Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ESWT versus Conventionele Fysiotherapie bij Trochanter Major Pijnsyndroom

24 januari 2026 bijgewerkt door: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde trial die de effectiviteit vergelijkt van extracorporale shockwavetherapie en conventionele fysiotherapie bij patiënten met pijnsyndroom van de grote trochanter

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Extracorporeal Shockwave Therapie (ESWT) te vergelijken met conventionele fysiotherapie bij patiënten met Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). GTPS is een veelvoorkomende oorzaak van laterale heuppijn, vaak gerelateerd aan gluteale tendinopathie in plaats van trochanterische bursitis. Zestig patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: ESWT of conventionele fysiotherapie (TENS, warmtepack, echografie). Pijn (VAS), heupfunctie (Harris Hip Score), onderste ledemaatfunctie (LEFS) en globale verbetering worden geëvalueerd bij aanvang, week 3 en week 12. Het doel van deze studie is om te bepalen welke behandeling meer pijnverlichting en functionele verbetering biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) is een veelvoorkomende oorzaak van laterale heuppijn en wordt nu begrepen als voornamelijk geassocieerd met tendinopathie van de musculus gluteus medius en minimus in plaats van ontsteking van de bursa trochanterica. Hoewel verschillende conservatieve behandelingen beschikbaar zijn, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en fysiotherapiemodaliteiten, is er geen consensus over de meest effectieve behandelstrategie. Extracorporale Shockwave Therapie (ESWT) is naar voren gekomen als een potentiële niet-invasieve behandelingsoptie die weefselregeneratie kan bevorderen, pijn kan verminderen en peesgenezing kan verbeteren.

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 60 patiënten van 18-65 jaar met MRI-bevestigde GTPS. Deelnemers worden willekeurig toegewezen (1:1) aan de ESWT-groep of de conventionele fysiotherapiegroep. De ESWT-groep krijgt vijf sessies over 3 weken (15 Hz, 3 bar, 2000 pulsen). De fysiotherapiegroep krijgt 10 sessies van TENS (20 minuten), warmtepakking (20 minuten) en continue echografie (1,5 W/cm², 5 minuten). Beide groepen krijgen een gestandaardiseerd oefenprogramma.

Uitkomstmaten omvatten de Visueel Analogie Schaal (VAS) voor pijn ('s nachts, rust, activiteit), Harris Hip Score, Lower Extremity Functional Scale (LEFS) en de Global Rating of Change Scale. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, week 3 en week 12. Het primaire doel is het vergelijken van het effect van ESWT versus conventionele fysiotherapie op pijnvermindering. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van functionele verbeteringen en globale patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Laterale heuppijn gedurende minimaal 3 maanden
  • Vermogen om studievoorwaarden te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Heupmisvormingen
  • Scheuren in de pezen van de musculus gluteus medius, musculus gluteus minimus of musculus piriformis
  • Lumbale radiculopathie of voorgeschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie
  • Recent trauma of actieve infectie in het heupgebied
  • Corticosteroïdeninjectie in de heup binnen de laatste 6 maanden
  • Neurologische, psychiatrische of reumatologische aandoeningen
  • Actieve maligniteit of systemische ontstekingsziekte
  • Cognitieve beperking die samenwerking verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESWT-groep
Extracorporale schokgolftherapie toegepast in 5 sessies over 3 weken (15 Hz, 3 bar, 2000 pulsen). Standaard heupoefeningen inbegrepen.
Apparaat: Extracorporele Shockwave Therapie (ESWT)
ESWT toegepast met Elmed Vibrolith Ortho apparaat op 15 Hz, 3 bar, 2000 pulsen, 5 sessies over 3 weken.
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
10 sessies van TENS (20 min), warmtekussen (20 min) en continue echografie (1,5 W/cm², 5 min). Standaard heupoefeningen inbegrepen.
Ander: TENS; Warmtepakking; Echografie
10 sessies van TENS (20 min), warmtekussen (20 min) en continue echografie (1,5 W/cm², 5 min).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Visueel Analoge Schaal (VAS) Pijnscore
Tijdsspanne: Baseline, week 3 en week 12
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met een 0-10 visuele analoge schaal (VAS) voor activiteit, rust en nachtpijn. Het primaire eindpunt is de verandering in VAS-score van baseline tot week 12.
Baseline, week 3 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris Hip Score
Tijdsspanne: Baseline, week 3 en week 12
De heupfunctie wordt geëvalueerd met behulp van de Harris Hip Score, die pijn, dagelijkse activiteiten, gang en bewegingsbereikparameters omvat. Hogere scores duiden op een betere heupfunctie.
Baseline, week 3 en week 12
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Baseline, week 3 en week 12
De LEFS-vragenlijst zal worden gebruikt om de functie van de onderste ledematen te beoordelen. Deze bestaat uit 20 items met een score van 0 tot 4 (totale score 0-80), waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
Baseline, week 3 en week 12
Global Rating of Change (GROC)
Tijdsspanne: Week 3 en Week 12
Algehele door patiënten waargenomen verbetering zal worden beoordeeld met behulp van de Global Rating of Change Scale, gescoord van -1 (slechter) tot +3 (bijna normale verbetering).
Week 3 en Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BTAS-ESWT-2025-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren