ESWT vs perinteinen fysioterapia ison trokanteerin kipuoireyhtymässä
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka vertaa ekstrakorporeaalista iskuaaltoterapian ja perinteisen fysioterapian tehokkuutta suuren trokanteerin kipuoireyhtymästä kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren trokanteerikipuoireyhtymä (GTPS) on yleinen syy ulkokylkiseen lonkkakipuun, ja nykykäsityksen mukaan se liittyy ensisijaisesti gluteus medius- ja minimus-tendinopatiaan pikemminkin kuin trokanteeripussin tulehdukseen. Vaikka useita konservatiivisia hoitomuotoja on saatavilla, kuten tulehduskipulääkkeet ja fysioterapian menetelmät, yhteisymmärrystä tehokkaimmasta hoitostrategiasta ei ole. Extrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) on noussut potentiaaliseksi ei-invasiiviseksi hoitovaihtoehdoksi, joka voi edistää kudoksen uusiutumista, vähentää kipua ja parantaa jänteiden paranemista.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 60 potilasta, ikä 18–65 vuotta, joilla on magneettikuvauksella vahvistettu GTPS. Osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko ESWT-ryhmään tai perinteisen fysioterapian ryhmään. ESWT-ryhmä saa viisi hoitokertaa kolmen viikon aikana (15 Hz, 3 bar, 2000 iskua). Fysioterapiaryhmä saa 10 TENS-hoitokertaa (20 minuuttia), lämpöpusseja (20 minuuttia) ja jatkuvaa ultraääniterapiaa (1,5 W/cm², 5 minuuttia). Molemmille ryhmille annetaan standardoitu harjoitusohjelma.
Tulosparametreihin sisältyvät visuaalisen analogiaskaalan (VAS) mittaama kipu (yöllä, lepotilassa, liikkeessä), Harrisin lonkkapistemäärä, alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) ja kokonaismuutoksen globaali arviointiasteikko. Arvioinnit suoritetaan alussa, 3 viikon ja 12 viikon kohdalla. Ensisijainen tavoite on verrata ESWT:n ja perinteisen fysioterapian vaikutusta kivun vähentämisessä. Toissijaisia tavoitteita ovat toiminnallisten parannusten ja potilaiden kokonaistyydytyksen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Puhelinnumero: +90 507 775 03 75
- Sähköposti: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
- Rekrytointi
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep Karakuzu Güngör
- Puhelinnumero: +905077750375
- Sähköposti: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Lateralinen lonkkakipu vähintään 3 kuukautta
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkanivelen epämuodostumat
- Keski- tai pientakalihas- tai päärynälihasjännevammat
- Lannenikamajuurioireyhtymä tai aiempi lannenivelen leikkaus
- Äskettäinen lonkkavaurio tai aktiivinen tulehdus lonkkaseudulla
- Kortikosteroidipiikki lonkkaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologiset, psykiatriset tai reumaattiset sairaudet
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai systeeminen tulehdussairaus
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää yhteistyön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT-ryhmä
Extrakorporaalinen iskuaaltohoito toteutettiin 5 istunnossa 3 viikon aikana (15 Hz, 3 bar, 2000 pulssia).
Vakio lonkkaharjoitukset sisältyivät.
|
ESWT toteutettu Elmed Vibrolith Ortho -laitteella 15 Hz:n taajuudella, 3 barin paineella, 2000 pulssia, 5 istuntoa 3 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
10 kertaa TENS-hoitoa (20 min), kuumaa pakkausta (20 min) ja jatkuvaa ultraäänihoidon (1,5 W/cm², 5 min).
Tavalliset lonkkaharjoitukset sisältyivät.
|
10 kertaa TENS (20 min), kuumaa pakkausta (20 min) ja jatkuvaa ultraäänihoidoa (1,5 W/cm², 5 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS) -kivun pistemäärässä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 3 ja Viikko 12
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 0-10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS) liikunnassa, levossa ja yökivussa.
Ensisijainen päätepiste on VAS-pisteiden muutos lähtötasolta viikkoon 12.
|
Alkuperäinen, Viikko 3 ja Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harris lonkkapisteet
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 3 ja viikko 12
|
Lonkatoimintoa arvioidaan käyttämällä Harrisin lonkkapisteitä, joka sisältää kivun, päivittäiset toiminnot, kävelyn ja liikkeen alueen parametrit.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lonkantoimintoa.
|
Alkutila, viikko 3 ja viikko 12
|
|
Alaraajan toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 12
|
LEFS-kyselylomaketta käytetään alaraajojen toiminnan arviointiin.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka pisteytetään 0-4 (kokonaispistemäärä 0-80), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 12
|
|
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: Viikko 3 ja Viikko 12
|
Potilaan kokema kokonaisparantuminen arvioidaan käyttämällä Muutoksen globaalia arviointiasteikkoa, joka pisteytetään asteikolla -1 (huonompi) - +3 (lähes normaali parantuminen).
|
Viikko 3 ja Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Fyysiset ilmiöt
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTAS-ESWT-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .