ESWT 대 전통적 물리치료: 대전자 통증 증후군
대퇴골 대전자 통증 증후군 환자에서 체외 충격파 치료와 기존 물리 치료의 효과를 비교하는 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
대전자부 통증 증후군(GTPS)은 측면 엉덩이 통증의 흔한 원인으로, 이제는 대전자부 점액낭의 염증보다는 중둔근과 소둔근의 건병증과 주로 연관된 것으로 이해되고 있습니다. 비스테로이드성 항염증제 및 물리치료 방법을 포함한 여러 보존적 치료법이 있지만, 가장 효과적인 치료 전략에 대한 합의는 없습니다. 체외충격파 치료(ESWT)는 조직 재생을 촉진하고 통증을 줄이며 건 치유를 개선할 수 있는 잠재적인 비침습적 치료 옵션으로 부상했습니다.
이 전향적 무작위 대조 시험에는 MRI로 확인된 GTPS를 가진 18-65세 환자 60명이 포함됩니다. 참가자는 무작위로(1:1) ESWT 군 또는 기존 물리치료 군에 배정됩니다. ESWT 군은 3주 동안 5회의 세션(15 Hz, 3 bar, 2000 펄스)을 받습니다. 물리치료 군은 TENS(20분), 온찜질팩(20분), 연속 초음파(1.5 W/cm², 5분)의 10회 세션을 받습니다. 두 군 모두 표준화된 운동 프로그램이 제공됩니다.
결과 측정 항목에는 통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS)(야간, 휴식 시, 활동 시), 해리스 고관절 점수, 하지 기능 척도(LEFS), 그리고 변화의 전반적 평가 척도가 포함됩니다. 평가는 기준선, 3주차, 12주차에 수행됩니다. 주요 목표는 ESWT와 기존 물리치료의 통증 감소 효과를 비교하는 것입니다. 2차 목표에는 기능적 개선과 환자 만족도 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 전화번호: +90 507 775 03 75
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- 모병
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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연락하다:
- Zeynep Karakuzu Güngör
- 전화번호: +905077750375
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 최소 3개월 이상의 측면 고관절 통증
- 연구 절차를 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 고관절 변형
- 중둔근, 소둔근 또는 배측근 건 파열
- 요추 신경근병증 또는 요추 수술 이력
- 최근 고관절 부위 외상 또는 활동성 감염
- 최근 6개월 이내 고관절 코르티코스테로이드 주사
- 신경계, 정신과 또는 류마티스 질환
- 활성 악성 종양 또는 전신 염증성 질환
- 협력을 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT 그룹
체외 충격파 치료를 3주 동안 5회 적용(15 Hz, 3 bar, 2000 펄스).
표준 고관절 운동 포함.
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Elmed Vibrolith Ortho 장치로 15 Hz, 3 bar, 2000 펄스, 3주 동안 5회 세션으로 적용된 ESWT.
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활성 비교기: 기존 물리치료 그룹
TENS 10회(20분), 핫 팩(20분), 지속 초음파(1.5 W/cm², 5분) 세션.
표준 고관절 운동이 포함되었습니다.
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10회의 TENS(20분), 핫 팩(20분), 그리고 연속 초음파(1.5 W/cm², 5분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수 변화
기간: 기준점, 3주차 및 12주차
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통증 강도는 활동 시, 휴식 시, 야간 통증에 대해 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
주요 평가 변수는 기준선부터 12주차까지 VAS 점수의 변화입니다.
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기준점, 3주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 점수
기간: 기준 시점, 3주차 및 12주차
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허리 기능은 통증, 일상 활동, 보행 및 관절 가동 범위 매개변수를 포함하는 해리스 허리 점수(Harris Hip Score)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 허리 기능을 나타냅니다.
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기준 시점, 3주차 및 12주차
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하지 기능 척도 (LEFS)
기간: 기준선, 3주차 및 12주차
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LEFS 설문지는 하지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 0에서 4점까지 점수가 매겨지는 20개 항목으로 구성되며(총점 0-80), 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차 및 12주차
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글로벌 변화 평가 (GROC)
기간: 3주차 및 12주차
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전반적인 환자 인지 개선도는 -1(악화)에서 +3(거의 정상적 개선)까지 점수가 매겨지는 글로벌 변화 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
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3주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BTAS-ESWT-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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