール：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34303
- 募集
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Zeynep Karakuzu Güngör
- 電話番号：+905077750375
- メール：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳から65歳まで
- 少なくとも3ヶ月間の外側股関節痛
- 研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 股関節変形
- 中殿筋、小殿筋、または梨状筋腱断裂
- 腰椎神経根症または腰椎手術歴
- 股関節領域の最近の外傷または活動性感染症
- 過去6ヶ月以内の股関節へのコルチコステロイド注射
- 神経学的、精神医学的、またはリウマチ性疾患
- 活動性悪性腫瘍または全身性炎症性疾患
- 協力を妨げる認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESWTグループ
体外衝撃波療法を3週間にわたり5回施行（15 Hz、3 bar、2000パルス）。
標準的な股関節エクササイズを含む。
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Elmed Vibrolith Orthoデバイスを用いて15 Hz、3 bar、2000パルス、3週間にわたる5回のセッションで適用したESWT。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ
10回のTENSセッション（20分）、温熱パック（20分）、および連続超音波（1.5 W/cm²、5分）。
標準的な股関節エクササイズを含む。
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10回のTENS（20分）、温熱パック（20分）、持続的超音波（1.5 W/cm²、5分）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール（VAS）疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、3週目、および12週目
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疼痛強度は、活動時、安静時、夜間痛について0～10の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
主要評価項目は、ベースラインから第12週までのVASスコアの変化です。 |
ベースライン、3週目、および12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリス股関節スコア
時間枠：ベースライン、第3週、および第12週
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股関節機能は、ハリス股関節スコアを用いて評価されます。このスコアには、痛み、日常生活動作、歩行、可動域のパラメータが含まれます。
スコアが高いほど股関節機能が良好であることを示します。 |
ベースライン、第3週、および第12週
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：ベースライン、3週目、および12週目
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LEFS質問票は下肢機能を評価するために使用されます。
これは0から4の20項目（合計スコア0-80）で構成されており、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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ベースライン、3週目、および12週目
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グローバル・レーティング・オブ・チェンジ（GROC）
時間枠：週3と週12
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全体の患者が感じる改善度は、Global Rating of Change Scaleを使用して評価され、-1（悪化）から+3（ほぼ正常な改善）までのスコアで評価されます。
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週3と週12
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Karakuzu Güngör、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BTAS-ESWT-2025-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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