Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESWT vs konvenční fyzikální terapie u syndromu bolesti velkého trochanteru

24. ledna 2026 aktualizováno: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinnost mimotělní rázové vlny a konvenční fyzioterapie u pacientů se syndromem bolesti velkého trochanteru

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost extrakorporální rázové vlny (ESWT) s konvenční fyzioterapií u pacientů se syndromem bolesti velkého trochanteru (GTPS). GTPS je častou příčinou laterální bolesti kyčle, často spojenou s gluteální tendinopatií spíše než s trochanterickou burzitidou. Šedesát pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin: ESWT nebo konvenční fyzioterapie (TENS, teplý obklad, ultrazvuk). Bolest (VAS), funkce kyčle (Harris Hip Score), funkce dolní končetiny (LEFS) a celkové zlepšení budou hodnoceny na začátku, ve 3. týdnu a v 12. týdnu. Cílem této studie je zjistit, která léčba poskytuje větší úlevu od bolesti a funkční zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom bolesti velkého trochanteru (GTPS) je častou příčinou laterální bolesti kyčle a je nyní chápán jako primárně spojený s tendinopatií středního a malého svalu hýžďového spíše než se zánětem trochanterické burzy. Ačkoli je k dispozici několik konzervativních léčebných postupů, včetně nesteroidních protizánětlivých léků a metod fyzioterapie, neexistuje shoda ohledně nejúčinnější léčebné strategie. Mimotělní rázová vlna (ESWT) se objevila jako potenciální neinvazivní léčebná možnost, která může podpořit regeneraci tkáně, snížit bolest a zlepšit hojení šlach.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje 60 pacientů ve věku 18-65 let s MRI potvrzeným GTPS. Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do skupiny ESWT nebo skupiny konvenční fyzioterapie. Skupina ESWT obdrží pět sezení během 3 týdnů (15 Hz, 3 bar, 2000 pulzů). Skupina fyzioterapie obdrží 10 sezení TENS (20 minut), horkého zábalu (20 minut) a kontinuálního ultrazvuku (1,5 W/cm², 5 minut). Obě skupiny obdrží standardizovaný cvičební program.

Výsledné měřítka zahrnují vizuální analogovou škálu (VAS) pro bolest (noční, klidovou, při aktivitě), Harrisovo skóre kyčle, funkční škálu dolní končetiny (LEFS) a globální škálu hodnocení změn. Hodnocení bude provedeno na začátku, ve 3. týdnu a v 12. týdnu. Primárním cílem je porovnat účinek ESWT versus konvenční fyzioterapie na snížení bolesti. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení funkčních zlepšení a celkové spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Bolest laterální části kyčle po dobu nejméně 3 měsíců
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Deformity kyčle
  • Slzy šlach středního hýžďového svalu, malého hýžďového svalu nebo hruškovitého svalu
  • Lumbální radikulopatie nebo anamnéza operace bederní páteře
  • Nedávné trauma nebo aktivní infekce v oblasti kyčle
  • Injekce kortikosteroidů do kyčle během posledních 6 měsíců
  • Neurologická, psychiatrická nebo revmatologická onemocnění
  • Aktivní malignita nebo systémové zánětlivé onemocnění
  • Kognitivní postižení znemožňující spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESWT skupina
Extrakorporální terapie rázovou vlnou aplikována v 5 sezeních během 3 týdnů (15 Hz, 3 bar, 2000 pulzů). Standardní cviky na kyčle zahrnuty.
Přístroj: Extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT)
ESWT aplikována zařízením Elmed Vibrolith Ortho při 15 Hz, 3 bar, 2000 pulzů, 5 sezení během 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Konvenční skupina fyzioterapie
10 sezení TENS (20 min), horký obklad (20 min) a kontinuální ultrazvuk (1,5 W/cm², 5 min). Standardní cviky na kyčle jsou zahrnuty.
Jiný: TENS; Zahřívací polštářek; Ultrazvuk
10 sezení TENS (20 min), hřejivý obklad (20 min) a kontinuální ultrazvuk (1,5 W/cm², 5 min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Výchozí, 3. týden a 12. týden
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0-10 pro bolest při aktivitě, v klidu a noční bolest. Primárním cílovým ukazatelem je změna skóre VAS od výchozí hodnoty do 12. týdne.
Výchozí, 3. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip Score
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden a 12. týden
Funkce kyčle bude hodnocena pomocí Harrisova skóre kyčle, které zahrnuje parametry bolesti, každodenních činností, chůze a rozsahu pohybu.
Vyšší skóre znamená lepší funkci kyčle.
Výchozí stav, 3. týden a 12. týden
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden a 12. týden
Dotazník LEFS bude použit k hodnocení funkce dolních končetin. Skládá se z 20 položek hodnocených od 0 do 4 (celkové skóre 0-80), přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
Výchozí stav, 3. týden a 12. týden
Celkové hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 3. týden a 12. týden
Celkové zlepšení vnímané pacienty bude hodnoceno pomocí Globální škály hodnocení změny, s hodnocením od -1 (zhoršení) do +3 (téměř normální zlepšení).
3. týden a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BTAS-ESWT-2025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom větší trojchanterické bolesti

Klinické studie na Extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit