ESWT vs Fisioterapia Convencional na Síndrome da Dor do Grande Trocanter
Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado Comparando a Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas e da Fisioterapia Convencional em Pacientes com Síndrome da Dor do Grande Trocanter
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome da Dor do Grande Trocanter (GTPS) é uma causa frequente de dor lateral da anca e entende-se agora que está principalmente associada à tendinopatia do glúteo médio e mínimo, em vez de inflamação da bolsa trocantérica. Embora estejam disponíveis vários tratamentos conservadores, incluindo anti-inflamatórios não esteroides e modalidades de fisioterapia, não há consenso sobre a estratégia de tratamento mais eficaz. A Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) surgiu como uma potencial opção de tratamento não invasiva que pode promover a regeneração dos tecidos, reduzir a dor e melhorar a cicatrização do tendão.
Este ensaio prospetivo randomizado controlado incluirá 60 doentes com idades entre os 18 e os 65 anos com GTPS confirmada por ressonância magnética. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos (1:1) para o grupo ESWT ou para o grupo de fisioterapia convencional. O grupo ESWT receberá cinco sessões ao longo de 3 semanas (15 Hz, 3 bar, 2000 pulsos). O grupo de fisioterapia receberá 10 sessões de TENS (20 minutos), almofada de calor (20 minutos) e ultrassons contínuos (1,5 W/cm², 5 minutos). Ambos os grupos receberão um programa de exercícios padronizado.
As medidas de resultado incluem a Escala Visual Analógica (EVA) para a dor (noite, repouso, atividade), Pontuação de Harris para a Anca, Escala Funcional do Membro Inferior (LEFS) e a Escala Global de Mudança. As avaliações serão realizadas na linha de base, na semana 3 e na semana 12. O objetivo principal é comparar o efeito da ESWT versus a fisioterapia convencional na redução da dor. Os objetivos secundários incluem avaliar as melhorias funcionais e a satisfação global do doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Número de telefone: +90 507 775 03 75
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34303
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contato:
- Zeynep Karakuzu Güngör
- Número de telefone: +905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Dor lateral do quadril durante pelo menos 3 meses
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Deformidades do quadril
- Rupturas dos tendões do glúteo médio, glúteo mínimo ou piriforme
- Radiculopatia lombar ou historial de cirurgia à coluna lombar
- Trauma recente ou infeção ativa na região do quadril
- Injeção de corticosteroides no quadril nos últimos 6 meses
- Doenças neurológicas, psiquiátricas ou reumatológicas
- Malignidade ativa ou doença inflamatória sistémica
- Comprometimento cognitivo que impeça a cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ESWT
Terapia por ondas de choque extracorpórea aplicada em 5 sessões ao longo de 3 semanas (15 Hz, 3 bar, 2000 pulsos).
Exercícios padrão da anca incluídos.
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ESWT aplicada com o dispositivo Elmed Vibrolith Ortho a 15 Hz, 3 bar, 2000 pulsos, 5 sessões ao longo de 3 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
10 sessões de TENS (20 min), compressa quente (20 min) e ultrassom contínuo (1,5 W/cm², 5 min).
Exercícios padrão para a anca incluídos.
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10 sessões de TENS (20 min), bolsa de água quente (20 min) e ultrassons contínuos (1,5 W/cm², 5 min).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Dor da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline, Semana 3 e Semana 12
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A intensidade da dor será avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10 para a atividade, repouso e dor noturna.
O endpoint primário é a alteração na pontuação EVA desde a linha de base até à Semana 12.
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Baseline, Semana 3 e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Harris para a Anca
Prazo: Linha de base, Semana 3 e Semana 12
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A função da anca será avaliada utilizando a Pontuação de Harris para a Anca, que inclui parâmetros de dor, atividades diárias, marcha e amplitude de movimento.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor função da anca.
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Linha de base, Semana 3 e Semana 12
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Escala Funcional do Membro Inferior (LEFS)
Prazo: Baseline, Semana 3 e Semana 12
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O questionário LEFS será utilizado para avaliar a função do membro inferior.
Consiste em 20 itens pontuados de 0 a 4 (pontuação total 0-80), com pontuações mais elevadas a indicar melhor função.
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Baseline, Semana 3 e Semana 12
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Avaliação Global da Mudança (GROC)
Prazo: Semana 3 e Semana 12
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A melhoria geral percecionada pelo doente será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Global de Mudança, pontuada de -1 (pior) a +3 (melhoria quase normal).
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Semana 3 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Fenômenos físicos
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Ondas de choque de alta energia
Outros números de identificação do estudo
- BTAS-ESWT-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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