ESWT与常规物理疗法在股骨大转子疼痛综合征中的对比
2026年1月24日 更新者：Zeynep Karakuzu Güngör、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
一项前瞻性随机对照试验比较体外冲击波疗法与传统物理疗法在大转子疼痛综合征患者中的有效性
本研究旨在比较体外冲击波疗法（ESWT）与传统物理疗法在治疗大转子疼痛综合征（GTPS）患者中的有效性。
GTPS是外侧髋部疼痛的常见原因，通常与臀肌腱病相关，而非转子滑囊炎。
六十名患者将被随机分配到两组：ESWT或传统物理疗法（TENS、热敷包、超声波）。
将在基线、第3周和第12周评估疼痛（VAS）、髋关节功能（Harris髋关节评分）、下肢功能（LEFS）和整体改善情况。
本研究旨在确定哪种治疗能提供更好的疼痛缓解和功能改善。
研究概览
详细说明
大转子疼痛综合征是外侧髋部疼痛的常见原因，目前认为其主要与臀中肌和臀小肌肌腱病变相关，而非转子滑囊的炎症。 尽管有多种保守治疗方法可用，包括非甾体抗炎药和物理治疗方式，但对于最有效的治疗策略尚无共识。 体外冲击波疗法作为一种潜在的非侵入性治疗选择已崭露头角，可能促进组织再生、减轻疼痛并改善肌腱愈合。
这项前瞻性随机对照试验将纳入60名年龄在18-65岁之间、经MRI确诊的大转子疼痛综合征患者。 参与者将按1:1的比例随机分配到体外冲击波治疗组或常规物理治疗组。 体外冲击波治疗组将在3周内接受5次治疗（15赫兹，3巴，2000次脉冲）。 物理治疗组将接受10次经皮神经电刺激（20分钟）、热敷包（20分钟）和连续超声波治疗（1.5瓦/平方厘米，5分钟）。 两组都将接受标准化的锻炼计划。
结局指标包括疼痛的视觉模拟评分（夜间、静息、活动时）、哈里斯髋关节评分、下肢功能量表以及整体变化评分量表。 评估将在基线、第3周和第12周进行。 主要目的是比较体外冲击波疗法与常规物理疗法在减轻疼痛方面的效果。 次要目的包括评估功能改善情况和患者整体满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 电话号码：+90 507 775 03 75
- 邮箱：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34303
- 招聘中
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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接触：
- Zeynep Karakuzu Güngör
- 电话号码：+905077750375
- 邮箱：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 外侧髋部疼痛至少持续3个月
- 能够理解研究程序并提供知情同意
排除标准：
- 髋关节畸形
- 臀中肌、臀小肌或梨状肌腱撕裂
- 腰椎神经根病或腰椎手术史
- 髋部近期创伤或活动性感染
- 过去6个月内接受过髋部皮质类固醇注射
- 神经、精神或风湿性疾病
- 活动性恶性肿瘤或系统性炎症疾病
- 认知障碍影响配合能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESWT组
体外冲击波治疗，3周内进行5次疗程（15赫兹，3巴，2000次脉冲）。
标准髋关节锻炼包括在内。
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使用Elmed Vibrolith Ortho设备进行体外冲击波治疗，参数为15 Hz、3 bar、2000次脉冲，3周内进行5次治疗。
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有源比较器：常规物理治疗组
10次TENS治疗（20分钟）、热敷包（20分钟）和连续超声波治疗（1.5 W/cm²，5分钟）。
标准髋关节练习包括在内。
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10次TENS（20分钟）、热敷包（20分钟）和连续超声波（1.5 W/cm²，5分钟）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分（VAS）疼痛评分变化
大体时间：基线、第3周和第12周
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疼痛强度将使用0-10视觉模拟评分法（VAS）评估活动时、休息时和夜间疼痛。
主要终点是从基线到第12周VAS评分的变化。
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基线、第3周和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈里斯髋关节评分
大体时间：基线、第 3 周和第 12 周
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髋关节功能将通过哈里斯髋关节评分进行评估，该评分包括疼痛、日常活动、步态和活动范围参数。
得分越高表示髋关节功能越好。
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基线、第 3 周和第 12 周
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：基线、第 3 周和第 12 周
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LEFS问卷将用于评估下肢功能。
该问卷包含20个项目，每个项目评分从0到4（总分0-80分），分数越高表示功能越好。
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基线、第 3 周和第 12 周
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全球变化评级 (GROC)
大体时间：第3周和第12周
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总体患者感知改善将使用变化整体评分量表进行评估，评分范围为-1（恶化）至+3（接近正常改善）。
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第3周和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep Karakuzu Güngör、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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